一种治疗失眠的新型可穿戴设备

BeCurie 是一款可穿戴睡眠健康设备，包含专门设计的线圈，可在颈带中产生微电磁刺激。 该设备被归类为低风险健康设备，不需要 FDA 批准。 18岁及以上任何人都可以使用。

为了测试该装置的功效，进行了一项题为“前瞻性观察双盲安慰剂对照随机临床研究，以评估 BeCurie 改善压力和焦虑”的临床研究。 （CTRI注册CTRI/2022/03/041445）与安慰剂组相比，治疗组在所有与压力和焦虑相关的参数上都有所改善，显示出BeCurie设备在管理有压力和焦虑的个体的压力和焦虑方面的有效性。 此外，两组的血液特征、生物化学和生理参数均未观察到变化。 研究期间，安慰剂组和治疗组均未记录到不良事件或副作用，这表明 BeCurie 具有良好的耐受性。

需要进一步测试以确定该设备是否会影响佩戴者的睡眠质量。 因此，本研究的目的是测试这种睡眠健康设备对失眠症状加重的成年人睡眠质量的影响。 这项研究将测试睡眠健康设备与安慰剂设备在 28 天内的睡眠变化。 在为期 28 天的盲法试验之后，这项研究将在开放标签、为期 28 天到 3 个月的一组研究中研究该设备的效果。 这项研究完全是远程的，没有亲自到办公室访问。 所有评估都将通过基于网络的调查、睡眠可穿戴设备 (fitbit) 和基于短信的睡眠日记进行。