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당뇨병 유지 혈액투석 환자의 인지기능 및 뇌자기공명의 변화

2023년 7월 24일 업데이트: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital
최근 신장질환과 당뇨병의 빈번한 발생으로 인해 유지혈액투석을 받는 환자가 증가하고 있다. 경제 발전과 투석 품질이 해마다 향상됨에 따라 요독증 환자의 생존 시간이 크게 연장되고 다양한 합병증의 위험이 점점 더 두드러집니다. 인지 장애는 유지 혈액 투석 환자의 일반적인 합병증이며 그 구체적인 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 제2형 당뇨병(T2DM)과 만성 신장 질환(CKD)은 인지 장애의 독립적인 위험 요소입니다. 인지 장애의 유병률은 제2형 당뇨병과 진행성 만성 신장 질환이 있는 환자, 특히 당뇨병과 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 더 높습니다. T2DM 및 ESKD는 독립적으로 뇌혈관 질환 및 인지 장애의 위험을 증가시킵니다. 그러나 유지혈액투석 환자에서 당뇨병과 인지기능과의 관계는 불분명하다. 그러나 일반 인구에 비해 제2형 당뇨병(T2DM) 환자와 진행성 만성 신장 질환(CKD) 환자는 뇌 위축이 더 심했고 뇌 MRI에서 백질 병변의 중증도가 증가했다. 요컨대 인지기능장애에 대한 연구는 당뇨병을 동반한 유지혈액투석 환자에게 매우 중요하다. 당뇨병을 앓고 있는 유지 혈액 투석 환자의 인지 장애 및 뇌 자기 공명의 변화를 탐구하여 질병 초기에 뇌 세포 손상을 감지하고 생존율과 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 것이 시급합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 신장질환과 당뇨병의 빈번한 발생으로 인해 유지혈액투석을 받는 환자가 증가하고 있다. 경제 발전과 투석 품질의 해마다 향상으로 요독증 환자의 생존 기간이 현저하게 연장되고 다양한 합병증의 위험이 점점 더 두드러집니다. 인지 기능 장애는 유지 혈액 투석 환자의 일반적인 합병증이며 그 구체적인 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.

먼저 뇌자기공명영상의 인지장애와 변화에 대해 알아보겠습니다. 인지기능이란 감각 지각, 주의력, 기억력, 언어, 사고, 의식, 심지어 감정까지 포함하는 고도의 활동을 수행하는 뇌의 능력을 말합니다. 인지 기능 장애는 주로 발달 및 학습 지연, 뇌 외상 또는 뇌 질환(예: 뇌졸중, 뇌 외상, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 정신분열증 및 기타 만성 질병), 또는 사회문화적 조건(예: 영양실조 또는 환경 박탈). 인지는 기능적 상태의 중요한 측면이며 환자가 질병을 통제하고 독립적으로 생활하며 간호 의사결정에 참여하는 능력을 결정하는 요인입니다. 학자들은 환자의 인지 장애가 백질 손상 정도와 직접적인 관련이 있으며 정비례한다고 지적했습니다. 또한 인지 장애는 뇌의 해마, 회백질 및 백질의 변화로 이어질 수 있습니다. 따라서 환자의 뇌, 특히 백질을 효과적으로 모니터링하는 것이 치료를 구현하는 데 핵심입니다. 뇌 자기 공명 영상은 뇌 조직에서 물 분자 분산의 이질성을 완전히 표시할 수 있습니다. 새로운 비침습적 3차원 동맥 스핀 라벨링(ASL) 이미징 기술은 국소 혈역학적 변화를 감지하는 수단을 제공합니다. PET에 비해 비침습적 특성과 높은 자기장 강도(3.0T)에서 빠른 획득 시간이 장점입니다. 환자의 초기 뇌 손상을 보다 효과적으로 관찰하고 조기 인지 장애를 진단할 수 있습니다. 이전 연구에서는 건강한 대조군과 비교하여 조기 인지 장애가 있는 환자의 경우 MRI에서 주로 전두정엽 측두엽 영역에서 CBF 값의 대칭적 감소를 보여주고 이어서 대상회 및 해마와 같은 변연 뇌 영역이 뒤따르는 것으로 나타났습니다. 엽이 가장 적게 영향을 받습니다.

다음으로 혈액투석 유지환자의 인지장애와 뇌자기공명영상의 변화에 ​​대해 알아보겠습니다. 특별한 집단의 사람들로서 유지 혈액 투석(MHD)은 광범위한 인지 장애를 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. Tang Xiaojun의 연구에 따르면 MHD 환자의 인지 기능 장애 발생률은 61.84%에 달할 수 있으며, 이는 MHD 인구에서 인지 기능 장애가 흔하다는 것을 더욱 입증합니다. 일단 인지기능 장애로 복잡해지면 혈액투석 환자의 치료, 일상생활, 유지보수 업무에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 정신상태, 영양상태, 면역기능에도 영향을 미쳐 사망 등 예후가 나쁠 수 있다.

인지 기능 장애는 여러 측면의 영향을 받습니다. 유지 혈액 투석 환자는 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 다양한 심혈관 및 뇌혈관 질환 및 심혈관 및 뇌혈관 질환과 관련된 위험 인자, 요독 독소의 신경독성, 투석 중 대량 체액 및 삼투압 변화와 같은 인지 기능 장애에 대한 많은 알려진 위험 인자를 가지고 있습니다. 투석, 요독 독소 역가 변동 등 MHD가 말기신질환(ESRD) 환자의 주요 연명치료제가 되면서 장기간 MHD 치료로 인한 낮은 관류량은 급성 뇌허혈을 유발하고 뇌혈류 감소는 전체 기능 및 실행 기능의 감소 및 백질 질환 부담의 진행. 일부 연구에서는 인지 장애의 존재가 MHD 환자의 입원, 악화, 투석 종료와 같은 부작용에 대한 고위험 요인 중 하나인 반면, 인지 장애가 있는 환자는 그렇지 않은 환자보다 사망 위험이 더 높다고 지적했습니다. 인지 장애. 따라서 MHD 환자에 대한 인지 기능 및 중재 요법의 조기 평가는 매우 중요합니다. 인지기능장애는 초기 증상이 뚜렷하지 않고 환자의 주의를 끌기 어렵기 때문에 조기 인지기능장애를 발견하기 위해서는 자기공명영상법을 통해 환자의 뇌손상을 조기에 관찰하는 것이 필요하다. 기존 연구에서는 말기신부전 환자가 뇌 자기공명영상을 촬영한 결과 정상인에 비해 국소 뇌혈류(CBF) 증가, 광범위한 회백질 위축, 백질 부피 감소 등을 시사하고 있다. 국소 뇌 영역에서. 또한 혈액투석 유지는 ESRD 환자의 뇌 위축을 악화시킬 수 있으며 인지 기능 저하도 동반됩니다.

그럼 당뇨병 환자의 인지기능장애와 뇌 MRI 변화에 대해 알아보겠습니다. 최근 몇 년 동안 당뇨병 및 만성 신장 질환의 유병률이 급격히 증가함에 따라 중국의 혈액 투석 환자 중 당뇨병 환자의 비율이 증가하고 있습니다. 현재 상당한 수의 당뇨병 환자가 인지 기능 장애를 갖고 있으며, 향후 수십 년 동안 인지 기능 장애가 있는 당뇨병 환자의 수는 계속해서 증가할 것입니다. 그러나 당뇨병으로 인한 고혈당증은 혈장 삼투압 증가, 혈액 점도 증가, 뇌 조직의 대사율 감소로 이어져 결국 국소 뇌 혈류 감소로 이어지게 된다. 또한 당뇨병 환자는 미세혈관 기저막의 변화, 신경 기능의 광범위한 저하, 뇌 대사 저하 등을 겪어 인지 기능에 영향을 미칠 수 있다. 1966년 Reske Nielsen et al. 인지 장애가 있는 당뇨병 환자 16명을 부검한 결과, 뇌 조직에 회백질과 백질의 심각한 확산 변성이 있음을 발견하고 처음으로 "당뇨병 뇌병증" 개념을 제시했습니다.

일부 연구에서는 당뇨병 환자의 뇌관류와 인지 기능 사이에 관계가 있다고 믿고 있습니다. Daiet al. 대조군에 비해 당뇨병 환자는 휴식 기본 네트워크, 시각 및 소뇌 네트워크에서 뇌 혈류가 감소한 것으로 나타났습니다. 이 뇌 영역의 혈류 감소는 쾌락, 기억력, 실행 기능, 기준선에서의 인슐린 저항성 및 인지 기능 장애와 관련이 있었으며, 이는 당뇨병 환자가 휴식 중인 국소 대뇌 관류와 인지 기능 사이에 상관관계가 있고 인슐린 저항성이 감소를 촉진할 수 있음을 나타냅니다. 당뇨병 환자의 국소 뇌관류.

마지막으로 유지혈액투석과 당뇨병 환자의 인지기능장애와 뇌 MRI 변화에 대해 이야기해 보자. 제2형 당뇨병(T2DM)과 만성 신장 질환(CKD)은 인지 기능 장애의 독립적인 위험 요소입니다. 인지 기능 장애의 유병률은 제2형 당뇨병 및 진행성 만성 신장 질환 환자, 특히 당뇨병 및 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 더 높습니다. T2DM 및 ESKD는 독립적으로 뇌혈관 질환 및 인지 장애의 위험을 증가시킵니다. T2DM 환자에서 진행된 최종 당화 생성물의 축적은 혈관 내피 기능 장애를 유발하여 더 취약하고 투과성인 대뇌 혈관으로 이어질 수 있습니다. 그러나 ESKD 환자의 전 염증성 환경은 혈관 내피 기능 장애 및 뇌 혈류 손상을 일으켜 임상 및 무증상 뇌 혈관 질환을 유발합니다. 따라서 연구자는 T2DM이 ESKD 환자의 인지 장애 위험을 증가시킬 수 있다고 추측합니다. 그러나 현재 T2DM과 ESKD가 신경인지에 미치는 복합 효과에 대한 데이터는 제한적입니다. 이전 연구에 따르면 당뇨병이 없는 환자와 비교하여 당뇨병이 있는 MHD 환자는 전반적인 인지 장애 발생률이 상당히 높고 전반적인 인지, 시공간/실행 기능, 이름 지정, 언어, 추상화 및 방향 작업에서 열악한 성능을 보였습니다. 그러나 다변수 요인을 조정한 후 당뇨병은 MHD 환자의 전반적인 인지 장애 위험 증가를 독립적으로 예측할 수 없습니다. 혈액 투석 환자의 당뇨병과 인지 기능 사이의 관계에 대한 데이터는 여전히 제한적이며 논란의 여지가 있습니다. MHD 인구에서 당뇨병과 인지 기능 사이의 상관관계는 아직 명확하지 않습니다.

당뇨병 유지 혈액 투석 환자의 뇌 MRI 상황은 현재 알려지지 않았습니다. 그러나 일반인에 비해 제2형 당뇨병(T2DM) 환자와 진행성 만성신장질환(CKD) 환자에서 뇌 위축이 더 심각하고, 뇌 자기공명영상(MRI)에서 백질 병변의 중증도가 증가했다. .

요약하면, 인지 기능 장애는 유지 혈액 투석 환자의 사망률 증가와 관련이 있기 때문에 인지 기능 장애가 없는 환자와 비교하여 적어도 하나의 인지 장애가 있는 환자의 사망 위험은 77% 이상이며 제2형 당뇨병은 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 말기 신장 질환 환자의 인지 장애 위험. 따라서 당뇨병을 동반한 유지혈액투석 환자의 인지기능장애에 대한 연구는 매우 중요하다. 당뇨병을 앓고 있는 유지 혈액투석 환자의 인지 기능 장애 및 뇌 자기 공명 변화를 조사하여 질병의 초기 단계에서 뇌 세포 손상을 감지하고 시기 적절한 치료를 돕고 생존율과 삶의 질을 향상시키는 것이 시급합니다. 환자의. 따라서 본 연구에서는 당뇨병을 동반한 유지혈액투석 환자의 인지기능 및 뇌 MRI의 변화를 분석하고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 101300
        • 모병
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022.01-2022.07 기간 동안 베이징 수도의과대학 부속 베이징 우호병원, 베이징 순이구 병원 및 일반 혈액투석 환자로부터 완전하고 일관된 데이터를 가진 100명의 환자를 수집했다. 당뇨병 진단 여부에 따라 각각 당뇨군과 비당뇨군이었다.

설명

포함 기준: 참가자는 18세 이상으로 초등학교 이상의 교육을 받고 주 3회, 매회 4시간 이상 투석을 받고 자발적으로 본 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준: 다음 조건 중 하나를 충족하는 참가자는 제외됩니다. 첫째, 참가자는 치매 또는 파킨슨병과 같은 알려진 신경계 질환이 있습니다. 둘째, 참가자는 우울증이나 정신 분열증과 같은 정신 질환의 병력이 있습니다. 셋째, 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 참가자는 인지 기능 평가에 협조할 수 없습니다. 넷째, 대상자는 최근 3개월 이내 감염, 급성심뇌혈관질환 등으로 의식불명, 혼수상태 또는 기타 스트레스 상태였다. 다섯 번째 요점은 참가자가 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 심각한 간 손상 또는 기타 심각한 신체적 질병을 가지고 있다는 것입니다. 여섯째, 참가자는 알코올 의존 또는 향정신성 약물 남용자로서 현재 인지 기능이나 신장 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하고 있다. 일곱째, 체내에 금속성 물질이 있는 환자는 자기공명영상(MRI) 검사를 통과할 수 없다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병을 동반한 유지 혈액 투석 그룹
환자들은 조용한 환경에서 10분 이내에 검사를 마쳤다. 두 환자 그룹의 인지 기능은 중국어로 된 Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA)을 사용하여 평가 및 분석되었습니다. 환자들에게 뇌 구조의 변화를 관찰하기 위해 뇌 자기 공명 고해상도 구조 영상을 제공했습니다.
몬트리올 인지 평가 척도 및 뇌 자기 공명 고해상도 구조 영상의 중국어 버전
유지 혈액 투석 비 당뇨병 그룹
환자들은 조용한 환경에서 10분 이내에 검사를 마쳤다. 두 환자 그룹의 인지 기능은 중국어로 된 Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA)을 사용하여 평가 및 분석되었습니다. 환자들에게 뇌 구조의 변화를 관찰하기 위해 뇌 자기 공명 고해상도 구조 영상을 제공했습니다.
몬트리올 인지 평가 척도 및 뇌 자기 공명 고해상도 구조 영상의 중국어 버전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 구조의 변화를 관찰하기 위해 뇌자기공명 고해상도 구조영상을 시행하였다.
기간: 15~20분
모든 참가자는 3.0T MRI 스캐너(GE Healthcare, discovery mr750w, Milwaukee, WI)로 고해상도 구조적 자기 공명, 휴식 상태 기능적 자기 공명 및 ASL(동정맥 스핀 라벨링 이미징)과 같은 정량적 기술을 사용하여 검사했습니다.
15~20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 인지 기능은 MoCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)의 중국어 버전으로 평가 및 분석되었습니다.
기간: 10 분
두 그룹의 환자들은 조용한 환경에서 10분 안에 검사를 마쳤다. 두 그룹의 인지 기능은 MoCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)의 중국어 버전으로 평가 및 분석되었습니다. 가능한 점수는 0에서 30 사이였습니다. 점수가 높을수록 인지 상태가 더 좋습니다. MOCA의 평균 점수는 교육 수준에 따라 다르기 때문에 인지 장애를 고졸 이하 참가자의 경우 총점 26점 미만, 고졸 이상 참가자의 경우 27점 미만으로 정의했습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jia Wang, Student

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-P2-090-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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