Lågnivå LASERterapi med och utan proprioceptiv stimulering bland patienter med diskogen lumbal radikulopati
Effekter av lågnivålaserterapi med och utan proprioceptiv stimulering på somatosensation, smärta och gångparametrar hos patienter med diskogen lumbar radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lumbal diskframfall uppstår när diskmaterial, det vill säga nucleus pulposus eller annulus fibros, kommer ut ur mellankotdiskutrymmet. Den brustna kärnan interagerar med de närliggande omgivande nerverna, vilket resulterar i deras kompression som i sin tur orsakar svår radikulär smärta. Lumbal diskframfall anses vara ett kännetecken för ländryggssmärta (LBP). Vanligtvis fördelas smärtan bilateralt vid den bakre bälteslinjen med en skarp, skottande smärta som rinner ner till ländryggen, skinkorna och ner för låret tillsammans med domningar eller stickningar. En av de största riskfaktorerna för smärta i ländryggen är diskframfall i ländryggen. Prevalensen av diskframfall i ländryggen är 90 % (L4-L5 eller L5-S1). Ländryggssmärta på grund av diskframfall är i allmänhet självbegränsande och av kortare varaktighet
En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes 2022 av Ishaq et al. på 110 patienter för att fastställa effektiviteten av lågnivålaserterapi hos patienter med diskogen lumbal radikulopati och korrelation mellan smärtintensitet, funktionshinder och ländryggsrörelseomfång (LROM). Resultaten av behandlingen mättes den första dagen och sedan efter 18 sessioner från varje patients smärtintensitet, funktionshinder, L-ROM och rakbenshöjning med hjälp av visuell analog skala, Oswestry funktionsnedsättningsindex, dubbla lutningsmätare och raka benhöjningar tester. Experimentgruppen på 55 patienter behandlades med LLLT och konventionell sjukgymnastik medan kontrollgruppen på 55 patienter behandlades med enbart konventionell sjukgymnastik. De drog slutsatsen att LLLT är en effektiv tilläggsterapi till konventionell sjukgymnastik hos patienter med diskogen lumbal radikulopati
I den granskade litteraturen tycks det finnas en brist på att fastställa effekterna av lågnivå laserterapi i kombination med proprioceptiv stimulering. Diskogen lumbal radikulopati är mycket vanligt på grund av ökad arbetsbelastning, ökat antal trafikolyckor, dåliga arbetsställningar och socioekonomisk status, bristfälliga medicinska eller rehabtjänster, och så vidare. Det finns därför behov av att genomföra en forskning för att fastställa effekterna av laserterapi på låg nivå i kombination med proprioceptiv stimulering för att förbättra patientens funktionella status, smärta och gångproblem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytering
- Bahawal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Irshad
- Telefonnummer: 03336352593
-
Huvudutredare:
- Arslan Saeed, DPT
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Rekrytering
- Agile Rehabilitation Complex
-
Kontakt:
- Muhammad Hafeez
- Telefonnummer: 03212319576
- E-post: drhafeezarain@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Arslan Saeed, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 45-70 år(27)
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Patienter med akut ländryggssmärta och ensidig diskogen lumbal radikulopati med diskutbuktning bekräftad på MRT
- Smärtintensitetspoäng är 4 eller mer på den numeriska smärtskalan (NPRS)
- Utstrålande symtom på bensmärta i mindre än 4 veckor
- Domningar och parestesi i det drabbade området
- Patienter med måttlig till svår poäng (21%-60%) i ODI
Exklusions kriterier:
- Ovilliga patienter
- Patienter med allvarliga kognitiva störningar
- Historik med ländryggssmärta i mer än 4 veckor
- Historik av någon systemisk sjukdom som stroke, multipel skleros, myopati, hjärtsvikt etc.
- Botulinumtoxininjektioner till valfri muskel under de senaste 3 månaderna
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi med proprioceptiv stimulering
Patienterna kommer att behandlas med laserterapi på låg nivå och proprioceptiv stimulering kommer också att ges.
|
10 minuters laserterapi på låg nivå och 10-15 minuter proprioceptiv stimulering och 10 minuters värmepaket.
Bedömning och datainsamling kommer att göras vid baslinjen (initial), efter 4 veckors behandlingsprotokoll och patienter kommer att följas upp under ytterligare 2 veckor för att uppmärksamma och rapportera eventuella förändringar i tillstånd och hälsotillstånd.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lågnivå laserterapi utan proprioceptiv stimulering
Patienter kommer endast att behandlas med lågnivå laserterapi.
|
10 minuters laserterapi på låg nivå och 10 minuters värmepaket.
Bedömning och datainsamling kommer att göras vid baslinjen (initial), efter 4 veckors behandlingsprotokoll och patienter kommer att följas upp under ytterligare 2 veckor för att uppmärksamma och rapportera eventuella förändringar i tillstånd och hälsotillstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham Sensory Assessment
Tidsram: 6 veckor
|
Multimodal sensorisk undersökning inkluderar test av taktil känsel, kinestesi och stereognos.
|
6 veckor
|
|
NPRS
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett vanligt smärtscreeningsverktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av smärta för ögonblicket.
Det är '0-10' skalan där '0' betyder 'ingen smärta' och '10' betyder 'värsta smärta man kan tänka sig'.
|
6 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 6 veckor
|
Avståndet mätt i centimeter mellan den första kontaktpunkten för en fot och den första kontaktpunkten för den motsatta foten kallas steglängden.
|
6 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 6 veckor
|
Avståndet tillryggalagt i centimeter med två på varandra följande steg, ett med varje fot.
|
6 veckor
|
|
Walking Cadence
Tidsram: 6 veckor
|
Antal steg som en individ tagit på en minut
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Tillryggalagd sträcka under en tid på 6 minuter används för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .