Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji poznawczych i rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej z cukrzycą

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital
W ostatnich latach, w związku z częstym występowaniem chorób nerek i cukrzycy, wzrasta liczba pacjentów zgłaszanych na hemodializę podtrzymującą. Wraz z rozwojem gospodarczym i poprawiającą się z roku na rok jakością dializ czas przeżycia pacjentów z mocznicą znacznie się wydłuża, a zagrożenia różnymi powikłaniami są coraz bardziej widoczne. Zaburzenia funkcji poznawczych są częstym powikłaniem pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, a ich specyficzny mechanizm nie jest jeszcze jasny. Cukrzyca typu 2 (T2DM) i przewlekła choroba nerek (CKD) są niezależnymi czynnikami ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych. Częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych jest większa u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą i schyłkową niewydolnością nerek (ESKD). T2DM i ESKD niezależnie zwiększają ryzyko chorób naczyń mózgowych i upośledzenia funkcji poznawczych. Jednak związek między cukrzycą a funkcjami poznawczymi u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej jest niejasny. Jednak w porównaniu z populacją ogólną pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) i pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (CKD) mieli cięższą atrofię mózgu, a nasilenie zmian istoty białej w MRI mózgu było większe. Podsumowując, badanie dysfunkcji poznawczych jest bardzo ważne u chorych na cukrzycę poddawanych hemodializie podtrzymującej. Pilną sprawą jest zbadanie zmian w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych i rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie podtrzymującej, aby pomóc wykryć uszkodzenie komórek mózgowych i poprawić przeżywalność i jakość życia we wczesnym stadium choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, w związku z częstym występowaniem chorób nerek i cukrzycy, wzrasta liczba pacjentów zgłaszanych na hemodializ podtrzymujących. Wraz z rozwojem gospodarczym i poprawą jakości dializ z roku na rok, okres przeżycia pacjentów z mocznicą znacznie się wydłuża, a zagrożenia różnymi powikłaniami są coraz bardziej widoczne. Zaburzenia funkcji poznawczych są częstym powikłaniem pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej, a ich specyficzny mechanizm jest nadal niejasny.

Po pierwsze, porozmawiajmy o zaburzeniach funkcji poznawczych i zmianach w rezonansie magnetycznym mózgu. Funkcje poznawcze odnoszą się do zdolności mózgu do wykonywania zaawansowanych czynności, w tym percepcji zmysłowej, uwagi, pamięci, języka, myślenia, świadomości, a nawet emocji. Dysfunkcja poznawcza to jeden lub więcej aspektów procesu poznawczego, które są upośledzone, głównie z powodu opóźnień w rozwoju i uczenia się, urazów mózgu lub chorób mózgu (takich jak udar, uraz mózgu, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane, schizofrenia i inne przewlekłe choroby) lub warunki społeczno-kulturowe (takie jak niedożywienie lub deprywacja środowiskowa). Poznanie jest ważnym aspektem stanu funkcjonalnego i wyznacznikiem zdolności pacjentów do kontrolowania choroby, niezależnego życia i udziału w podejmowaniu decyzji pielęgniarskich. Naukowcy zwrócili uwagę, że upośledzenie funkcji poznawczych pacjentów jest bezpośrednio związane ze stopniem uszkodzenia istoty białej i jest wprost proporcjonalne. Ponadto upośledzenie funkcji poznawczych może prowadzić do zmian w hipokampie, istocie szarej i istocie białej mózgu. Dlatego skuteczne monitorowanie mózgu pacjenta, a zwłaszcza istoty białej, jest kluczem do wdrożenia leczenia. Rezonans magnetyczny mózgu może w pełni pokazać heterogeniczność dyspersji molekularnej wody w tkance mózgowej. Nowa nieinwazyjna technologia trójwymiarowego znakowania spinów tętniczych (ASL) umożliwia wykrywanie lokalnych zmian hemodynamicznych. W porównaniu z PET jego zaletą jest nieinwazyjność i szybki czas akwizycji w warunkach dużego natężenia pola magnetycznego (3,0 T). Pozwala skuteczniej obserwować wczesne uszkodzenia mózgu pacjentów i diagnozować wczesne zaburzenia funkcji poznawczych. Wcześniejsze badania wykazały, że u pacjentów z wczesnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną, MRI wykazuje symetryczny spadek wartości CBF, głównie w okolicy płata skroniowo-czołowego, a następnie w obszarach brzeżnych mózgu, takich jak zakręt obręczy i hipokamp, ​​z płat najmniej dotknięty.

Następnie porozmawiajmy o zaburzeniach funkcji poznawczych i zmianach w rezonansie magnetycznym mózgu u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Stwierdzono, że jako szczególna grupa ludzi, hemodializa podtrzymująca (MHD) ma powszechne upośledzenie funkcji poznawczych. Badania Tang Xiaojun wykazały, że częstość występowania dysfunkcji poznawczych u pacjentów z MHD może sięgać 61,84%, co dodatkowo dowodzi, że dysfunkcja poznawcza jest powszechna w populacjach MHD. Po skomplikowaniu z dysfunkcjami poznawczymi nie tylko poważnie wpływa na leczenie, codzienne życie i pracę pacjentów hemodializowanych, ale także wpływa na ich stan psychiczny, stan odżywienia i funkcje immunologiczne, co może prowadzić do złego rokowania, takiego jak śmierć.

Na dysfunkcję poznawczą wpływa wiele aspektów. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej mają wiele znanych czynników ryzyka dysfunkcji poznawczych, w tym czynniki ryzyka związane z różnymi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi oraz chorobami sercowo-naczyniowymi i naczyniowo-mózgowymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia, neurotoksyczność toksyn mocznicowych, masywne zmiany płynowe i osmotyczne podczas dializa, zmienne miana toksyn mocznicowych itp. Ponieważ MHD stała się głównym sposobem leczenia podtrzymującego życie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), mała objętość perfuzji spowodowana długotrwałym leczeniem MHD spowoduje ostre niedokrwienie mózgu, a zmniejszenie przepływu krwi w mózgu jest istotnie związane z spadek funkcji ogólnych i wykonawczych oraz postęp w obciążeniu chorobą istoty białej. W niektórych badaniach wykazano, że obecność zaburzeń funkcji poznawczych jest jednym z czynników wysokiego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak hospitalizacja, zaostrzenie i zakończenie dializy u pacjentów z MHD, podczas gdy pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych mają większe ryzyko zgonu niż pacjenci bez upośledzenie funkcji poznawczych. Dlatego wczesna ocena funkcji poznawczych i terapia interwencyjna pacjentów z MHD ma ogromne znaczenie. Ponieważ wczesne objawy dysfunkcji poznawczych nie są oczywiste i trudno jest zwrócić na siebie uwagę pacjentów, konieczna jest jak najwcześniejsza obserwacja uszkodzeń mózgu pacjentów metodami rezonansu magnetycznego w celu wczesnego wykrycia dysfunkcji poznawczych. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z ESRD poddawani są obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego mózgu, a w porównaniu z osobami zdrowymi wyniki sugerują wzrost miejscowego przepływu krwi w mózgu (CBF), rozległy zanik istoty szarej i zmniejszenie objętości istoty białej w lokalnych regionach mózgu. Ponadto hemodializa podtrzymująca może nasilać atrofię mózgu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, czemu towarzyszy również pogorszenie funkcji poznawczych.

Następnie porozmawiajmy o dysfunkcjach poznawczych i zmianach MRI mózgu u pacjentów z cukrzycą. W ostatnich latach, wraz z gwałtownym wzrostem częstości występowania cukrzycy i przewlekłej choroby nerek, odsetek chorych na cukrzycę wśród pacjentów hemodializowanych w Chinach wzrasta. Obecnie znaczna liczba pacjentów z cukrzycą ma dysfunkcje poznawcze, aw nadchodzących dziesięcioleciach liczba chorych na cukrzycę z dysfunkcjami poznawczymi będzie nadal wzrastać. Jednak hiperglikemia spowodowana cukrzycą prowadzi do wzrostu ciśnienia osmotycznego osocza, wzrostu lepkości krwi i zmniejszenia tempa metabolizmu tkanki mózgowej, co ostatecznie prowadzi do zmniejszenia miejscowego mózgowego przepływu krwi. Ponadto u pacjentów z cukrzycą występują zmiany w błonie podstawnej mikronaczyniowej, znaczny spadek funkcji neuronów i spadek metabolizmu mózgu, co może wpływać na funkcje poznawcze. W 1966 Reske Nielsen i in. przeprowadził sekcję zwłok 16 pacjentów z cukrzycą z upośledzeniem funkcji poznawczych i stwierdził, że ich tkanka mózgowa ma ciężkie rozproszone zwyrodnienie istoty szarej i istoty białej, i po raz pierwszy przedstawił koncepcję „encefalopatii cukrzycowej”.

Niektóre badania uważają, że istnieje związek między perfuzją mózgową a funkcjami poznawczymi u pacjentów z cukrzycą. Dai i in. stwierdzili, że w porównaniu z grupą kontrolną pacjenci z cukrzycą mieli zmniejszony mózgowy przepływ krwi w spoczynkowej domyślnej sieci, sieciach wzrokowych i móżdżkowych. Spadek przepływu krwi w tych obszarach mózgu był związany z przyjemnością, pamięcią, funkcjami wykonawczymi, wyjściową insulinoopornością i dysfunkcjami poznawczymi, co wskazuje, że pacjenci z cukrzycą mieli korelację między miejscową perfuzją mózgową w spoczynku a funkcjami poznawczymi, a insulinooporność może sprzyjać spadkowi miejscowej perfuzji mózgowej u chorych na cukrzycę.

Na koniec porozmawiajmy o dysfunkcjach poznawczych i zmianach w rezonansie magnetycznym mózgu u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej iz cukrzycą. Cukrzyca typu 2 (T2DM) i przewlekła choroba nerek (CKD) są niezależnymi czynnikami ryzyka dysfunkcji poznawczych. Częstość występowania dysfunkcji poznawczych jest większa u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą i schyłkową niewydolnością nerek (ESKD). T2DM i ESKD niezależnie zwiększają ryzyko chorób naczyń mózgowych i upośledzenia funkcji poznawczych. Nagromadzenie końcowych produktów zaawansowanej glikacji u pacjentów z T2DM powoduje dysfunkcję śródbłonka naczyń, co może prowadzić do bardziej łamliwych i przepuszczalnych mózgowych naczyń krwionośnych. Jednak środowisko prozapalne u pacjentów z ESKD powoduje dysfunkcję śródbłonka naczyń i uszkodzenie mózgowego przepływu krwi, prowadząc do klinicznych i subklinicznych chorób naczyń mózgowych. Dlatego badacz spekuluje, że T2DM może zwiększać ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z ESKD. Jednak obecnie dostępne są ograniczone dane dotyczące łącznego wpływu T2DM i ESKD na funkcje neurokognitywne. Wcześniejsze badania wykazały, że w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy, pacjenci z MHD z cukrzycą mają znacznie większą częstość występowania ogólnych zaburzeń poznawczych i słabo radzą sobie z ogólnymi funkcjami poznawczymi, funkcjami wzrokowo-przestrzennymi / wykonawczymi, nazywaniem, językiem, abstrakcją i orientacją. Jednak po uwzględnieniu czynników wielozmiennych cukrzyca nie może samodzielnie przewidzieć zwiększonego ryzyka ogólnego upośledzenia funkcji poznawczych u pacjentów z MHD. Dane dotyczące związku między cukrzycą a funkcjami poznawczymi u pacjentów hemodializowanych są nadal ograniczone i kontrowersyjne. Korelacja między cukrzycą a funkcjami poznawczymi w populacji MHD jest nadal niejasna.

Sytuacja w zakresie rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie podtrzymującej jest obecnie nieznana. Jednak w porównaniu z populacją ogólną atrofia mózgu jest poważniejsza u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) i pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (CKD), a nasilenie zmian w istocie białej w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu wzrosło .

Podsumowując, ponieważ dysfunkcje poznawcze wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej w porównaniu z pacjentami bez dysfunkcji poznawczych, u pacjentów z co najmniej jednym zaburzeniem poznawczym ryzyko zgonu wynosi 77% lub nawet więcej, a cukrzyca typu 2 może zwiększać ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Dlatego bardzo ważne jest badanie dysfunkcji poznawczych u pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie podtrzymującej. Pilnie konieczne jest zbadanie przez badacza zmian dysfunkcji poznawczych i rezonansu magnetycznego mózgu u pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie podtrzymującej, aby pomóc wykryć uszkodzenie komórek mózgowych we wczesnym stadium choroby i we właściwym czasie leczyć oraz poprawić wskaźnik przeżywalności i jakość życia pacjentów. Dlatego celem pracy była analiza zmian funkcji poznawczych i MRI mózgu u pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie podtrzymującej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101300
        • Rekrutacyjny
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie 2022.01-2022.07 selekcji, zebrano 100 pacjentów z kompletnymi i spójnymi danymi ze Szpitala Przyjaźni w Pekinie powiązanego z Capital Medical University, szpitala okręgowego w Pekinie Shunyi oraz pacjentów regularnie poddawanych hemodializie. W zależności od tego, czy zdiagnozowano u nich cukrzycę, były to odpowiednio osoby z cukrzycą i osoby bez cukrzycy.

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, ukończyć szkołę podstawową lub wyższą, przechodzić dializy trzy razy w tygodniu, za każdym razem przez 4 godziny lub więcej, i dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu, podpisując formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są uczestnicy, którzy spełniają którykolwiek z poniższych warunków: Po pierwsze, uczestnicy mają jakąkolwiek znaną chorobę układu nerwowego, taką jak demencja lub choroba Parkinsona. Po drugie, uczestnicy mają historię chorób psychicznych, takich jak depresja lub schizofrenia. Po trzecie, uczestnicy z upośledzeniem wzroku, słuchu i języka nie są w stanie współpracować z oceną funkcji poznawczych. Po czwarte, uczestnicy byli nieprzytomni, w śpiączce lub w innych stanach stresowych z powodu infekcji, ostrej choroby sercowo-naczyniowej itp. w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Piąty punkt dotyczy poważnych uszkodzeń wątroby lub innych poważnych chorób fizycznych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze. Po szóste, uczestnicy są uzależnieni od alkoholu lub nadużywają substancji psychotropowych i obecnie stosują leki wpływające na funkcje poznawcze lub czynność nerek. Siódmym punktem jest to, że pacjenci z substancjami metalicznymi w swoich ciałach nie mogą przejść badania rezonansu magnetycznego (MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hemodializa podtrzymująca z grupą diabetyków
Pacjenci mieli ciche otoczenie i ukończyli test w ciągu 10 minut. Funkcje poznawcze obu grup pacjentów oceniano i analizowano za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) w języku chińskim. Pacjenci zostali poddani rezonansowi magnetycznemu mózgu o wysokiej rozdzielczości obrazowania strukturalnego w celu zaobserwowania zmian w strukturze mózgu.
Chińska wersja montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych i rezonansu magnetycznego mózgu o wysokiej rozdzielczości obrazowania strukturalnego
Hemodializa podtrzymująca grupa bez cukrzycy
Pacjenci mieli ciche otoczenie i ukończyli test w ciągu 10 minut. Funkcje poznawcze obu grup pacjentów oceniano i analizowano za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) w języku chińskim. Pacjenci zostali poddani rezonansowi magnetycznemu mózgu o wysokiej rozdzielczości obrazowania strukturalnego w celu zaobserwowania zmian w strukturze mózgu.
Chińska wersja montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych i rezonansu magnetycznego mózgu o wysokiej rozdzielczości obrazowania strukturalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonano obrazowanie strukturalne mózgu metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości, aby zaobserwować zmiany w strukturze mózgu
Ramy czasowe: 15 do 20 minut
Wszyscy uczestnicy zostali zbadani za pomocą skanera MRI 3.0T (GE Healthcare, odkrycie mr750w, Milwaukee, WI), przy użyciu technik ilościowych, takich jak strukturalny rezonans magnetyczny o wysokiej rozdzielczości, funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku i obrazowanie spinu tętniczo-żylnego (ASL).
15 do 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze obu grup zostały ocenione i przeanalizowane za pomocą chińskiej wersji Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 10 minut
Dwie grupy pacjentów otrzymały ciche otoczenie i ukończyły test w ciągu 10 minut. Funkcje poznawcze obu grup oceniono i przeanalizowano za pomocą chińskiej wersji Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA). Możliwy wynik mieścił się w przedziale od 0 do 30. Im wyższy wynik, tym lepszy stan poznawczy. Zdefiniowaliśmy upośledzenie funkcji poznawczych jako łączny wynik poniżej 26 punktów dla uczestników z wykształceniem średnim lub niższym oraz poniżej 27 punktów dla uczestników z wykształceniem średnim lub wyższym, ponieważ średni wynik MOCA różni się w zależności od poziomu wykształcenia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jia Wang, STUDENT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-P2-090-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj