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椎間板原性腰椎症患者における固有受容刺激を伴う、および伴わない低レベルレーザー治療

2023年7月12日 更新者：Riphah International University

椎間板原性腰椎神経根症患者の体性感覚、疼痛、歩行パラメータに対する固有受容刺激の有無による低レベルレーザー治療の影響

この研究の目的は、椎間板性腰椎神経根症患者の体性感覚、痛み、歩行パラメータに対する固有受容刺激の有無による低レベルレーザー治療の効果を評価することです。 ランダム化中央試験では、便宜的なサンプリングに従って患者をランダムに 2 つの介入グループに募集します。 1 つのグループは低レベル レーザー治療と固有受容刺激を受け、もう 1 つのグループは低レベル レーザー治療のみを受けます。 両グループに温熱パックが配られます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎椎間板脱出は、椎間板物質、つまり髄核または線維輪が椎間板空​​間から出てくるときに発生します。 破裂した核は近くの周囲の神経と相互作用し、その結果神経根が圧迫され、重度の神経根痛が引き起こされます。 腰椎椎間板脱出は腰痛（LBP）の特徴であると考えられています。 通常、痛みは後部ベルトラインで両側に分布し、鋭い刺すような痛みが腰、臀部、大腿部まで広がり、しびれやチクチクする感覚が伴います。 腰痛の主な危険因子の 1 つは腰椎椎間板脱出です。 腰部における椎間板脱出の有病率は 90% (L4 ～ L5 または L5 ～ S1) です。 椎間板脱出による腰痛は一般に自然に治まり、期間も短くなります。

二重盲検ランダム化対照試験は2022年にIshaqらによって実施された。椎間板性腰椎症患者における低レベルレーザー治療の有効性と、痛みの強さ、機能障害、腰椎可動域（LROM）との相関関係を110人の患者を対象に調べた。 治療の成果は、初日と18回のセッション後に、視覚的アナログスケール、オスウェストリー障害指数、デュアル傾斜計、およびストレートレッグレイズを使用して、各患者の痛みの強さ、機能障害、L-ROM、およびストレートレッグレイズから測定されました。テスト。 55人の患者からなる実験グループはLLLTと従来の理学療法で治療され、55人の患者からなる対照グループは従来の理学療法のみで治療されました。 彼らは、LLLTは椎間板性腰椎神経根症の患者における従来の理学療法に対する効果的な補助療法であると結論付けました。

レビューされた文献では、固有受容刺激と組み合わせた場合の低レベルレーザー療法の効果の確立が不足しているようです。 椎間板性腰椎神経根症は、仕事量の増加、交通事故の増加、悪い姿勢や社会経済的状態、不十分な医療サービスやリハビリテーションサービスなどが原因で非常に一般的です。 したがって、患者の機能状態、痛み、歩行の問題の改善における固有受容刺激と組み合わせた場合の低レベルレーザー治療の効果を判断するための研究を実施する必要がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Bahawal Victoria Hospital
        • コンタクト：
          • Muhammad Irshad
          • 電話番号：03336352593
        • 主任研究者：
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur、Punjab、パキスタン、63100
        • 募集
        • Agile Rehabilitation Complex
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Arslan Saeed, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢: 45-70歳(27歳)
  • 男性患者も女性患者も
  • 急性腰痛およびMRIで椎間板隆起が確認された片側性椎間板原性腰椎神経根症の患者
  • 疼痛強度スコアが数値疼痛評価スケール (NPRS) で 4 以上である
  • 脚の痛みの症状が4週間未満続いている
  • 患部のしびれと感覚異常
  • ODI が中等度から重度のスコア (21% ～ 60%) の患者

除外基準:

  • 意思のない患者
  • 重度の認知障害のある患者
  • 4週間以上の腰痛の病歴がある
  • 脳卒中、多発性硬化症、ミオパチー、心不全などの全身疾患の病歴
  • 過去 3 か月以内に下肢の筋肉にボツリヌス毒素を注射したことがある
  • 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：固有受容刺激による低レベルレーザー療法
患者は低レベルレーザー療法で治療され、固有受容刺激も与えられます。
他の：固有受容刺激による低レベルレーザー療法
10分間の低レベルレーザー療法、10〜15分間の固有受容刺激、および10分間の加熱パック。 評価とデータ収集はベースライン（初期）、治療プロトコルの4週間後に行われ、患者はさらに2週間追跡調査され、状態や健康状態の変化に気づき、報告されます。
他の名前：
  • 加熱パック
アクティブコンパレータ：固有受容刺激を伴わない低レベルレーザー治療
患者は低レベルのレーザー治療のみで治療されます。
他の：固有受容刺激を伴わない低レベルレーザー治療
10分間の低レベルレーザー療法と10分間の温熱パック。 評価とデータ収集はベースライン（初期）、治療プロトコルの4週間後に行われ、患者はさらに2週間追跡調査され、状態や健康状態の変化に気づき、報告されます。
他の名前：
  • 加熱パック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガムの官能評価
時間枠：6週間
多峰性感覚検査には、触覚、運動感覚、立体視の検査が含まれます。
6週間
NPRS
時間枠：6週間
これは、瞬間的な痛みの重症度を評価するために使用される一般的な痛みのスクリーニング ツールです。 これは「0 ～ 10」のスケールで、「0」は「痛みなし」を意味し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
6週間
歩幅
時間枠：6週間
片方の足の最初の接地点と反対側の足の最初の接地点の間のセンチメートル単位で測定される距離は、歩幅と呼ばれます。
6週間
歩長
時間枠：6週間
両足で 1 回ずつ、連続 2 回のステップでカバーされる距離 (センチメートル)。
6週間
歩行リズム
時間枠：6週間
1分間に個人が歩く歩数
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：6週間
これは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。 6 分間の走行距離を使用して、パフォーマンス能力の変化を比較します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hira Jabeen、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月11日

一次修了 (推定)

2023年8月15日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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