Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia LASER de baixa intensidade com e sem estimulação proprioceptiva em pacientes com radiculopatia lombar discogênica

12 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Laserterapia de Baixa Intensidade com e Sem Estimulação Proprioceptiva na Somatosensação, Dor e Parâmetros da Marcha em Pacientes com Radiculopatia Lombar Discogênica

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da laserterapia de baixa intensidade com e sem estimulação proprioceptiva na somatosensação, dor e parâmetros da marcha em pacientes com radiculopatia lombar discogênica. O estudo central randomizado recrutará pacientes de acordo com a amostragem de conveniência em dois grupos de intervenção aleatoriamente. Um grupo receberá terapia a laser de baixa intensidade e estimulação proprioceptiva e outro grupo receberá apenas terapia a laser de baixa intensidade. Pacotes de aquecimento serão dados a ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O prolapso do disco lombar ocorre quando o material do disco, isto é, o núcleo pulposo ou o anel fibroso sai do espaço do disco intervertebral. O núcleo rompido interage com os nervos circundantes próximos, resultando em sua compressão que, por sua vez, causa dor radicular intensa. O prolapso do disco lombar é considerado uma marca registrada da dor lombar (LBP). Normalmente, a dor é distribuída bilateralmente na linha da cintura posterior com uma dor aguda e aguda que desce para a região lombar, nádegas e coxa, juntamente com sensações de dormência ou formigamento. Um dos principais fatores de risco para dor lombar é o prolapso do disco lombar. A prevalência de prolapso de disco na região lombar é de 90% (L4-L5 ou L5-S1). A dor lombar devido a prolapso de disco é geralmente autolimitada e de menor duração

Um estudo randomizado controlado duplo-cego foi conduzido em 2022 por Ishaq et al. em 110 pacientes para determinar a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes com radiculopatia lombar discogênica e correlação entre intensidade da dor, incapacidade funcional e amplitude de movimento lombar (LROM). Os resultados do tratamento foram medidos no primeiro dia e depois de 18 sessões da intensidade da dor de cada paciente, incapacidade funcional, L-ROM e elevação da perna estendida usando escala visual analógica, índice de incapacidade de Oswestry, inclinômetro duplo e elevação da perna estendida testes. O grupo experimental de 55 pacientes foi tratado com LLLT e fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle de 55 pacientes foi tratado apenas com fisioterapia convencional. Eles concluíram que a LLLT é uma terapia adjunta eficiente à fisioterapia convencional em pacientes com radiculopatia lombar discogênica

Na literatura revisada, parece haver uma lacuna em estabelecer os efeitos da laserterapia de baixa potência quando combinada com a estimulação proprioceptiva. A radiculopatia lombar discogênica é muito comum devido ao aumento da carga de trabalho, aumento do número de acidentes de trânsito, más posturas e status socioeconômico, serviços médicos ou de reabilitação deficientes e assim por diante. Assim, há necessidade de realizar uma pesquisa para determinar os efeitos da terapia a laser de baixa potência quando combinada com estimulação proprioceptiva na melhora do estado funcional do paciente, dor e problemas de marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Recrutamento
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contato:
          • Muhammad Irshad
          • Número de telefone: 03336352593
        • Investigador principal:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Recrutamento
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arslan Saeed, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 45-70 anos (27)
  • Pacientes masculinos e femininos
  • Pacientes com lombalgia aguda e radiculopatia lombar discogênica unilateral com abaulamento discal confirmado na ressonância magnética
  • A pontuação da intensidade da dor é 4 ou mais na escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
  • Sintomas de dor irradiada nas pernas por menos de 4 semanas
  • Dormência e parestesia na área afetada
  • Pacientes com pontuação moderada a grave (21%-60%) em ODI

Critério de exclusão:

  • Pacientes não dispostos
  • Pacientes com distúrbios cognitivos graves
  • História de dor lombar por mais de 4 semanas
  • Histórico de qualquer doença sistêmica, como AVC, Esclerose Múltipla, Miopatias, Insuficiência Cardíaca, etc.
  • Injeções de toxina botulínica em qualquer músculo da extremidade inferior nos últimos 3 meses
  • Malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laserterapia de baixa intensidade com estimulação proprioceptiva
Os pacientes serão tratados com terapia a laser de baixa potência e estimulação proprioceptiva também será dada.
10 minutos de terapia a laser de baixa potência e 10-15 minutos de estimulação proprioceptiva e 10 minutos de pacote de aquecimento. A avaliação e a coleta de dados serão feitas na linha de base (inicial), após 4 semanas de protocolo de tratamento e os pacientes serão acompanhados por mais 2 semanas para observar e relatar qualquer alteração na condição e estado de saúde.
Outros nomes:
  • Pacotes de aquecimento
Comparador Ativo: Terapia a laser de baixa potência sem estimulação proprioceptiva
Os pacientes serão tratados apenas com terapia a laser de baixa intensidade.
10 minutos de terapia a laser de baixa potência e 10 minutos de pacote de aquecimento. A avaliação e a coleta de dados serão feitas na linha de base (inicial), após 4 semanas de protocolo de tratamento e os pacientes serão acompanhados por mais 2 semanas para observar e relatar qualquer alteração na condição e estado de saúde.
Outros nomes:
  • Pacotes de aquecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: 6 semanas
O exame sensorial multimodal inclui teste de sensação tátil, cinestesia e estereognosia.
6 semanas
NPRS
Prazo: 6 semanas
É uma ferramenta de triagem de dor comum usada para avaliar a gravidade da dor no momento. É uma escala de '0-10' onde '0' significa 'sem dor' e '10' significa 'pior dor imaginável'.
6 semanas
Comprimento do passo
Prazo: 6 semanas
A distância medida em centímetros entre o ponto de contato inicial de um pé e o ponto de contato inicial do pé oposto é chamada de comprimento do passo.
6 semanas
Comprimento da passada
Prazo: 6 semanas
A distância percorrida em centímetros com dois passos consecutivos, um com cada pé.
6 semanas
Cadência de caminhada
Prazo: 6 semanas
Número de passos dados por um indivíduo em um minuto
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: 6 semanas
Este é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever