En ny bærbar enhed til behandling af søvnløshed

BeCurie er en bærbar søvn-wellness-enhed, der indeholder specialdesignede spoler, der genererer mikro-elektromagnetisk stimulation placeret i nakkebåndet. Denne enhed er klassificeret som en lavrisiko wellness-enhed, der ikke kræver FDA-godkendelse. Den kan bruges af alle på 18 år og derover.

For at teste effektiviteten af ​​denne enhed blev der udført en klinisk undersøgelse med titlen "Prospektiv observationel dobbeltblind placebokontrolleret randomiseret klinisk undersøgelse for at vurdere stress- og angstforbedringen med BeCurie". (CTRI Registration CTRI/2022/03/041445 ) Sammenlignet med placebogruppen viste behandlingsgruppen forbedringer i alle stress- og angstrelaterede parametre, hvilket viser effektiviteten af ​​BeCurie-enheden til at håndtere stress og angst hos personer med opfattet stress og angst . Yderligere blev der ikke observeret ændringer i blodprofil, biokemi og fysiologiske parametre i begge grupper. Ingen bivirkninger eller bivirkninger blev registreret under undersøgelsen i både placebo- og behandlingsarme, hvilket viser, at BeCurie er blevet godt tolereret.

Yderligere test er berettiget for at afgøre, om denne enhed har indflydelse på søvnkvaliteten hos dem, der bærer den. Derfor er målet med denne undersøgelse at teste virkningerne af denne søvn-wellness-enhed på søvnkvaliteten blandt voksne med forhøjede søvnløshedssymptomer. Denne undersøgelse vil teste søvn-wellness-apparatet sammenlignet med et placebo-apparat for ændringer i søvn over 28 dage. Efter dette 28-dages blindede forsøg, vil denne undersøgelse studere virkningerne af enheden i et åbent gruppestudie fra 28 dage til 3 måneder. Denne undersøgelse er helt fjerntliggende, uden personlige kontorbesøg. Alle vurderinger vil ske via webbaserede undersøgelser, enheder til at sove på (fitbit) og SMS-baserede søvndagbøger.