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Terapia LÁSER de bajo nivel con y sin estimulación propioceptiva en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica

12 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia con láser de baja intensidad con y sin estimulación propioceptiva sobre la somatosensación, el dolor y los parámetros de la marcha en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con láser de baja intensidad con y sin estimulación propioceptiva sobre la somatosensación, el dolor y los parámetros de la marcha en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica. El ensayo central aleatorizado reclutará pacientes según el muestreo de conveniencia en dos grupos de intervención al azar. Un grupo recibirá terapia con láser de bajo nivel y estimulación propioceptiva y otro grupo recibirá solo terapia con láser de bajo nivel. Se entregarán compresas térmicas a ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El prolapso del disco lumbar ocurre cuando el material del disco, es decir, el núcleo pulposo o el anillo fibroso, sale del espacio del disco intervertebral. El núcleo roto interactúa con los nervios circundantes cercanos, lo que da como resultado su compresión que, a su vez, provoca un dolor radicular intenso. El prolapso de disco lumbar se considera una característica del dolor lumbar (LBP). Por lo general, el dolor se distribuye bilateralmente en la línea del cinturón posterior con un dolor agudo y punzante que desciende hasta la parte inferior de la espalda, las nalgas y el muslo junto con entumecimiento u hormigueo. Uno de los principales factores de riesgo para el dolor lumbar es el prolapso de disco lumbar. La prevalencia de prolapso discal en región lumbar es del 90% (L4-L5 o L5-S1). El dolor lumbar debido al prolapso de disco generalmente es autolimitado y de menor duración.

Ishaq et al. realizaron un ensayo controlado aleatorio doble ciego en 2022. en 110 pacientes para determinar la eficacia de la terapia con láser de bajo nivel en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica y la correlación entre la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y el rango de movimiento lumbar (LROM). Los resultados del tratamiento se midieron el primer día y después de 18 sesiones según la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, el L-ROM y la elevación de la pierna estirada de cada paciente mediante el uso de una escala analógica visual, el índice de discapacidad de Oswestry, el inclinómetro dual y la elevación de la pierna estirada. pruebas El grupo experimental de 55 pacientes fue tratado con TLBI y fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control de 55 pacientes fue tratado solo con fisioterapia convencional. Llegaron a la conclusión de que la LLLT es una terapia complementaria eficaz a la fisioterapia convencional en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica.

En la literatura revisada, parece que falta establecer los efectos de la terapia con láser de bajo nivel cuando se combina con la estimulación propioceptiva. La radiculopatía lumbar discogénica es muy frecuente debido al aumento de la carga de trabajo, el aumento del número de accidentes de tráfico, las malas posturas y el nivel socioeconómico, los servicios médicos o de rehabilitación deficientes, etc. Por lo tanto, es necesario realizar una investigación para determinar los efectos de la terapia con láser de bajo nivel cuando se combina con la estimulación propioceptiva para mejorar el estado funcional del paciente, el dolor y los problemas de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Reclutamiento
        • Bahawal Victoria Hospital
        • Contacto:
          • Muhammad Irshad
          • Número de teléfono: 03336352593
        • Investigador principal:
          • Arslan Saeed, DPT
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Reclutamiento
        • Agile Rehabilitation Complex
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arslan Saeed, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 45-70 años (27)
  • Pacientes masculinos y femeninos
  • Pacientes con dolor lumbar agudo y radiculopatía lumbar discogénica unilateral con abultamiento del disco confirmado en resonancia magnética
  • La puntuación de intensidad del dolor es 4 o más en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
  • Radiación de síntomas de dolor en las piernas durante menos de 4 semanas
  • Entumecimiento y parestesia en la zona afectada
  • Pacientes con puntaje moderado a severo (21%-60%) en ODI

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no dispuestos
  • Pacientes con trastornos cognitivos graves
  • Antecedentes de dolor lumbar durante más de 4 semanas.
  • Antecedentes de cualquier enfermedad sistémica como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, miopatías, insuficiencia cardíaca, etc.
  • Inyecciones de toxina botulínica en cualquier músculo de las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia láser de bajo nivel con estimulación propioceptiva
Los pacientes serán tratados con terapia láser de bajo nivel y también se les dará estimulación propioceptiva.
10 minutos de terapia con láser de bajo nivel y 10-15 minutos de estimulación propioceptiva y 10 minutos de paquete de calor. La evaluación y la recopilación de datos se realizarán al inicio (inicial), después de 4 semanas de protocolo de tratamiento y se realizará un seguimiento de los pacientes durante las 2 semanas adicionales para notar e informar cualquier cambio en la condición y el estado de salud.
Otros nombres:
  • Paquetes de calefacción
Comparador activo: Terapia con láser de bajo nivel sin estimulación propioceptiva
Los pacientes serán tratados únicamente con terapia láser de bajo nivel.
10 minutos de terapia con láser de bajo nivel y 10 minutos de paquete de calor. La evaluación y la recopilación de datos se realizarán al inicio (inicial), después de 4 semanas de protocolo de tratamiento y se realizará un seguimiento de los pacientes durante las 2 semanas adicionales para notar e informar cualquier cambio en la condición y el estado de salud.
Otros nombres:
  • Paquetes de calefacción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 semanas
El examen sensorial multimodal incluye pruebas de sensación táctil, cinestesia y estereognosis.
6 semanas
NPRS
Periodo de tiempo: 6 semanas
Es una herramienta común de detección del dolor que se usa para evaluar la gravedad del dolor en un momento dado. Es una escala de '0-10' donde '0' significa 'sin dolor' y '10' significa 'el peor dolor imaginable'.
6 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
La distancia medida en centímetros entre el punto de contacto inicial de un pie y el punto de contacto inicial del pie opuesto se denomina longitud del paso.
6 semanas
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
La distancia recorrida en centímetros con dos pasos consecutivos, uno con cada pie.
6 semanas
Cadencia de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de pasos que da una persona en un minuto
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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