En ny bärbar enhet för behandling av sömnlöshet

BeCurie är en bärbar sömnhälsoenhet som innehåller specialdesignade spolar som genererar mikroelektromagnetisk stimulering placerad i nackbandet. Denna enhet är klassificerad som en lågriskhälsoenhet som inte behöver FDA-godkännande. Den kan användas av alla från 18 år och uppåt.

För att testa effektiviteten av denna enhet genomfördes en klinisk studie med titeln "Prospective Observational Double-Blind Placebo-Controlled Randomized Clinical Study to Assess the Stress and Anxiety Improvement with BeCurie". (CTRI Registration CTRI/2022/03/041445 )Jämfört med placebogruppen visade behandlingsgruppen förbättringar i alla stress- och ångestrelaterade parametrar, vilket visar effektiviteten hos BeCurie-enheten för att hantera stress och ångest hos individer med upplevd stress och ångest . Vidare observerades inga förändringar i blodprofil, biokemi och fysiologiska parametrar i båda grupperna. Inga biverkningar eller biverkningar registrerades under studien i både placebo- och behandlingsarmarna, vilket visar att BeCurie har tolererats väl.

Ytterligare tester är berättigade för att avgöra om denna enhet har en inverkan på sömnkvaliteten hos dem som bär den. Därför är målet med denna studie att testa effekterna av denna sömnhälsa-enhet på sömnkvaliteten bland vuxna med förhöjda sömnlöshetssymtom. Den här studien kommer att testa sömnhälsoenheten jämfört med en placeboenhet för förändringar i sömnen under 28 dagar. Efter denna 28 dagars blinda studie kommer denna studie att studera effekten av enheten i en öppen gruppstudie från 28 dagar till 3 månader. Denna studie är helt avlägsen, utan några personliga kontorsbesök. Alla bedömningar kommer att ske via webbaserade undersökningar, sömnbärbara enheter (fitbit) och textmeddelandebaserade sömndagböcker.