Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивная лазерная терапия с проприоцептивной стимуляцией и без нее у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией

12 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии с проприоцептивной стимуляцией и без нее на соматосенсорные ощущения, параметры боли и походки у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией

Целью данного исследования является оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии с проприоцептивной стимуляцией и без нее на соматосенсорные ощущения, боль и параметры походки у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией. Рандомизированное центральное исследование будет набирать пациентов в соответствии с удобной выборкой в ​​две группы вмешательства случайным образом. Одна группа будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию и проприоцептивную стимуляцию, а другая группа будет получать только низкоинтенсивную лазерную терапию. Обеим группам будут выданы пакеты с подогревом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пролапс поясничного диска возникает, когда материал диска, то есть студенистое ядро ​​или фиброзное кольцо, выходит из пространства межпозвонкового диска. Разорвавшееся ядро ​​взаимодействует с близлежащими окружающими нервами, что приводит к их сдавливанию, что, в свою очередь, вызывает сильную корешковую боль. Пролапс диска поясничного отдела позвоночника считается признаком боли в пояснице (LBP). Как правило, боль распространяется с двух сторон по задней линии пояса с острой, стреляющей болью, распространяющейся вниз к пояснице, ягодицам и бедру вместе с онемением или покалыванием. Одним из основных факторов риска болей в пояснице является пролапс поясничного отдела позвоночника. Распространенность пролапса диска в поясничном отделе составляет 90% (L4-L5 или L5-S1). Боль в пояснице из-за пролапса диска, как правило, проходит сама по себе и имеет более короткую продолжительность.

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 2022 году Ishaq et al. на 110 пациентах для определения эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией и корреляции между интенсивностью боли, функциональной неспособностью и поясничным диапазоном движений (LROM). Результаты лечения измерялись в первый день, а затем после 18 сеансов у каждого пациента по интенсивности боли, функциональной нетрудоспособности, L-ROM и подъему прямой ноги с использованием визуальной аналоговой шкалы, индекса Освестри, двойного инклинометра и подъема прямой ноги. тесты. Экспериментальная группа из 55 пациентов лечилась НИЛИ и обычной физиотерапией, в то время как контрольная группа из 55 пациентов лечилась только обычной физиотерапией. Они пришли к выводу, что НИЛИ является эффективной дополнительной терапией к традиционной физиотерапии у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией.

В проанализированной литературе, по-видимому, отсутствуют сведения об эффектах низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с проприоцептивной стимуляцией. Дискогенная поясничная радикулопатия очень распространена из-за повышенной рабочей нагрузки, увеличения количества дорожно-транспортных происшествий, плохой осанки и социально-экономического положения, неадекватности медицинских или реабилитационных услуг и т.д. Таким образом, необходимо провести исследование для определения влияния низкоинтенсивной лазерной терапии в сочетании с проприоцептивной стимуляцией на улучшение функционального состояния пациента, боли и проблем с походкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
        • Рекрутинг
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Контакт:
          • Muhammad Irshad
          • Номер телефона: 03336352593
        • Главный следователь:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
        • Рекрутинг
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Контакт:
          • Muhammad Hafeez
          • Номер телефона: 03212319576
          • Электронная почта: drhafeezarain@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Arslan Saeed, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 45-70лет(27)
  • Пациенты как мужского, так и женского пола
  • Пациенты с острой болью в пояснице и односторонней дискогенной поясничной радикулопатией с выпячиванием диска, подтвержденным на МРТ
  • Интенсивность боли составляет 4 или более баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS).
  • Симптомы иррадиирующей боли в ногах в течение менее 4 недель
  • Онемение и парестезии в пораженной области
  • Пациенты со средней и тяжелой оценкой (21%-60%) в ODI

Критерий исключения:

  • Нежелательные пациенты
  • Пациенты с тяжелыми когнитивными расстройствами
  • Боли в пояснице в анамнезе более 4 недель
  • История любого системного заболевания, такого как инсульт, рассеянный склероз, миопатии, сердечная недостаточность и т. д.
  • Инъекции ботулотоксина в любую мышцу нижней конечности за последние 3 месяца
  • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Низкоинтенсивная лазерная терапия с проприоцептивной стимуляцией
Пациентов будут лечить низкоуровневой лазерной терапией, а также проводить проприоцептивную стимуляцию.
Другой: Низкоинтенсивная лазерная терапия с проприоцептивной стимуляцией
10 минут низкоинтенсивной лазерной терапии и 10-15 минут проприоцептивной стимуляции и 10 минут согревающего компресса. Оценка и сбор данных будут проводиться на исходном уровне (первоначально), после 4 недель протокола лечения, и пациенты будут находиться под наблюдением в течение следующих 2 недель, чтобы замечать и сообщать о любых изменениях состояния и состояния здоровья.
Другие имена:
  • Греющие пакеты
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия без проприоцептивной стимуляции
Пациенты будут лечиться только лазерной терапией низкого уровня.
Другой: Низкоинтенсивная лазерная терапия без проприоцептивной стимуляции
10 минут низкоинтенсивной лазерной терапии и 10 минут согревающего компресса. Оценка и сбор данных будут проводиться на исходном уровне (первоначально), после 4 недель протокола лечения, и пациенты будут находиться под наблюдением в течение следующих 2 недель, чтобы замечать и сообщать о любых изменениях состояния и состояния здоровья.
Другие имена:
  • Греющие пакеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ноттингемская сенсорная оценка
Временное ограничение: 6 недель
Мультимодальное сенсорное исследование включает тест на тактильную чувствительность, кинестезию и стереогноз.
6 недель
НССБ
Временное ограничение: 6 недель
Это распространенный инструмент скрининга боли, используемый для оценки тяжести боли в данный момент времени. Это шкала от 0 до 10, где «0» означает «нет боли», а «10» означает «сильнейшую боль, какую только можно представить».
6 недель
Длина шага
Временное ограничение: 6 недель
Расстояние, измеряемое в сантиметрах между точкой начального касания одной ноги и точкой начального касания противоположной ноги, называется длиной шага.
6 недель
Длина шага
Временное ограничение: 6 недель
Расстояние, пройденное в сантиметрах двумя последовательными шагами, по одному каждой ногой.
6 недель
Каденция ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
Количество шагов, пройденных человеком за одну минуту
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 недель
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется для сравнения изменений производительности.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Hira Jabeen, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться