- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05953727
Terapia LASER de baixa intensidade com e sem estimulação proprioceptiva em pacientes com radiculopatia lombar discogênica
Efeitos da Laserterapia de Baixa Intensidade com e Sem Estimulação Proprioceptiva na Somatosensação, Dor e Parâmetros da Marcha em Pacientes com Radiculopatia Lombar Discogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O prolapso do disco lombar ocorre quando o material do disco, isto é, o núcleo pulposo ou o anel fibroso sai do espaço do disco intervertebral. O núcleo rompido interage com os nervos circundantes próximos, resultando em sua compressão que, por sua vez, causa dor radicular intensa. O prolapso do disco lombar é considerado uma marca registrada da dor lombar (LBP). Normalmente, a dor é distribuída bilateralmente na linha da cintura posterior com uma dor aguda e aguda que desce para a região lombar, nádegas e coxa, juntamente com sensações de dormência ou formigamento. Um dos principais fatores de risco para dor lombar é o prolapso do disco lombar. A prevalência de prolapso de disco na região lombar é de 90% (L4-L5 ou L5-S1). A dor lombar devido a prolapso de disco é geralmente autolimitada e de menor duração
Um estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido em 2022 por Ishaq et al. em 110 pacientes para determinar a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes com radiculopatia lombar discogênica e correlação entre intensidade da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento lombar (LROM). Os resultados do tratamento foram medidos no primeiro dia e depois de 18 sessões da intensidade da dor de cada paciente, incapacidade funcional, L-ROM e elevação da perna estendida usando escala visual analógica, índice de incapacidade de Oswestry, inclinômetro duplo e elevação da perna estendida testes. O grupo experimental de 55 pacientes foi tratado com LLLT e fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle de 55 pacientes foi tratado apenas com fisioterapia convencional. Eles concluíram que a LLLT é uma terapia adjunta eficiente à fisioterapia convencional em pacientes com radiculopatia lombar discogênica
Na literatura revisada, parece haver uma lacuna em estabelecer os efeitos da laserterapia de baixa potência quando combinada com a estimulação proprioceptiva. A radiculopatia lombar discogênica é muito comum devido ao aumento da carga de trabalho, aumento do número de acidentes de trânsito, más posturas e status socioeconômico, serviços médicos ou de reabilitação deficientes e assim por diante. Assim, há necessidade de realizar uma pesquisa para determinar os efeitos da terapia a laser de baixa potência quando combinada com estimulação proprioceptiva na melhora do estado funcional do paciente, dor e problemas de marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hira Jabeen
- Número de telefone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Recrutamento
- Bahawal Victoria Hospital
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Contato:
- Muhammad Irshad
- Número de telefone: 03336352593
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Investigador principal:
- Arslan Saeed, DPT
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Recrutamento
- Agile Rehabilitation Complex
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Contato:
- Muhammad Hafeez
- Número de telefone: 03212319576
- E-mail: drhafeezarain@gmail.com
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Investigador principal:
- Arslan Saeed, DPT
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 45-70 anos (27)
- Pacientes masculinos e femininos
- Pacientes com lombalgia aguda e radiculopatia lombar discogênica unilateral com abaulamento discal confirmado na ressonância magnética
- A pontuação da intensidade da dor é 4 ou mais na escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
- Sintomas de dor irradiada nas pernas por menos de 4 semanas
- Dormência e parestesia na área afetada
- Pacientes com pontuação moderada a grave (21%-60%) em ODI
Critério de exclusão:
- Pacientes não dispostos
- Pacientes com distúrbios cognitivos graves
- História de dor lombar por mais de 4 semanas
- Histórico de qualquer doença sistêmica, como AVC, Esclerose Múltipla, Miopatias, Insuficiência Cardíaca, etc.
- Injeções de toxina botulínica em qualquer músculo da extremidade inferior nos últimos 3 meses
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade com estimulação proprioceptiva
Os pacientes serão tratados com terapia a laser de baixa potência e estimulação proprioceptiva também será dada.
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10 minutos de terapia a laser de baixa potência e 10-15 minutos de estimulação proprioceptiva e 10 minutos de pacote de aquecimento.
A avaliação e a coleta de dados serão feitas na linha de base (inicial), após 4 semanas de protocolo de tratamento e os pacientes serão acompanhados por mais 2 semanas para observar e relatar qualquer alteração na condição e estado de saúde.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia a laser de baixa potência sem estimulação proprioceptiva
Os pacientes serão tratados apenas com terapia a laser de baixa intensidade.
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10 minutos de terapia a laser de baixa potência e 10 minutos de pacote de aquecimento.
A avaliação e a coleta de dados serão feitas na linha de base (inicial), após 4 semanas de protocolo de tratamento e os pacientes serão acompanhados por mais 2 semanas para observar e relatar qualquer alteração na condição e estado de saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: 6 semanas
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O exame sensorial multimodal inclui teste de sensação tátil, cinestesia e estereognosia.
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6 semanas
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NPRS
Prazo: 6 semanas
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É uma ferramenta de triagem de dor comum usada para avaliar a gravidade da dor no momento.
É uma escala de '0-10' onde '0' significa 'sem dor' e '10' significa 'pior dor imaginável'.
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6 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: 6 semanas
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A distância medida em centímetros entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto é chamada de comprimento do passo.
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6 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: 6 semanas
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A distância percorrida em centímetros com dois passos consecutivos, um com cada pé.
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6 semanas
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Cadência de caminhada
Prazo: 6 semanas
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Número de passos dados por um indivíduo em um minuto
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 6 semanas
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Este é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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