椎间盘源性腰椎神经根病患者有或没有本体感觉刺激的低强度激光治疗
2023年7月12日 更新者：Riphah International University
低强度激光治疗有或没有本体感觉刺激对椎间盘源性腰椎神经根病患者躯体感觉、疼痛和步态参数的影响
本研究的目的是评估有或没有本体感觉刺激的低强度激光治疗对椎间盘源性腰椎神经根病患者的躯体感觉、疼痛和步态参数的影响。
随机中心试验将根据方便抽样将患者随机分为两个干预组。
一组将接受低水平激光治疗和本体感觉刺激，另一组将单独接受低水平激光治疗。
两组都将获得加热包。
研究概览
详细说明
当椎间盘物质（即髓核或纤维环）从椎间盘间隙脱出时，就会发生腰椎间盘脱垂。 破裂的神经核与附近周围的神经相互作用，导致神经受压，进而引起严重的根性疼痛。 腰椎间盘脱垂被认为是腰痛（LBP）的一个标志。 通常，疼痛分布在后腰线的双侧，伴有尖锐的刺痛，向下延伸至腰部、臀部和大腿，并伴有麻木或刺痛感。 腰痛的主要危险因素之一是腰椎间盘脱垂。 腰椎间盘脱垂的患病率为 90%（L4-L5 或 L5-S1）。 椎间盘脱垂引起的腰痛通常具有自限性，且持续时间较短
Ishaq 等人于 2022 年进行了一项双盲随机对照试验。对 110 名患者进行了研究，以确定低强度激光治疗对椎间盘源性腰椎神经根病患者的有效性以及疼痛强度、功能障碍和腰椎活动范围 (LROM) 之间的相关性。 使用视觉模拟量表、Oswestry 残疾指数、双倾斜计和直腿抬高，在第一天和 18 个疗程后测量每位患者的疼痛强度、功能障碍、L-ROM 和直腿抬高的结果测试。 实验组55名患者接受LLLT联合常规物理治疗，对照组55名患者仅接受常规物理治疗。 他们得出的结论是，LLLT 是椎间盘源性腰椎神经根病患者传统物理治疗的有效辅助疗法
在回顾的文献中，似乎缺乏确定低强度激光治疗与本体感觉刺激相结合的效果。 由于工作量增加、道路交通事故数量增加、姿势和社会经济状况不佳、医疗或康复服务不足等，椎间盘源性腰椎神经根病非常常见。 因此，需要进行一项研究来确定低强度激光疗法与本体感觉刺激相结合对改善患者功能状态、疼痛和步态问题的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hira Jabeen
- 电话号码：03234116506
- 邮箱：hira.jabeen@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab
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Bahawalpur、Punjab、巴基斯坦、63100
- 招聘中
- Bahawal Victoria Hospital
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接触：
- Muhammad Irshad
- 电话号码：03336352593
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首席研究员：
- Arslan Saeed, DPT
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Bahawalpur、Punjab、巴基斯坦、63100
- 招聘中
- Agile Rehabilitation Complex
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接触：
- Muhammad Hafeez
- 电话号码：03212319576
- 邮箱：drhafeezarain@gmail.com
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首席研究员：
- Arslan Saeed, DPT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：45-70岁(27)
- 无论男性还是女性患者
- MRI 证实患有急性腰痛和单侧椎间盘源性腰椎神经根病并伴有椎间盘突出的患者
- 数字疼痛评定量表 (NPRS) 上的疼痛强度评分为 4 或更高
- 腿部放射痛症状持续不到 4 周
- 受影响区域麻木和感觉异常
- ODI 评分为中度至重度（21%-60%）的患者
排除标准：
- 不愿意的患者
- 患有严重认知障碍的患者
- 腰痛病史超过 4 周
- 任何全身性疾病史，如中风、多发性硬化症、肌病、心力衰竭等
- 过去 3 个月内任何下肢肌肉注射过肉毒杆菌毒素
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度激光治疗与本体感觉刺激
患者将接受低强度激光治疗，并给予本体感觉刺激。
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10 分钟低强度激光治疗、10-15 分钟本体感觉刺激和 10 分钟加热包。
评估和数据收集将在治疗方案 4 周后的基线（初始）进行，并将对患者进行另外 2 周的随访，以注意并报告病情和健康状况的任何变化。
其他名称：
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有源比较器：无本体感觉刺激的低强度激光治疗
患者将仅接受低强度激光治疗。
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10 分钟低强度激光治疗和 10 分钟加热包。
评估和数据收集将在治疗方案 4 周后的基线（初始）进行，并将对患者进行另外 2 周的随访，以注意并报告病情和健康状况的任何变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诺丁汉感官评估
大体时间：6周
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多模态感觉检查包括触觉、动觉和立体感测试。
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6周
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NPRS
大体时间：6周
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它是一种常见的疼痛筛查工具，用于评估当时疼痛的严重程度。
它采用“0-10”等级，其中“0”表示“无疼痛”，“10”表示“可想象的最严重疼痛”。
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6周
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步长
大体时间：6周
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一只脚的初始接触点与另一只脚的初始接触点之间的距离（以厘米为单位）称为步长。
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6周
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步幅
大体时间：6周
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连续两步的距离以厘米为单位，每脚一步。
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6周
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步行节奏
大体时间：6周
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一个人在一分钟内所走的步数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：6周
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这是一种次最大运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
6 分钟时间内所走的距离用于比较表现能力的变化。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hira Jabeen、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月11日
初级完成 (估计的)
2023年8月15日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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