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Thérapie LASER de bas niveau avec et sans stimulation proprioceptive chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène

12 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie au laser de bas niveau avec et sans stimulation proprioceptive sur les paramètres de somatosensation, de douleur et de marche chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie au laser de bas niveau avec et sans stimulation proprioceptive sur la somatosensation, la douleur et les paramètres de marche chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène. L'essai central randomisé recrutera des patients selon un échantillonnage de commodité en deux groupes d'intervention au hasard. Un groupe recevra une thérapie au laser de bas niveau et une stimulation proprioceptive et l'autre groupe recevra une thérapie au laser de bas niveau seule. Des packs chauffants seront remis aux deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prolapsus du disque lombaire se produit lorsque le matériau du disque, c'est-à-dire le noyau pulpeux ou l'anneau fibreux, sort de l'espace du disque intervertébral. Le noyau rompu interagit avec les nerfs environnants à proximité, entraînant leur compression qui à son tour provoque une douleur radiculaire sévère. Le prolapsus discal lombaire est considéré comme une caractéristique de la lombalgie (LBP). En règle générale, la douleur est distribuée bilatéralement au niveau de la ceinture postérieure avec une douleur aiguë et lancinante descendant dans le bas du dos, les fesses et le long de la cuisse, accompagnée de sensations d'engourdissement ou de picotements. L'un des principaux facteurs de risque de la lombalgie est le prolapsus discal lombaire. La prévalence du prolapsus discal en région lombaire est de 90 % (L4-L5 ou L5-S1). La lombalgie due au prolapsus discal est généralement spontanément résolutive et de plus courte durée

Un essai contrôlé randomisé en double aveugle a été mené en 2022 par Ishaq et al. sur 110 patients pour déterminer l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène et la corrélation entre l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'amplitude de mouvement lombaire (LROM). Les résultats du traitement ont été mesurés le premier jour, puis après 18 séances à partir de l'intensité de la douleur, de l'incapacité fonctionnelle, du L-ROM et de l'élévation de la jambe droite de chaque patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique, de l'indice d'invalidité d'Oswestry, d'un double inclinomètre et de l'élévation de la jambe droite. essais. Le groupe expérimental de 55 patients a été traité par LLLT et physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe témoin de 55 patients a été traité par physiothérapie conventionnelle seule. Ils ont conclu que la LLLT est une thérapie d'appoint efficace à la kinésithérapie conventionnelle chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogénique.

Dans la littérature examinée, il semble y avoir un manque d'établissement des effets de la thérapie au laser à faible niveau lorsqu'elle est associée à une stimulation proprioceptive. La radiculopathie lombaire discogénique est très fréquente en raison d'une charge de travail accrue, d'un nombre accru d'accidents de la route, de mauvaises postures et d'un statut socio-économique, de services médicaux ou de réadaptation déficients, etc. Ainsi, il est nécessaire de mener une recherche pour déterminer les effets de la thérapie au laser à faible niveau lorsqu'elle est combinée à une stimulation proprioceptive pour améliorer l'état fonctionnel du patient, la douleur et les problèmes de démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Recrutement
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contact:
          • Muhammad Irshad
          • Numéro de téléphone: 03336352593
        • Chercheur principal:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Recrutement
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arslan Saeed, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 45-70 ans (27)
  • Patients masculins et féminins
  • Patients souffrant de lombalgie aiguë et de radiculopathie lombaire discogène unilatérale avec renflement discal confirmé par IRM
  • Le score d'intensité de la douleur est de 4 ou plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
  • Symptômes de douleur irradiante dans les jambes depuis moins de 4 semaines
  • Engourdissement et paresthésie dans la zone touchée
  • Patients avec un score modéré à sévère (21 % à 60 %) dans l'ODI

Critère d'exclusion:

  • Patients non consentants
  • Patients atteints de troubles cognitifs sévères
  • Antécédents de lombalgie depuis plus de 4 semaines
  • Antécédents de toute maladie systémique telle qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, myopathies, insuffisance cardiaque, etc.
  • Injections de toxine botulique dans tout muscle du membre inférieur au cours des 3 derniers mois
  • Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau avec stimulation proprioceptive
Les patients seront traités avec une thérapie au laser de faible niveau et une stimulation proprioceptive sera également administrée.
Autre: Thérapie laser de bas niveau avec stimulation proprioceptive
10 minutes de thérapie au laser de bas niveau et 10-15 minutes de stimulation proprioceptive et 10 minutes de compresse chauffante. L'évaluation et la collecte de données seront effectuées au départ (initiale), après 4 semaines de protocole de traitement et les patients seront suivis pendant les 2 semaines supplémentaires pour remarquer et signaler tout changement dans l'état et l'état de santé.
Autres noms:
  • Packs chauffants
Comparateur actif: Thérapie laser de bas niveau sans stimulation proprioceptive
Les patients seront traités uniquement avec une thérapie au laser de faible intensité.
Autre: Thérapie laser de bas niveau sans stimulation proprioceptive
10 minutes de thérapie au laser à faible intensité et 10 minutes de pack chauffant. L'évaluation et la collecte de données seront effectuées au départ (initiale), après 4 semaines de protocole de traitement et les patients seront suivis pendant les 2 semaines supplémentaires pour remarquer et signaler tout changement dans l'état et l'état de santé.
Autres noms:
  • Packs chauffants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation sensorielle de Nottingham
Délai: 6 semaines
L'examen sensoriel multimodal comprend des tests de sensation tactile, de kinesthésie et de stéréognose.
6 semaines
SNRP
Délai: 6 semaines
Il s'agit d'un outil de dépistage de la douleur couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à un moment donné. Il s'agit d'une échelle de '0 à 10' où '0' signifie 'pas de douleur' ​​et '10' signifie 'pire douleur imaginable'.
6 semaines
Longueur de pas
Délai: 6 semaines
La distance mesurée en centimètres entre le point de contact initial d'un pied et le point de contact initial du pied opposé est appelée longueur de pas.
6 semaines
Longueur de foulée
Délai: 6 semaines
La distance parcourue en centimètres avec deux pas consécutifs, un avec chaque pied.
6 semaines
Cadence de marche
Délai: 6 semaines
Nombre de pas effectués par un individu en une minute
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 semaines
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée pour comparer l'évolution de la capacité de performance.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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