Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavniveau LASERterapi med og uden proprioceptiv stimulering blandt patienter med diskogen lumbal radikulopati

12. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af lavniveau laserterapi med og uden proprioceptiv stimulering på somatosensation, smerte og gangparametre hos patienter med diskogen lumbal radikulopati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​laserterapi på lavt niveau med og uden proprioceptiv stimulering på somatosensation, smerte og gangparametre hos patienter med diskogen lumbal radikulopati. Det randomiserede centrale forsøg vil rekruttere patienter i overensstemmelse med bekvemmelighedsprøver i to interventionsgrupper tilfældigt. En gruppe vil modtage laserterapi på lavt niveau og proprioceptiv stimulering, og den anden gruppe vil modtage laserterapi på lavt niveau alene. Varmepakker vil blive givet til begge grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal diskusprolaps opstår, når diskusmateriale, det vil sige nucleus pulposus eller annulus fibrose, kommer ud af det intervertebrale diskusrum. Den sprængte kerne interagerer med de nærliggende omgivende nerver, hvilket resulterer i deres kompression, der igen forårsager alvorlig radikulær smerte. Lumbal diskusprolaps betragtes som et kendetegn for lænderygsmerter (LBP). Typisk er smerterne fordelt bilateralt ved den bageste bæltelinje med en skarp, skydende smerte, der løber ned til lænden, balderne og ned ad låret sammen med følelsesløshed eller prikkende fornemmelser. En af de største risikofaktorer for lændesmerter er diskusprolaps i lænden. Forekomsten af ​​diskusprolaps i lænden er 90 % (L4-L5 eller L5-S1). Lænderygsmerter på grund af diskusprolaps er generelt selvbegrænsende og af kortere varighed

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i 2022 af Ishaq et al. på 110 patienter for at bestemme effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi hos patienter med diskogen lumbal radikulopati og korrelation mellem smerteintensitet, funktionsnedsættelse og lumbal vifte af bevægelse (LROM). Resultaterne af behandlingen blev målt på den første dag og derefter efter 18 sessioner fra hver patients smerteintensitet, funktionsnedsættelse, L-ROM og hævning af lige ben ved brug af visuel analog skala, Oswestry handicapindeks, dobbelt inklinometer og løft af lige ben tests. Eksperimentel gruppe på 55 patienter blev behandlet med LLLT og konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen på 55 patienter blev behandlet med konventionel fysioterapi alene. De konkluderede, at LLLT er en effektiv supplerende terapi til konventionel fysioterapi hos patienter med diskogen lumbal radikulopati

I den gennemgåede litteratur synes der at være mangel på at fastslå effekterne af laserterapi på lavt niveau, når det kombineres med proprioceptiv stimulering. Diskogen lumbal radikulopati er meget almindelig på grund af øget arbejdsbyrde, øget antal trafikulykker, dårlige arbejdsstillinger og socioøkonomisk status, mangelfulde læge- eller genoptræningstjenester og så videre. Der er således behov for at gennemføre en forskning for at bestemme virkningerne af laserterapi på lavt niveau, når det kombineres med proprioceptiv stimulering til at forbedre patientens funktionelle status, smerte og gangproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Telefonnummer: 03336352593
        • Ledende efterforsker:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekruttering
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arslan Saeed, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 45-70 år(27)
  • Både mandlige og kvindelige patienter
  • Patienter med akut lænderygsmerter og unilateral diskogen lumbal radikulopati med diskusbule bekræftet på MR
  • Smerteintensitetsscore er 4 eller mere på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
  • Udstrålende bensmerter symptomer i mindre end 4 uger
  • Følelsesløshed og paræstesi i det berørte område
  • Patienter med moderat til svær score (21%-60%) i ODI

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige patienter
  • Patienter med alvorlige kognitive lidelser
  • Anamnese med lændesmerter i mere end 4 uger
  • Anamnese med enhver systemisk sygdom såsom slagtilfælde, multipel sklerose, myopatier, hjertesvigt osv.
  • Botulinumtoksin-injektioner til enhver muskel i underekstremiteterne inden for de sidste 3 måneder
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau med proprioceptiv stimulering
Patienterne vil blive behandlet med laserterapi på lavt niveau og proprioceptiv stimulering vil også blive givet.
Andet: Laserterapi på lavt niveau med proprioceptiv stimulering
10 minutters laserterapi på lavt niveau og 10-15 minutters proprioceptiv stimulering og 10 minutters varmepakke. Vurdering og dataindsamling vil blive udført ved baseline (initial), efter 4 ugers behandlingsprotokol, og patienter vil blive fulgt op i de yderligere 2 uger for at bemærke og rapportere enhver ændring i tilstand og helbredsstatus.
Andre navne:
  • Opvarmningspakker
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau uden proprioceptiv stimulering
Patienter vil kun blive behandlet med laserterapi på lavt niveau.
Andet: Laserterapi på lavt niveau uden proprioceptiv stimulering
10 minutters laserterapi på lavt niveau og 10 minutters varmepakke. Vurdering og dataindsamling vil blive udført ved baseline (initial), efter 4 ugers behandlingsprotokol, og patienter vil blive fulgt op i de yderligere 2 uger for at bemærke og rapportere enhver ændring i tilstand og helbredsstatus.
Andre navne:
  • Opvarmningspakker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: 6 uger
Multimodal sensorisk undersøgelse omfatter test af taktil sansning, kinæstesi og stereognose.
6 uger
NPRS
Tidsramme: 6 uger
Det er et almindeligt smertescreeningsværktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte i øjeblikket. Det er '0-10' skalaen, hvor '0' betyder 'ingen smerte' og '10' betyder 'værst tænkelige smerter'.
6 uger
Trin længde
Tidsramme: 6 uger
Afstanden målt i centimeter mellem den første fods kontaktpunkt og den modsatte fods første kontaktpunkt omtales som skridtlængden.
6 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
Afstanden tilbagelagt i centimeter med to på hinanden følgende skridt, et med hver fod.
6 uger
Vandrende kadence
Tidsramme: 6 uger
Antal skridt taget af en person på et minut
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 uger
Dette er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Afstand tilbagelagt over en tid på 6 minutter bruges til at sammenligne ændringer i præstationskapacitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau med proprioceptiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner