- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05953727
추간판성 요추 신경근병증 환자에서 고유수용성 자극 유무에 따른 저수준 레이저 치료
고유수용성 자극 유무에 따른 저수준 레이저 치료가 추간판성 요추 신경근병증 환자의 체성 감각, 통증 및 보행 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
요추 디스크 탈출증은 디스크 물질, 즉 수핵 또는 섬유륜이 추간판 공간 밖으로 나올 때 발생합니다. 파열된 핵은 근처의 주변 신경과 상호 작용하여 압박을 일으켜 심한 신경근 통증을 유발합니다. 요추 디스크 탈출증은 요통(LBP)의 특징으로 간주됩니다. 일반적으로 통증은 허리, 엉덩이, 허벅지 아래로 내려가는 날카롭고 쏘는 듯한 통증과 함께 무감각 또는 따끔거림과 함께 후방 벨트라인에서 양측으로 분포합니다. 허리 통증의 주요 위험 요인 중 하나는 요추 디스크 탈출증입니다. 요추 부위의 디스크 탈출증 유병률은 90%(L4-L5 또는 L5-S1)입니다. 디스크 탈출로 인한 요통은 일반적으로 자기 제한적이며 기간이 짧습니다.
Ishaq 등이 2022년에 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 110명의 환자를 대상으로 추간판성 요추 신경근병증 환자의 저수준 레이저 요법의 효과와 통증 강도, 기능 장애 및 요추 운동 범위(LROM) 간의 상관관계를 확인했습니다. 치료 결과는 시각 아날로그 척도, Oswestry 장애 지수, 이중 경사계, 직선 다리 올리기를 사용하여 각 환자의 통증 강도, 기능 장애, L-ROM, 직선 다리 올리기로 첫날과 18회 세션 후에 측정했습니다. 테스트. 55명의 실험군은 LLLT와 기존의 물리치료를 병행하였고 대조군 55명의 환자는 기존의 물리치료만 시행하였다. 그들은 LLLT가 추간판성 요추 신경근병증 환자의 기존 물리 치료에 대한 효율적인 보조 요법이라고 결론지었습니다.
검토된 문헌에서 고유 감각 자극과 결합된 낮은 수준의 레이저 요법의 효과를 확립하는 데 부족한 것으로 보입니다. 추간판성 요추 신경근병증은 업무량 증가, 교통사고 증가, 잘못된 자세와 사회경제적 지위, 부족한 의료나 재활 서비스 등으로 인해 매우 흔하게 발생합니다. 따라서 낮은 수준의 레이저 치료와 고유수용성 자극을 병행하여 환자의 기능적 상태, 통증 및 보행 문제를 개선시키는 효과를 확인하기 위한 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hira Jabeen
- 전화번호: 03234116506
- 이메일: hira.jabeen@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- 모병
- Bahawal Victoria Hospital
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연락하다:
- Muhammad Irshad
- 전화번호: 03336352593
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수석 연구원:
- Arslan Saeed, DPT
-
Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 63100
- 모병
- Agile Rehabilitation Complex
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연락하다:
- Muhammad Hafeez
- 전화번호: 03212319576
- 이메일: drhafeezarain@gmail.com
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수석 연구원:
- Arslan Saeed, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 45-70세(27)
- 남성과 여성 환자 모두
- 급성 요통 및 MRI에서 디스크 팽창이 확인된 편측성 추간판성 요추 신경근병증 환자
- 통증 강도 점수는 숫자 통증 등급 척도(NPRS)에서 4 이상입니다.
- 4주 미만 동안 발산성 다리 통증 증상
- 영향을 받는 지역의 무감각 및 감각 이상
- ODI에서 중등도 내지 중증 점수(21%-60%)를 가진 환자
제외 기준:
- 의사가 없는 환자
- 중증 인지 장애가 있는 환자
- 4주 이상의 요통 병력
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 근병증, 심부전 등과 같은 전신 질환의 병력
- 지난 3개월 동안 하지 근육에 보툴리눔 독소 주사
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유수용성 자극을 이용한 저수준 레이저 요법
환자는 낮은 수준의 레이저 요법으로 치료되며 고유 감각 자극도 제공됩니다.
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저강도 레이저 치료 10분, 고유감각 자극 10~15분, 온찜질 10분.
평가 및 데이터 수집은 4주간의 치료 프로토콜 후 기준선(초기)에서 수행되며 환자는 추가 2주 동안 추적 관찰되어 상태 및 건강 상태의 변화를 인지하고 보고합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고유수용성 자극이 없는 저수준 레이저 요법
환자는 낮은 수준의 레이저 요법으로만 치료됩니다.
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저강도 레이저 치료 10분 + 온찜질 10분.
평가 및 데이터 수집은 4주간의 치료 프로토콜 후 기준선(초기)에서 수행되며 환자는 추가 2주 동안 추적 관찰되어 상태 및 건강 상태의 변화를 인지하고 보고합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 감각 평가
기간: 6주
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복합 감각 검사에는 촉각, 운동감각 및 입체감각 검사가 포함됩니다.
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6주
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NPRS
기간: 6주
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현재 통증의 심각도를 평가하기 위해 사용하는 일반적인 통증 선별 도구입니다.
'0-10' 척도이며 '0'은 '통증 없음'을 의미하고 '10'은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
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6주
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스텝 길이
기간: 6주
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한 발의 최초 접촉점과 반대쪽 발의 최초 접촉점 사이의 센티미터 단위로 측정된 거리를 보폭이라고 합니다.
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6주
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보폭
기간: 6주
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각 발에 하나씩 두 개의 연속된 단계로 측정된 거리(센티미터).
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6주
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걷기 케이던스
기간: 6주
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1분 동안 개인이 걷는 걸음 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6주
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이것은 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리는 수행 능력의 변화를 비교하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hira Jabeen, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Fardon DF, Williams AL, Dohring EJ, Murtagh FR, Gabriel Rothman SL, Sze GK. Lumbar disc nomenclature: version 2.0: Recommendations of the combined task forces of the North American Spine Society, the American Society of Spine Radiology and the American Society of Neuroradiology. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2525-45. doi: 10.1016/j.spinee.2014.04.022. Epub 2014 Apr 24.
- National Guideline Centre (UK). Low Back Pain and Sciatica in Over 16s: Assessment and Management. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401577/
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Parker SL, Xu R, McGirt MJ, Witham TF, Long DM, Bydon A. Long-term back pain after a single-level discectomy for radiculopathy: incidence and health care cost analysis. J Neurosurg Spine. 2010 Feb;12(2):178-82. doi: 10.3171/2009.9.SPINE09410.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Benditz A, Loher M, Boluki D, Grifka J, Vollner F, Renkawitz T, Maderbacher G, Gotz J. Positive medium-term influence of multimodal pain management on socioeconomic factors and health care utilization in patients with lumbar radiculopathy: a prospective study. J Pain Res. 2017 Feb 14;10:389-395. doi: 10.2147/JPR.S128090. eCollection 2017.
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0220
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