Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa niskiego poziomu ze stymulacją proprioceptywną i bez niej wśród pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu ze stymulacją proprioceptywną i bez niej na czucie somatyczne, ból i parametry chodu u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową

Celem pracy jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej ze stymulacją proprioceptywną i bez niej na czucie somatyczne, ból i parametry chodu u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową. Randomizowane badanie centralne będzie rekrutować pacjentów zgodnie z wygodnym pobieraniem próbek do dwóch losowo wybranych grup interwencyjnych. Jedna grupa otrzyma laseroterapię niskiego poziomu i stymulację proprioceptywną, a druga grupa otrzyma tylko laseroterapię niskiego poziomu. Obie grupy otrzymają pakiety rozgrzewające.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypadanie dysku lędźwiowego występuje, gdy materiał krążka, czyli jądro miażdżyste lub zwłóknienie pierścienia, wydostaje się z przestrzeni międzykręgowej. Pęknięte jądro oddziałuje z pobliskimi otaczającymi nerwami, powodując ich ucisk, który z kolei powoduje silny ból korzeniowy. Wypadanie dysku lędźwiowego jest uważane za cechę charakterystyczną bólu krzyża (LBP). Zazwyczaj ból jest rozłożony obustronnie na tylnej linii pasa z ostrym, przeszywającym bólem biegnącym w dół do dolnej części pleców, pośladków i uda wraz z uczuciem drętwienia lub mrowienia. Jednym z głównych czynników ryzyka bólu krzyża jest wypadnięcie dysku lędźwiowego. Częstość wypadania dysku w odcinku lędźwiowym wynosi 90% (L4-L5 lub L5-S1). Ból krzyża spowodowany wypadnięciem krążka międzykręgowego na ogół ustępuje samoistnie i trwa krócej

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w 2022 roku przez Ishaq i in. na 110 pacjentach w celu określenia skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową oraz korelacji między intensywnością bólu, niepełnosprawnością funkcjonalną i zakresem ruchu odcinka lędźwiowego (LROM). Wyniki leczenia mierzono pierwszego dnia, a następnie po 18 sesjach na podstawie intensywności bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, L-ROM i unoszenia prostej nogi u każdego pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, podwójnego inklinometru i prostego unoszenia nogi testy. Eksperymentalna grupa 55 pacjentów była leczona LLLT i konwencjonalną fizykoterapią, podczas gdy grupa kontrolna 55 pacjentów była leczona tylko konwencjonalną fizjoterapią. Doszli do wniosku, że LLLT jest skuteczną terapią wspomagającą konwencjonalną fizjoterapię u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową

W recenzowanym piśmiennictwie brakuje ustalenia efektów laseroterapii niskoenergetycznej w połączeniu ze stymulacją proprioceptywną. Dyskogenna radikulopatia lędźwiowa jest bardzo powszechna z powodu zwiększonego obciążenia pracą, zwiększonej liczby wypadków drogowych, złej postawy i statusu socjoekonomicznego, niedostatecznej opieki medycznej lub rehabilitacyjnej itp. Istnieje zatem potrzeba przeprowadzenia badań w celu określenia wpływu laseroterapii niskoenergetycznej w połączeniu ze stymulacją proprioceptywną na poprawę stanu funkcjonalnego pacjenta, dolegliwości bólowych oraz problemów z chodem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Irshad
          • Numer telefonu: 03336352593
        • Główny śledczy:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arslan Saeed, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 45-70 lat(27)
  • Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
  • Pacjenci z ostrym bólem krzyża i jednostronną dyskogenną radikulopatią lędźwiową z wybrzuszeniem krążka potwierdzonym w MRI
  • Ocena intensywności bólu wynosi 4 lub więcej w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
  • Objawy promieniującego bólu nóg trwające krócej niż 4 tygodnie
  • Drętwienie i parestezje w dotkniętym obszarze
  • Pacjenci z wynikiem od umiarkowanego do ciężkiego (21%-60%) w ODI

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
  • Historia bólu krzyża przez ponad 4 tygodnie
  • Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, takiej jak udar mózgu, stwardnienie rozsiane, miopatie, niewydolność serca itp
  • Wstrzyknięcia toksyny botulinowej do dowolnego mięśnia kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskoenergetyczna terapia laserowa ze stymulacją proprioceptywną
Pacjenci będą leczeni laseroterapią niskoenergetyczną oraz stymulacją proprioceptywną.
Inny: Niskoenergetyczna terapia laserowa ze stymulacją proprioceptywną
10 minut laseroterapii niskoenergetycznej i 10-15 minut stymulacji proprioceptywnej oraz 10 minut okładu rozgrzewającego. Ocena i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone na początku badania (wstępnie), po 4 tygodniach protokołu leczenia, a pacjenci będą obserwowani przez kolejne 2 tygodnie w celu odnotowania i zgłoszenia wszelkich zmian stanu i stanu zdrowia.
Inne nazwy:
  • Pakiety grzewcze
Aktywny komparator: Niskoenergetyczna terapia laserowa bez stymulacji proprioceptywnej
Pacjenci będą leczeni wyłącznie laseroterapią niskoenergetyczną.
Inny: Niskoenergetyczna terapia laserowa bez stymulacji proprioceptywnej
10 minut laseroterapii niskoenergetycznej i 10 minut okładu rozgrzewającego. Ocena i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone na początku badania (wstępnie), po 4 tygodniach protokołu leczenia, a pacjenci będą obserwowani przez kolejne 2 tygodnie w celu odnotowania i zgłoszenia wszelkich zmian stanu i stanu zdrowia.
Inne nazwy:
  • Pakiety grzewcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nottingham Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Multimodalne badanie sensoryczne obejmuje badanie czucia dotykowego, kinestezji i stereognozy.
6 tygodni
NPRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do oceny nasilenia bólu w danym momencie. Jest to skala „0-10”, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
6 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odległość mierzona w centymetrach między punktem początkowego kontaktu jednej stopy a punktem początkowego kontaktu drugiej stopy jest określana jako długość kroku.
6 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dystans pokonany w centymetrach z dwoma kolejnymi krokami, po jednym na każdą stopę.
6 tygodni
Rytm chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba kroków wykonanych przez osobę w ciągu jednej minuty
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy do porównania zmian wydolności.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hira Jabeen, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj