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Low-Level-LASER-Therapie mit und ohne propriozeptive Stimulation bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie

12. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen einer Low-Level-Lasertherapie mit und ohne propriozeptive Stimulation auf Somatosensation, Schmerzen und Gangparameter bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Low-Level-Lasertherapie mit und ohne propriozeptive Stimulation auf Somatosensation, Schmerz und Gangparameter bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie zu bewerten. In der randomisierten zentralen Studie werden Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Interventionsgruppen rekrutiert. Eine Gruppe erhält eine Low-Level-Lasertherapie und propriozeptive Stimulation, die andere Gruppe erhält nur eine Low-Level-Lasertherapie. Beide Gruppen erhalten Wärmepakete.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein lumbaler Bandscheibenvorfall tritt auf, wenn Bandscheibenmaterial, also Nucleus Pulposus oder Anulus Fibrose, aus dem Bandscheibenraum austritt. Der gerissene Kern interagiert mit den umliegenden Nerven, was zu deren Kompression führt, die wiederum starke radikuläre Schmerzen verursacht. Der lumbale Bandscheibenvorfall gilt als ein typisches Zeichen für Schmerzen im unteren Rückenbereich. Typischerweise verteilt sich der Schmerz beidseitig an der hinteren Gürtellinie mit einem scharfen, stechenden Schmerz, der bis in den unteren Rücken, das Gesäß und den Oberschenkel reicht, zusammen mit Taubheits- oder Kribbeln. Einer der Hauptrisikofaktoren für Rückenschmerzen ist der Bandscheibenvorfall im Lendenbereich. Die Prävalenz eines Bandscheibenvorfalls im Lendenbereich beträgt 90 % (L4-L5 oder L5-S1). Schmerzen im unteren Rücken aufgrund eines Bandscheibenvorfalls sind im Allgemeinen selbstlimitierend und von kürzerer Dauer

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wurde 2022 von Ishaq et al. durchgeführt. an 110 Patienten, um die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie und den Zusammenhang zwischen Schmerzintensität, funktioneller Behinderung und lumbalem Bewegungsumfang (LROM) zu bestimmen. Die Ergebnisse der Behandlung wurden am ersten Tag und dann nach 18 Sitzungen anhand der Schmerzintensität, der Funktionsbehinderung, des L-ROM und des Anhebens des geraden Beins jedes Patienten mithilfe einer visuellen Analogskala, des Oswestry-Behinderungsindex, eines dualen Neigungsmessers und des Anhebens des geraden Beins gemessen Tests. Die Versuchsgruppe von 55 Patienten wurde mit LLLT und konventioneller Physiotherapie behandelt, während die Kontrollgruppe von 55 Patienten nur mit konventioneller Physiotherapie behandelt wurde. Sie kamen zu dem Schluss, dass LLLT eine effiziente Zusatztherapie zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie ist

In der überprüften Literatur scheint es an der Feststellung der Auswirkungen einer Low-Level-Lasertherapie in Kombination mit propriozeptiver Stimulation zu mangeln. Eine diskogene lumbale Radikulopathie kommt aufgrund einer erhöhten Arbeitsbelastung, einer erhöhten Anzahl von Verkehrsunfällen, schlechter Körperhaltung und schlechtem sozioökonomischen Status, mangelhafter medizinischer Versorgung oder Reha-Leistungen usw. sehr häufig vor. Daher besteht Forschungsbedarf, um die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie in Kombination mit propriozeptiver Stimulation auf die Verbesserung des Funktionsstatus, der Schmerzen und der Gangprobleme des Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Telefonnummer: 03336352593
        • Hauptermittler:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutierung
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arslan Saeed, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 45–70 Jahre (27)
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
  • Patienten mit akuten Kreuzschmerzen und einseitiger diskogener lumbaler Radikulopathie mit Bandscheibenvorwölbung, bestätigt durch MRT
  • Der Schmerzintensitätswert beträgt 4 oder mehr auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS).
  • Ausstrahlende Beinschmerzsymptome seit weniger als 4 Wochen
  • Taubheitsgefühl und Parästhesien im betroffenen Bereich
  • Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ODI-Score (21–60 %).

Ausschlusskriterien:

  • Unwillige Patienten
  • Patienten mit schweren kognitiven Störungen
  • Seit mehr als 4 Wochen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Myopathien, Herzinsuffizienz usw
  • Botulinumtoxin-Injektionen in einen beliebigen Muskel der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Lasertherapie mit propriozeptiver Stimulation
Die Patienten werden mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt und es wird auch eine propriozeptive Stimulation verabreicht.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie mit propriozeptiver Stimulation
10 Minuten Low-Level-Lasertherapie und 10–15 Minuten propriozeptive Stimulation sowie 10 Minuten Wärmepackung. Die Beurteilung und Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn (anfänglich), nach 4 Wochen Behandlungsprotokoll und die Patienten werden für die weiteren 2 Wochen nachbeobachtet, um etwaige Veränderungen im Zustand und Gesundheitszustand zu bemerken und zu melden.
Andere Namen:
  • Heizkissen
Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie ohne propriozeptive Stimulation
Die Patienten werden ausschließlich mit Low-Level-Lasertherapie behandelt.
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie ohne propriozeptive Stimulation
10 Minuten Low-Level-Lasertherapie und 10 Minuten Wärmepackung. Die Beurteilung und Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn (anfänglich), nach 4 Wochen Behandlungsprotokoll und die Patienten werden für die weiteren 2 Wochen nachbeobachtet, um etwaige Veränderungen im Zustand und Gesundheitszustand zu bemerken und zu melden.
Andere Namen:
  • Heizkissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Beurteilung in Nottingham
Zeitfenster: 6 Wochen
Die multimodale sensorische Untersuchung umfasst die Prüfung des Tastempfindens, der Kinästhesie und der Stereognostik.
6 Wochen
NPRS
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um ein gängiges Schmerzscreening-Instrument, mit dem die Schwere des Schmerzes zu einem bestimmten Zeitpunkt beurteilt werden kann. Es handelt sich um eine Skala von 0 bis 10, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
6 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Wochen
Der in Zentimetern gemessene Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt des gegenüberliegenden Fußes wird als Schrittlänge bezeichnet.
6 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Wochen
Die zurückgelegte Strecke in Zentimetern mit zwei aufeinanderfolgenden Schritten, einer pro Fuß.
6 Wochen
Gehfrequenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Schritte, die eine Person in einer Minute zurücklegt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Wochen
Dies ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Zum Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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