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糖尿病維持血液透析患者における認知機能と脳磁気共鳴の変化

2023年7月24日 更新者:Wenhu Liu、Beijing Friendship Hospital
近年、腎臓病や糖尿病の多発により、維持血液透析を受ける患者さんが増加しています。 経済発展や透析の質の年々向上に伴い、尿毒症患者の生存期間は大幅に延長され、さまざまな合併症の危険性もますます顕著になっています。 認知障害は維持血液透析患者によく見られる合併症ですが、その具体的なメカニズムはまだ明らかになっていません。 2 型糖尿病 (T2DM) と慢性腎臓病 (CKD) は、認知障害の独立した危険因子です。 認知障害の有病率は、2 型糖尿病と進行した慢性腎臓病の患者、特に糖尿病と末期腎疾患 (ESKD) の患者で高くなります。 T2DM と ESKD は独立して、脳血管疾患と認知障害のリスクを高めます。 しかし、維持血液透析患者における糖尿病と認知機能との関係は不明である。 しかし、一般集団と比較して、2 型糖尿病 (T2DM) 患者および進行性慢性腎臓病 (CKD) 患者では、より重度の脳萎縮が見られ、脳 MRI での白質病変の重症度が増加しました。 要約すると、認知機能障害の研究は、糖尿病を伴う維持血液透析患者にとって非常に重要です。 糖尿病の維持血液透析患者における認知障害と脳の磁気共鳴の変化を調査し、脳細胞の損傷を検出し、疾患の初期段階で生存率と生活の質を向上させることが急務です。

調査の概要

詳細な説明

近年、腎臓病や糖尿病の多発により、維持血液透析を受ける患者さんが増加しています。 経済の発展と透析の質の年々の向上に伴い、尿毒症患者の生存期間は大幅に延長され、さまざまな合併症の危険性もますます顕著になっています。 認知機能障害は維持血液透析患者によく見られる合併症ですが、その具体的なメカニズムはまだ不明です。

まず、認知障害と脳磁気共鳴画像法の変化について話しましょう。認知機能とは、感覚知覚、注意、記憶、言語、思考、意識、さらには感情を含む高度な活動を実行する脳の能力を指します。 認知機能障害とは、主に発達および学習の遅れ、脳外傷または脳疾患(脳卒中、脳外傷、パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、統合失調症、その他の慢性疾患など)によって障害される認知プロセスの 1 つまたは複数の側面です。病気)、または社会文化的条件(栄養失調や環境剥奪など)。 認知は機能状態の重要な側面であり、病気をコントロールし、自立して生活し、看護の意思決定に参加する患者の能力の決定要因です。 学者らは、患者の認知障害は白質損傷の程度に直接関係しており、正比例していると指摘している。 さらに、認知障害は、脳の海馬、灰白質、白質に変化を引き起こす可能性があります。 したがって、患者の脳、特に白質を効果的にモニタリングすることが治療を実施する鍵となります。 脳磁気共鳴画像法は、脳組織内の水分子分散の不均一性を完全に表示できます。 新しい非侵襲性の 3 次元動脈スピン ラベリング (ASL) イメージング技術は、局所的な血行動態の変化を検出する手段を提供します。 PETと比較して、その非侵襲性と高磁場強度(3.0T)下での迅速な取得時間が利点であり、患者の初期の脳損傷をより効果的に観察し、初期の認知障害を診断できます。 これまでの研究では、早期認知障害患者の場合、健康な対照者と比較して、MRIでは主に前頭頭頂側頭葉領域でCBF値が対称的に減少し、続いて帯状回や海馬、後頭葉などの脳辺縁領域でCBF値が低下していることが示されている。葉は最も影響を受けません。

次に、維持血液透析患者における認知障害と脳磁気共鳴画像の変化についてお話します。 特殊な人々のグループとして、維持血液透析 (MHD) には広範な認知障害があることが判明しています。 Tang Xiaojun 氏の研究では、MHD 患者における認知機能障害の発生率が 61.84% に達する可能性があることが判明し、MHD 集団では認知機能障害が一般的であることがさらに証明されました。 認知機能障害を合併すると、維持血液透析患者の治療、日常生活、仕事に重大な影響を与えるだけでなく、心理状態、栄養状態、免疫機能にも影響を及ぼし、死亡などの予後不良につながる可能性があります。

認知機能障害はさまざまな側面から影響を受けます。 維持血液透析患者には、高血圧、糖尿病、脂質異常症などのさまざまな心血管疾患や脳血管疾患、心血管疾患や脳血管疾患に関連する危険因子、尿毒症毒素の神経毒性、透析中の大量の体液や浸透圧の変化など、認知機能障害の既知の危険因子が多数存在します。透析、尿毒症毒素力価の変動など。 MHD は末期腎疾患 (ESRD) 患者の主な延命治療となっているため、長期にわたる MHD 治療による灌流量の低下は急性脳虚血を引き起こし、脳血流の低下は脳血管障害と大きく関連しています。全体的および実行機能の低下、および白質疾患の負担の進行。 いくつかの研究では、認知障害の存在は、MHD患者における入院、増悪、透析中止などの有害転帰の高リスク要因の1つである一方、認知障害のある患者はそうでない患者に比べて死亡リスクが高いと指摘している。認識機能障害。 したがって、MHD 患者に対する認知機能の早期評価と介入療法は非常に重要です。 認知機能障害の初期症状は明らかでなく、患者の注意を引きにくいため、磁気共鳴画像法により患者の脳損傷をできるだけ早期に観察し、早期の認知機能障害を発見する必要があります。 これまでの研究では、ESRD患者が脳の磁気共鳴画像法を受けていることが示されており、その結果は正常な人と比較して、局所的な脳血流(CBF)の増加、広範な灰白質萎縮、および白質の体積の減少を示唆している局所的な脳領域で。 さらに、維持血液透析は ESRD 患者の脳萎縮を悪化させる可能性があり、これは認知機能の低下も伴います。

次に、糖尿病患者の認知機能障害と脳MRIの変化についてお話します。 近年、中国では糖尿病や慢性腎臓病の急増に伴い、血液透析患者に占める糖尿病患者の割合が増加している。 現在、かなりの数の糖尿病患者が認知機能障害を有しており、今後数十年で認知機能障害を有する糖尿病患者の数は増加し続けるであろう。 しかし、糖尿病によって引き起こされる高血糖は、血漿浸透圧の上昇、血液粘度の上昇、脳組織の代謝率の低下をもたらし、最終的には局所的な脳血流の減少につながります。 さらに、糖尿病患者は微小血管基底膜の変化、神経機能の大幅な低下、脳代謝の低下を起こしており、認知機能に影響を与える可能性があります。 1966 年、レスケ ニールセンらは、は、認知障害のある糖尿病患者16人を解剖し、彼らの脳組織に灰白質と白質の重度のびまん性変性があることを発見し、「糖尿病脳症」という概念を初めて提唱した。

いくつかの研究では、糖尿病患者の脳灌流と認知機能の間に関係があると考えられています。 ダイら。対照群と比較して、糖尿病患者は安静時のデフォルトネットワーク、視覚ネットワークおよび小脳ネットワークにおける脳血流が減少していることを発見した。 これらの脳領域における血流の低下は、快楽、記憶、実行機能、ベースライン時のインスリン抵抗性、認知機能障害と関連しており、糖尿病患者では安静時の局所脳灌流と認知機能との間に相関関係があり、インスリン抵抗性が低下を促進する可能性があることが示された。糖尿病患者における局所脳灌流の解析。

最後に、維持血液透析患者と糖尿病患者における認知機能障害と脳 MRI の変化についてお話します。 2 型糖尿病 (T2DM) と慢性腎臓病 (CKD) は、認知機能障害の独立した危険因子です。 認知機能障害の有病率は、2 型糖尿病および進行した慢性腎臓病の患者、特に糖尿病および末期腎臓病 (ESKD) の患者で高くなります。 T2DM と ESKD は独立して、脳血管疾患と認知障害のリスクを高めます。 T2DM患者における高度な糖化最終産物の蓄積は血管内皮機能不全を引き起こし、これにより脳血管がより脆弱で透過性になる可能性があります。 しかし、ESKD患者の炎症誘発性環境は血管内皮機能不全や脳血流障害を引き起こし、臨床的および無症候性の脳血管疾患を引き起こします。 したがって、研究者は、T2DM が ESKD 患者の認知障害のリスクを高める可能性があると推測しています。 しかし、神経認知に対する T2DM と ESKD の複合効果に関するデータは現在限られています。 これまでの研究では、糖尿病のない患者と比較して、糖尿病を有するMHD患者は全体的な認知障害の発生率が著しく高く、全体的な認知、視空間/実行機能、命名、言語、抽象化、見当識の課題のパフォーマンスが低いことが示されている。 しかし、多変数因子を調整した後、糖尿病は MHD 患者における全体的な認知機能障害のリスク増加を独立して予測することはできません。 血液透析患者における糖尿病と認知機能との関係に関するデータはまだ限られており、議論の余地がある。 MHD 集団における糖尿病と認知機能との相関関係はまだ不明です。

糖尿病の維持血液透析患者における脳MRIの状況は現時点では不明である。 しかし、一般集団と比較して、2 型糖尿病 (T2DM) 患者や進行性慢性腎臓病 (CKD) 患者では脳萎縮がより深刻であり、脳磁気共鳴画像法 (MRI) での白質病変の重症度が増加しています。 。

要約すると、認知機能障害は維持血液透析患者の死亡率の増加に関連しているため、認知機能障害のない患者と比較して、少なくとも 1 つの認知障害のある患者の死亡リスクは 77% 以上であり、2 型糖尿病は死亡リスクを高める可能性があります。末期腎疾患患者における認知障害のリスク。 したがって、糖尿病を伴う維持血液透析患者における認知機能障害の研究は非常に重要です。 研究者にとって、疾患の初期段階で脳細胞の損傷を検出し、適時の治療を行い、生存率と生活の質を向上させるために、糖尿病維持血液透析患者の認知機能障害と脳磁気共鳴の変化を調査することが急務である。患者の。 そこで本研究の目的は、糖尿病維持血液透析患者の認知機能の変化と脳MRIを解析することであった。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital
        • コンタクト:
      • Beijing、Beijing、中国、101300
        • 募集
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • コンタクト:
          • Jia Wang, Bachelor
          • 電話番号:+86-15011393263
          • メール:864886459@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022.01~2022.07の期間中 選択では、首都医科大学付属北京友誼病院、北京順義区病院、および定期的な血液透析患者から、完全かつ一貫したデータを持つ 100 人の患者が収集されました。 糖尿病と診断されたかどうかにより、それぞれ糖尿病群と非糖尿病群に分類された。

説明

参加基準:参加者は18歳以上、初等教育以上の教育を受けており、週に3回、毎回4時間以上透析を受けており、インフォームドコンセントフォームに署名して自発的にこの研究に参加する必要があります。

除外基準:以下の条件のいずれかを満たす参加者は除外されます: まず、参加者は認知症やパーキンソン病などの既知の神経系疾患を患っています。 第二に、参加者はうつ病や統合失調症などの精神疾患の病歴を持っています。 第三に、視覚、聴覚、言語に障害がある参加者は、認知機能の評価に協力することができません。 第四に、参加者は過去 3 か月以内に感染症、急性心脳血管疾患などにより意識不明、昏睡状態、またはその他のストレス状態に陥っていた。 5 番目のポイントは、参加者が重度の肝障害または認知機能に影響を与える可能性のあるその他の重篤な身体疾患を患っていることです。 第六に、参加者はアルコール依存症または向精神薬乱用であり、現在認知機能または腎機能に影響を与える薬物を使用しています。 7点目は、体内に金属物質が入っている患者は磁気共鳴画像法(MRI)検査を受けられないことです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病グループの維持血液透析
患者には静かな環境が与えられ、10分以内に検査を完了した。 2 つの患者グループの認知機能は、中国語のモントリオール認知評価スケール (MoCA) を使用して評価および分析されました。 患者は脳構造の変化を観察するために脳磁気共鳴高解像度構造イメージングを受けました。
中国版モントリオール認知評価スケールと脳磁気共鳴高解像度構造イメージング
維持血液透析非糖尿病群
患者には静かな環境が与えられ、10分以内に検査を完了した。 2 つの患者グループの認知機能は、中国語のモントリオール認知評価スケール (MoCA) を使用して評価および分析されました。 患者は脳構造の変化を観察するために脳磁気共鳴高解像度構造イメージングを受けました。
中国版モントリオール認知評価スケールと脳磁気共鳴高解像度構造イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳磁気共鳴高分解能構造イメージングを実施し、脳構造の変化を観察
時間枠:15~20分
すべての参加者は、高解像度構造磁気共鳴、静止状態機能的磁気共鳴、動静脈スピンラベリングイメージング(ASL)などの定量的手法を使用して、3.0T MRIスキャナー(GE Healthcare、discovery mr750w、ウィスコンシン州ミルウォーキー)で検査されました。
15~20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループの認知機能は、中国語版モントリオール認知評価スケール (MoCA) によって評価および分析されました。
時間枠:10分
2 つの患者グループには静かな環境が与えられ、10 分以内に検査を完了しました。 2 つのグループの認知機能は、中国語版のモントリオール認知評価スケール (MoCA) によって評価および分析されました。 可能なスコアは 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、認知状態は良好です。 MOCAの平均スコアは教育レベルによって異なるため、高校教育以下の参加者では合計スコアが26未満、高校教育以上の参加者では合計スコアが27未満を認知障害と定義しました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jia Wang、STUDENT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-P2-090-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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