Lavnivå LASERterapi med og uten proprioseptiv stimulering blant pasienter med diskogen lumbal radikulopati
Effekter av lavnivålaserterapi med og uten proprioseptiv stimulering på somatosensasjon, smerte og gangparametre hos pasienter med diskogen lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lumbal skiveprolaps oppstår når skivemateriale, det vil si nucleus pulposus eller annulus fibrose, kommer ut av det intervertebrale skiverommet. Den sprukkede kjernen samhandler med de nærliggende omkringliggende nervene, noe som resulterer i deres kompresjon som igjen forårsaker alvorlig radikulær smerte. Lumbal skiveprolaps regnes som et kjennetegn på korsryggsmerter (LBP). Vanligvis er smerten fordelt bilateralt ved den bakre beltelinjen med en skarp, skytende smerte som renner ned til korsryggen, baken og nedover låret sammen med nummenhet eller prikkende fornemmelser. En av de viktigste risikofaktorene for korsryggsmerter er lumbal skiveprolaps. Prevalensen av diskusprolaps i korsryggen er 90 % (L4-L5 eller L5-S1). Korsryggsmerter på grunn av diskusprolaps er generelt selvbegrensende og av kortere varighet
En dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble utført i 2022 av Ishaq et al. på 110 pasienter for å bestemme effektiviteten av lav-nivå laserterapi hos pasienter med diskogen lumbal radikulopati og korrelasjon mellom smerteintensitet, funksjonshemming og lumbal bevegelsesområde (LROM). Resultatene av behandlingen ble målt den første dagen og deretter etter 18 økter fra hver pasients smerteintensitet, funksjonshemming, L-ROM og rett benheving ved å bruke visuell analog skala, Oswestry funksjonshemmingsindeks, dobbelt inklinometer og rett benheving tester. Eksperimentell gruppe på 55 pasienter ble behandlet med LLLT og konvensjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen på 55 pasienter ble behandlet med konvensjonell fysioterapi alene. De konkluderte med at LLLT er en effektiv tilleggsterapi til konvensjonell fysioterapi hos pasienter med diskogen lumbal radikulopati
I den gjennomgåtte litteraturen ser det ut til å være mangel på å fastslå effekten av lavnivå laserterapi når det kombineres med proprioseptiv stimulering. Diskogen lumbal radikulopati er svært vanlig på grunn av økt arbeidsbelastning, økt antall trafikkulykker, dårlige stillinger og sosioøkonomisk status, mangelfulle medisinske eller rehabiliteringstjenester, og så videre. Det er derfor behov for å gjennomføre en forskning for å bestemme effekten av laserterapi på lavt nivå kombinert med proprioseptiv stimulering for å forbedre pasientens funksjonelle status, smerte og gangproblemer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekruttering
- Bahawal Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Irshad
- Telefonnummer: 03336352593
-
Hovedetterforsker:
- Arslan Saeed, DPT
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekruttering
- Agile Rehabilitation Complex
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Hafeez
- Telefonnummer: 03212319576
- E-post: drhafeezarain@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Arslan Saeed, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 45-70 år (27)
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter med akutte korsryggsmerter og ensidig diskogen lumbal radikulopati med skivebule bekreftet på MR
- Smerteintensitetspoeng er 4 eller mer på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
- Utstrålende bensmerter i mindre enn 4 uker
- Nummenhet og parestesi i det berørte området
- Pasienter med moderat til alvorlig skåre (21%-60%) i ODI
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villige pasienter
- Pasienter med alvorlige kognitive lidelser
- Historie med korsryggsmerter i mer enn 4 uker
- Historie om systemisk sykdom som hjerneslag, multippel sklerose, myopatier, hjertesvikt osv.
- Botulinumtoksin-injeksjoner til en hvilken som helst muskel i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå med proprioseptiv stimulering
Pasienter vil bli behandlet med lavt nivå laserterapi og proprioseptiv stimulering vil også bli gitt.
|
10 minutter med lavt nivå laserterapi og 10-15 minutter proprioseptiv stimulering og 10 minutter med varmepakke.
Vurdering og datainnsamling vil bli gjort ved baseline (initial), etter 4 ukers behandlingsprotokoll og pasienter vil bli fulgt opp i de ytterligere 2 ukene for å merke og rapportere enhver endring i tilstand og helsestatus.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt nivå uten proprioseptiv stimulering
Pasienter vil kun bli behandlet med lavt nivå laserterapi.
|
10 minutter med lavt nivå laserterapi og 10 minutter med varmepakke.
Vurdering og datainnsamling vil bli gjort ved baseline (initial), etter 4 ukers behandlingsprotokoll og pasienter vil bli fulgt opp i de ytterligere 2 ukene for å merke og rapportere enhver endring i tilstand og helsestatus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Multimodal sensorisk undersøkelse inkluderer test av taktil følelse, kinestesi og stereognose.
|
6 uker
|
|
NPRS
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et vanlig smertescreeningsverktøy som brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte for øyeblikket.
Det er '0-10'-skalaen der '0' betyr 'ingen smerte' og '10' betyr 'verst tenkelig smerte'.
|
6 uker
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: 6 uker
|
Avstanden målt i centimeter mellom det første kontaktpunktet for en fot og det første kontaktpunktet for den motsatte foten kalles trinnlengden.
|
6 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 6 uker
|
Avstanden tilbakelagt i centimeter med to påfølgende skritt, ett med hver fot.
|
6 uker
|
|
Walking Cadence
Tidsramme: 6 uker
|
Antall skritt tatt av en person i løpet av ett minutt
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: 6 uker
|
Dette er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstand tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes til å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .