Nízkoúrovňová laserová terapie s a bez proprioceptivní stimulace u diskogenních pacientů s lumbální radikulopatií
Účinky nízkoúrovňové laserové terapie s proprioceptivní stimulací a bez ní na somatosenzaci, bolest a parametry chůze u pacientů s diskogenní lumbální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K prolapsu bederní ploténky dochází, když materiál ploténky, tj. nucleus pulposus nebo fibróza anulu, vychází z prostoru meziobratlové ploténky. Prasklé jádro interaguje s blízkými okolními nervy, což vede k jejich stlačení, které následně způsobuje silnou radikulární bolest. Prolaps bederní ploténky je považován za charakteristický znak bolesti dolní části zad (LBP). Typicky je bolest distribuována bilaterálně na zadní linii pásu s ostrou, vystřelující bolestí stékající dolů do kříže, hýždí a dolů po stehně spolu s pocity necitlivosti nebo brnění. Jedním z hlavních rizikových faktorů pro bolesti dolní části zad je prolaps bederní ploténky. Prevalence prolapsu disku v bederní oblasti je 90 % (L4-L5 nebo L5-S1). Bolesti v kříži v důsledku prolapsu ploténky obecně odeznívají a mají kratší trvání
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v roce 2022 Ishaqem a kol. na 110 pacientech ke stanovení účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie u pacientů s diskogenní lumbální radikulopatií a korelaci mezi intenzitou bolesti, funkčním postižením a lumbálním rozsahem pohybu (LROM). Výsledky léčby byly měřeny první den a poté po 18 sezeních od intenzity bolesti každého pacienta, funkčního postižení, L-ROM a zvednutí rovné nohy pomocí vizuální analogové škály, indexu Oswestryho postižení, duálního sklonoměru a zvednutí rovné nohy. testy. Experimentální skupina 55 pacientů byla léčena LLLT a konvenční fyzikální terapií, zatímco kontrolní skupina 55 pacientů byla léčena pouze konvenční fyzikální terapií. Došli k závěru, že LLLT je účinnou doplňkovou terapií ke konvenční fyzikální terapii u pacientů s diskogenní bederní radikulopatií
V recenzované literatuře se zdá, že chybí stanovení účinků nízkoúrovňové laserové terapie v kombinaci s proprioceptivní stimulací. Diskogenní bederní radikulopatie je velmi častá kvůli zvýšené pracovní zátěži, zvýšenému počtu dopravních nehod, špatnému držení těla a socioekonomickému stavu, nedostatečným lékařským nebo rehabilitačním službám a tak dále. Je tedy potřeba provést výzkum ke stanovení účinků nízkoúrovňové laserové terapie v kombinaci s proprioceptivní stimulací na zlepšení pacientova funkčního stavu, bolesti a problémů s chůzí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Nábor
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Irshad
- Telefonní číslo: 03336352593
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arslan Saeed, DPT
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Nábor
- Agile Rehabilitation Complex
-
Kontakt:
- Muhammad Hafeez
- Telefonní číslo: 03212319576
- E-mail: drhafeezarain@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arslan Saeed, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 45-70 let (27)
- Pacientky i pacientky
- Pacienti s akutní bolestí dolní části zad a jednostrannou diskogenní lumbální radikulopatií s vyboulením disku potvrzenou na MRI
- Skóre intenzity bolesti je 4 nebo více na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS)
- Vyzařující příznaky bolesti nohou po dobu kratší než 4 týdny
- Necitlivost a parestézie v postižené oblasti
- Pacienti se středním až těžkým skóre (21 %-60 %) v ODI
Kritéria vyloučení:
- Neochotní pacienti
- Pacienti s těžkými kognitivními poruchami
- Bolesti v kříži v anamnéze déle než 4 týdny
- Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, myopatie, srdeční selhání atd.
- Botulotoxinové injekce do jakéhokoli svalu dolní končetiny v posledních 3 měsících
- Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie s proprioceptivní stimulací
Pacienti budou léčeni nízkoúrovňovou laserovou terapií a bude jim poskytnuta i proprioceptivní stimulace.
|
10 minut nízkoúrovňové laserové terapie a 10-15 minut proprioceptivní stimulace a 10 minut zahřívacího balíčku.
Vyhodnocení a sběr dat bude proveden na začátku (počáteční), po 4 týdnech léčebného protokolu a pacienti budou sledováni po další 2 týdny, aby zaznamenali a nahlásili jakoukoli změnu stavu a zdravotního stavu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nízkoúrovňová laserová terapie bez proprioceptivní stimulace
Pacienti budou léčeni pouze nízkoúrovňovou laserovou terapií.
|
10 minut nízkoúrovňové laserové terapie a 10 minut zahřívacího balení.
Vyhodnocení a sběr dat bude proveden na začátku (počáteční), po 4 týdnech léčebného protokolu a pacienti budou sledováni po další 2 týdny, aby zaznamenali a nahlásili jakoukoli změnu stavu a zdravotního stavu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Multimodální senzorické vyšetření zahrnuje test hmatového čití, kinestézie a stereognozie.
|
6 týdnů
|
|
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to běžný nástroj pro screening bolesti, který se používá k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku.
Je to stupnice „0-10“, kde „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
6 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzdálenost měřená v centimetrech mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu protější nohy se označuje jako délka kroku.
|
6 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
|
Vzdálenost ujetá v centimetrech dvěma po sobě jdoucími kroky, každý nohou.
|
6 týdnů
|
|
Kadence chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet kroků, které jednotlivec udělá za jednu minutu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Překonaná vzdálenost za 6 minut se používá k porovnání změn ve výkonnosti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .