Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LASER-therapie op laag niveau met en zonder proprioceptieve stimulatie bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie

12 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lasertherapie op laag niveau met en zonder proprioceptieve stimulatie op somatosensatie, pijn en gangparameters bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van low-level lasertherapie met en zonder proprioceptieve stimulatie op somatosensatie, pijn en gangparameters bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie. De gerandomiseerde centrale studie zal patiënten op basis van gemakssteekproeven willekeurig in twee interventiegroepen rekruteren. De ene groep krijgt lasertherapie op laag niveau en proprioceptieve stimulatie en de andere groep krijgt alleen lasertherapie op laag niveau. Aan beide groepen worden verwarmingspakketten verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale schijfverzakking treedt op wanneer schijfmateriaal, dat wil zeggen nucleus pulposus of annulus fibrosis, uit de tussenwervelschijfruimte komt. De gescheurde kern interageert met de nabijgelegen omliggende zenuwen, wat resulteert in hun compressie die op zijn beurt ernstige radiculaire pijn veroorzaakt. Lumbale schijfverzakking wordt beschouwd als een kenmerk van lage rugpijn (LBP). Meestal wordt de pijn bilateraal verdeeld aan de achterste gordellijn met een scherpe, stekende pijn die naar de lage rug, billen en langs de dij loopt, samen met gevoelloosheid of tintelingen. Een van de belangrijkste risicofactoren voor lage rugpijn is verzakking van de lumbale schijf. De prevalentie van discusprolaps in de lumbale regio is 90% (L4-L5 of L5-S1). Lage rugpijn als gevolg van schijfverzakking is over het algemeen zelfbeperkend en van kortere duur

In 2022 werd een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door Ishaq et al. bij 110 patiënten om de effectiviteit van low-level lasertherapie te bepalen bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie en de correlatie tussen pijnintensiteit, functionele beperkingen en lumbale bewegingsuitslag (LROM). De resultaten van de behandeling werden gemeten op de eerste dag en daarna na 18 sessies van de pijnintensiteit, functionele handicap, L-ROM en gestrekte beenheffing van elke patiënt met behulp van een visuele analoge schaal, Oswestry invaliditeitsindex, dubbele inclinometer en gestrekte beenheffing testen. De experimentele groep van 55 patiënten werd behandeld met LLLT en conventionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep van 55 patiënten alleen met conventionele fysiotherapie werd behandeld. Ze concludeerden dat LLLT een efficiënte aanvullende therapie is bij conventionele fysiotherapie bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie.

In de beoordeelde literatuur lijkt er een gebrek te zijn aan het vaststellen van de effecten van low-level lasertherapie in combinatie met proprioceptieve stimulatie. Discogene lumbale radiculopathie komt zeer vaak voor als gevolg van een verhoogde werkdruk, een groter aantal verkeersongevallen, slechte houdingen en sociaaleconomische status, gebrekkige medische of revalidatiediensten, enzovoort. Er is dus behoefte aan onderzoek om de effecten te bepalen van low-level lasertherapie in combinatie met proprioceptieve stimulatie bij het verbeteren van de functionele status, pijn en loopproblemen van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Werving
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contact:
          • Muhammad Irshad
          • Telefoonnummer: 03336352593
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Werving
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arslan Saeed, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 45-70 jaar(27)
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
  • Patiënten met acute lage rugpijn en unilaterale discogene lumbale radiculopathie met schijfuitstulping bevestigd op MRI
  • Pijnintensiteitsscore is 4 of meer op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
  • Uitstralende beenpijnsymptomen gedurende minder dan 4 weken
  • Gevoelloosheid en paresthesie in het getroffen gebied
  • Patiënten met een matige tot ernstige score (21%-60%) in ODI

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-willende patiënten
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van lage rugpijn gedurende meer dan 4 weken
  • Geschiedenis van elke systemische ziekte zoals beroerte, multiple sclerose, myopathieën, hartfalen enz
  • Botulinumtoxine-injecties in een spier van de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
  • Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low level lasertherapie met proprioceptieve stimulatie
Patiënten zullen worden behandeld met lasertherapie op laag niveau en er zal ook proprioceptieve stimulatie worden gegeven.
Ander: Low level lasertherapie met proprioceptieve stimulatie
10 minuten lasertherapie op laag niveau en 10-15 minuten proprioceptieve stimulatie en 10 minuten verwarmingspakket. Beoordeling en gegevensverzameling zullen worden gedaan bij baseline (initieel), na 4 weken behandelingsprotocol en patiënten zullen gedurende de volgende 2 weken worden gevolgd om eventuele veranderingen in conditie en gezondheidsstatus op te merken en te melden.
Andere namen:
  • Verwarming pakketten
Actieve vergelijker: Low level lasertherapie zonder proprioceptieve stimulatie
Patiënten worden alleen behandeld met lasertherapie op laag niveau.
Ander: Low level lasertherapie zonder proprioceptieve stimulatie
10 minuten lasertherapie op laag niveau en 10 minuten verwarmingspakket. Beoordeling en gegevensverzameling zullen worden gedaan bij baseline (initieel), na 4 weken behandelingsprotocol en patiënten zullen gedurende de volgende 2 weken worden gevolgd om eventuele veranderingen in conditie en gezondheidsstatus op te merken en te melden.
Andere namen:
  • Verwarming pakketten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische beoordeling van Nottingham
Tijdsspanne: 6 weken
Multimodaal sensorisch onderzoek omvat testen van tactiele sensatie, kinesthesie en stereognose.
6 weken
NPRS
Tijdsspanne: 6 weken
Het is een veelgebruikt instrument voor pijnscreening om de ernst van pijn op dit moment te beoordelen. Het is een schaal van '0-10' waarbij '0' 'geen pijn' betekent en '10' 'ergst denkbare pijn' betekent.
6 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: 6 weken
De afstand gemeten in centimeters tussen het eerste contactpunt van de ene voet en het eerste contactpunt van de andere voet wordt de paslengte genoemd.
6 weken
Paslengte
Tijdsspanne: 6 weken
De afgelegde afstand in centimeters met twee opeenvolgende stappen, één met elke voet.
6 weken
Lopende cadans
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal stappen dat een persoon in één minuut heeft gezet
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 weken
Dit is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren