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Terapia LASER a basso livello con e senza stimolazione propriocettiva nei pazienti con radicolopatia lombare discogenica

12 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia laser a basso livello con e senza stimolazione propriocettiva sui parametri di somatosensazione, dolore e deambulazione in pazienti con radicolopatia lombare discogena

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della terapia laser a basso livello con e senza stimolazione propriocettiva sui parametri di somatosensibilizzazione, dolore e deambulazione in pazienti con radicolopatia lombare discogenica. Lo studio centrale randomizzato recluterà i pazienti in base al campionamento di convenienza in due gruppi di intervento in modo casuale. Un gruppo riceverà terapia laser a basso livello e stimolazione propriocettiva e l'altro gruppo riceverà solo terapia laser a basso livello. Ad entrambi i gruppi verranno forniti impacchi riscaldanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il prolasso del disco lombare si verifica quando il materiale del disco, cioè il nucleo polposo o la fibrosi dell'anello, fuoriesce dallo spazio del disco intervertebrale. Il nucleo rotto interagisce con i nervi vicini circostanti, determinando la loro compressione che a sua volta provoca un forte dolore radicolare. Il prolasso del disco lombare è considerato un segno distintivo della lombalgia (LBP). Tipicamente, il dolore è distribuito bilateralmente sulla linea di cintura posteriore con un dolore acuto e lancinante che scende alla parte bassa della schiena, ai glutei e lungo la coscia insieme a sensazioni di intorpidimento o formicolio. Uno dei principali fattori di rischio per la lombalgia è il prolasso del disco lombare. La prevalenza del prolasso discale nella regione lombare è del 90% (L4-L5 o L5-S1). La lombalgia dovuta al prolasso del disco è generalmente autolimitante e di durata più breve

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco è stato condotto nel 2022 da Ishaq et al. su 110 pazienti per determinare l'efficacia della terapia laser a basso livello in pazienti con radicolopatia lombare discogenica e la correlazione tra intensità del dolore, disabilità funzionale e range di movimento lombare (LROM). I risultati del trattamento sono stati misurati il ​​primo giorno e poi dopo 18 sessioni dall'intensità del dolore, disabilità funzionale, L-ROM e sollevamento della gamba tesa di ciascun paziente utilizzando la scala analogica visiva, l'indice di disabilità di Oswestry, il doppio inclinometro e il sollevamento della gamba tesa test. Il gruppo sperimentale di 55 pazienti è stato trattato con LLLT e terapia fisica convenzionale mentre il gruppo di controllo di 55 pazienti è stato trattato con la sola terapia fisica convenzionale. Hanno concluso che LLLT è un'efficace terapia aggiuntiva alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con radicolopatia lombare discogenica

Nella letteratura esaminata, sembra esserci una mancanza nello stabilire gli effetti della terapia laser a basso livello quando combinata con la stimolazione propriocettiva. La radicolopatia lombare discogenica è molto comune a causa dell'aumento del carico di lavoro, dell'aumento del numero di incidenti stradali, di posture e condizioni socioeconomiche scorrette, di servizi medici o di riabilitazione carenti e così via. Pertanto, è necessario condurre una ricerca per determinare gli effetti della terapia laser a basso livello quando combinata con la stimolazione propriocettiva nel migliorare lo stato funzionale del paziente, il dolore e i problemi di deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Reclutamento
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contatto:
          • Muhammad Irshad
          • Numero di telefono: 03336352593
        • Investigatore principale:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Reclutamento
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arslan Saeed, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 45-70 anni(27)
  • Pazienti sia maschi che femmine
  • Pazienti con lombalgia acuta e radicolopatia lombare discogena unilaterale con rigonfiamento del disco confermato alla risonanza magnetica
  • Il punteggio dell'intensità del dolore è 4 o più sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
  • Sintomi di dolore alle gambe irradiati per meno di 4 settimane
  • Intorpidimento e parestesia nella zona interessata
  • Pazienti con punteggio da moderato a severo (21%-60%) in ODI

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non consenzienti
  • Pazienti con gravi disturbi cognitivi
  • Storia di lombalgia per più di 4 settimane
  • Storia di qualsiasi malattia sistemica come ictus, sclerosi multipla, miopatie, insufficienza cardiaca ecc
  • Iniezioni di tossina botulinica a qualsiasi muscolo degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laserterapia a basso livello con stimolazione propriocettiva
I pazienti saranno trattati con terapia laser a basso livello e verrà somministrata anche la stimolazione propriocettiva.
Altro: Laserterapia a basso livello con stimolazione propriocettiva
10 minuti di laserterapia a basso livello e 10-15 minuti di stimolazione propriocettiva e 10 minuti di impacco riscaldante. La valutazione e la raccolta dei dati verranno effettuate al basale (iniziale), dopo 4 settimane di protocollo di trattamento e i pazienti saranno seguiti per le ulteriori 2 settimane per notare e segnalare qualsiasi cambiamento nelle condizioni e nello stato di salute.
Altri nomi:
  • Pacchi riscaldanti
Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello senza stimolazione propriocettiva
I pazienti saranno trattati solo con terapia laser a basso livello.
Altro: Terapia laser a basso livello senza stimolazione propriocettiva
10 minuti di laserterapia a basso livello e 10 minuti di impacco riscaldante. La valutazione e la raccolta dei dati verranno effettuate al basale (iniziale), dopo 4 settimane di protocollo di trattamento e i pazienti saranno seguiti per le ulteriori 2 settimane per notare e segnalare qualsiasi cambiamento nelle condizioni e nello stato di salute.
Altri nomi:
  • Pacchi riscaldanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
L'esame sensoriale multimodale comprende il test della sensazione tattile, la cinestesia e la stereognosia.
6 settimane
NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
È uno strumento di screening del dolore comune utilizzato per valutare la gravità del dolore al momento. È una scala '0-10' dove '0' significa 'nessun dolore' e '10' significa 'peggior dolore immaginabile'.
6 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
La distanza misurata in centimetri tra il punto di primo contatto di un piede e il punto di primo contatto del piede opposto viene definita lunghezza del passo.
6 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
La distanza percorsa in centimetri con due passi consecutivi, uno per piede.
6 settimane
Cadenza della camminata
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di passi compiuti da un individuo in un minuto
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata per confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Jabeen, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laserterapia a basso livello con stimolazione propriocettiva

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