Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatasoinen LASERhoito proprioseptiivisen stimulaation kanssa ja ilman sitä diskogeenista lannerangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Matalatasoisen laserhoidon, jossa on ja ilman proprioseptiivistä stimulaatiota, vaikutukset somatosensaatioon, kipuun ja kävelyparametreihin potilailla, joilla on diskogeeninen lannerangan radikulopatia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon vaikutuksia proprioseptiivisen stimulaation kanssa ja ilman sitä somatosensaatioon, kipuun ja kävelyparametreihin potilailla, joilla on diskogeeninen lanneradikulopatia. Satunnaistetussa keskustutkimuksessa potilaat rekrytoidaan mukavuusnäytteen mukaan kahteen interventioryhmään satunnaisesti. Yksi ryhmä saa matalan tason laserhoitoa ja proprioseptiivista stimulaatiota ja toinen ryhmä yksinään matalan tason laserhoitoa. Lämmityspaketit jaetaan molemmille ryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannelevyn esiinluiskahdus tapahtuu, kun levymateriaalia eli nucleus pulposus- tai annulusfibroosia tulee ulos nikamien välisestä levytilasta. Repeänyt ydin on vuorovaikutuksessa lähellä olevien ympäröivien hermojen kanssa, mikä johtaa niiden puristumiseen, mikä puolestaan ​​​​aiheuttaa vakavaa radikulaarista kipua. Lannelevyn prolapsia pidetään alaselkäkivun (LBP) tunnusmerkkinä. Tyypillisesti kipu jakautuu molemminpuolisesti takavyölinjalle, ja terävä, ampuva kipu ulottuu alaselkään, pakaraan ja reiteen alaspäin sekä tunnottomuutta tai pistelyä. Yksi alaselän kivun suurimmista riskitekijöistä on lannelevyn esiinluiskahdus. Levyjen esiinluiskahduksen esiintyvyys lannerangan alueella on 90 % (L4-L5 tai L5-S1). Välilevyn esiinluiskahduksesta johtuva alaselän kipu on yleensä itsestään rajoittuvaa ja lyhytkestoista

Ishaq et al. suorittivat vuonna 2022 kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. 110 potilaalla määrittääkseen matalan tason laserhoidon tehokkuuden potilailla, joilla on diskogeeninen lanneradikulopatia ja korrelaatio kivun voimakkuuden, toimintakyvyttömyyden ja lannerangan liikealueen (LROM) välillä. Hoidon tulokset mitattiin ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 18 hoitokerran jälkeen kunkin potilaan kivun voimakkuudesta, toimintakyvyttömyydestä, L-ROM:ista ja suorasta jalan nostosta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, Oswestryn vammaindeksiä, kaksoiskaltevuusmittaria ja suoran jalan nostoa. testejä. Kokeellista 55 potilaan ryhmää hoidettiin LLLT:llä ja tavanomaisella fysioterapialla, kun taas 55 potilaan kontrolliryhmää hoidettiin pelkällä tavanomaisella fysioterapialla. He päättelivät, että LLLT on tehokas lisähoito tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on diskogeeninen lanneradikulopatia.

Tarkastetussa kirjallisuudessa näyttää siltä, ​​että matalan tason laserhoidon vaikutuksia ei ole pystytty osoittamaan yhdistettynä proprioseptiiviseen stimulaatioon. Diskogeeninen lannerangan radikulopatia on hyvin yleistä lisääntyneen työmäärän, lisääntyneen tieliikenneonnettomuuksien, huonon asennon ja sosioekonomisen aseman, puutteellisten lääketieteellisten tai kuntoutuspalvelujen ja niin edelleen vuoksi. Siksi on tarpeen suorittaa tutkimus, jolla määritetään matalan tason laserhoidon vaikutukset yhdistettynä proprioseptiiviseen stimulaatioon potilaan toimintatilan, kipu- ja kävelyongelmien parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrytointi
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Irshad
          • Puhelinnumero: 03336352593
        • Päätutkija:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrytointi
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arslan Saeed, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 45-70 vuotta (27)
  • Sekä mies- että naispotilaita
  • Potilaat, joilla on akuutti alaselän kipu ja yksipuolinen diskogeeninen lannerangan radikulopatia ja levyn pullistuma magneettikuvauksessa
  • Kivun intensiteetin pistemäärä on 4 tai enemmän numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
  • Säteileviä jalkakipuoireita alle 4 viikkoa
  • Tunnottomuus ja parestesia vaurioituneella alueella
  • Potilaat, joiden ODI-pistemäärä on kohtalainen tai vaikea (21–60 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomat potilaat
  • Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä
  • Selkäkipujen historia yli 4 viikkoa
  • Aiempi systeeminen sairaus, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, myopatiat, sydämen vajaatoiminta jne.
  • Botuliinitoksiini-injektiot mihin tahansa alaraajan lihakseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito proprioseptiivisellä stimulaatiolla
Potilaita hoidetaan matalan tason laserhoidolla ja myös proprioseptiivistä stimulaatiota.
Muut: Matalatasoinen laserhoito proprioseptiivisellä stimulaatiolla
10 minuuttia matalan tason laserhoitoa ja 10-15 minuuttia proprioseptiivistä stimulaatiota ja 10 minuuttia lämmityspakettia. Arviointi ja tiedonkeruu tehdään lähtötilanteessa (alkuvaiheessa), 4 viikon hoitoprotokollan jälkeen, ja potilaita seurataan seuraavat 2 viikkoa, jotta he havaitsevat ja raportoivat mahdolliset muutokset tilassa ja terveydentilassa.
Muut nimet:
  • Lämmityspaketit
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito ilman proprioseptiivistä stimulaatiota
Potilaita hoidetaan vain matalan tason laserhoidolla.
Muut: Matalatasoinen laserhoito ilman proprioseptiivistä stimulaatiota
10 minuuttia matalan tason laserhoitoa ja 10 minuuttia lämmityspakettia. Arviointi ja tiedonkeruu tehdään lähtötilanteessa (alkuvaiheessa), 4 viikon hoitoprotokollan jälkeen, ja potilaita seurataan seuraavat 2 viikkoa, jotta he havaitsevat ja raportoivat mahdolliset muutokset tilassa ja terveydentilassa.
Muut nimet:
  • Lämmityspaketit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nottinghamin aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Multimodaalinen sensorinen tutkimus sisältää tuntoaistin, kinestesian ja stereognoosin testin.
6 viikkoa
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se on yleinen kivunseulontatyökalu, jolla arvioidaan kivun vakavuutta sillä hetkellä. Se on 0-10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
6 viikkoa
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Etäisyyttä, joka mitataan senttimetreinä toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä, kutsutaan askelpituudeksi.
6 viikkoa
Askelpituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Etäisyys sentteinä kahdella peräkkäisellä askeleella, yksi kummallakin jalalla.
6 viikkoa
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Henkilön yhden minuutin aikana omien askelten määrä
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Kuuden minuutin aikana kuljettua matkaa käytetään suorituskyvyn muutosten vertailuun.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hira Jabeen, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa