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Cambiamenti della funzione cognitiva e risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete mellito

24 luglio 2023 aggiornato da: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital
Negli ultimi anni, a causa della frequente insorgenza di malattie renali e diabete, il numero di pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento è in aumento. Con lo sviluppo economico e la qualità della dialisi che migliorano di anno in anno, il tempo di sopravvivenza dei pazienti uremici è notevolmente prolungato e i rischi di varie complicanze sono sempre più evidenti. Il deterioramento cognitivo è una complicanza comune dei pazienti in emodialisi di mantenimento e il suo meccanismo specifico non è ancora chiaro. Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e la malattia renale cronica (CKD) sono fattori di rischio indipendenti per il deterioramento cognitivo. La prevalenza del deterioramento cognitivo è maggiore nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica avanzata, specialmente nei pazienti con diabete e malattia renale allo stadio terminale (ESKD). T2DM e ESKD aumentano indipendentemente il rischio di malattie cerebrovascolari e deterioramento cognitivo. Tuttavia, la relazione tra diabete mellito e funzione cognitiva nei pazienti in emodialisi di mantenimento non è chiara. Tuttavia, rispetto alla popolazione generale, i pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e i pazienti con malattia renale cronica avanzata (CKD) presentavano un'atrofia cerebrale più grave e la gravità delle lesioni della sostanza bianca alla risonanza magnetica cerebrale aumentava. Per riassumere, lo studio della disfunzione cognitiva è molto importante nei pazienti diabetici in emodialisi di mantenimento. È urgente per noi esplorare i cambiamenti del deterioramento cognitivo e della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete, in modo da aiutare a rilevare il danno delle cellule cerebrali e migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita nella fase iniziale della malattia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, a causa della frequente insorgenza di malattie renali e diabete, il numero di pazienti che entrano in emodialisi di mantenimento è in aumento. Con lo sviluppo economico e il miglioramento della qualità della dialisi anno dopo anno, il periodo di sopravvivenza dei pazienti con uremia è notevolmente prolungato e i rischi di varie complicanze sono sempre più evidenti. La disfunzione cognitiva è una complicanza comune dei pazienti in emodialisi di mantenimento e il suo meccanismo specifico non è ancora chiaro.

In primo luogo, parliamo del deterioramento cognitivo e dei cambiamenti nella risonanza magnetica cerebrale. La funzione cognitiva si riferisce alla capacità del cervello di svolgere attività avanzate, tra cui la percezione sensoriale, l'attenzione, la memoria, il linguaggio, il pensiero, la coscienza e persino le emozioni. La disfunzione cognitiva è uno o più aspetti del processo cognitivo che sono compromessi, principalmente a causa di ritardi dello sviluppo e dell'apprendimento, traumi cerebrali o malattie cerebrali (come ictus, traumi cerebrali, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, schizofrenia e altre malattie croniche malattie) o condizioni socioculturali (come la malnutrizione o il degrado ambientale). La cognizione è un aspetto importante dello stato funzionale e un determinante della capacità dei pazienti di controllare la malattia, vivere in modo indipendente e partecipare al processo decisionale infermieristico. Gli studiosi hanno sottolineato che il deterioramento cognitivo dei pazienti è direttamente correlato al grado di lesione della sostanza bianca ed è direttamente proporzionale. Inoltre, il deterioramento cognitivo può portare a cambiamenti nell'ippocampo, nella materia grigia e nella sostanza bianca del cervello. Pertanto, un monitoraggio efficace del cervello del paziente, in particolare della sostanza bianca, è la chiave per attuare il trattamento. La risonanza magnetica cerebrale può visualizzare completamente l'eterogeneità della dispersione molecolare dell'acqua nel tessuto cerebrale. La nuova tecnologia di imaging ASL (arterial spin labeling) tridimensionale non invasiva fornisce un mezzo per rilevare i cambiamenti emodinamici locali. Rispetto alla PET, i suoi vantaggi risiedono nella sua natura non invasiva e nel rapido tempo di acquisizione ad alta intensità di campo magnetico (3,0 T). Può osservare in modo più efficace la lesione cerebrale precoce dei pazienti e diagnosticare il deterioramento cognitivo precoce. Precedenti studi hanno dimostrato che per i pazienti con decadimento cognitivo precoce, rispetto ai controlli sani, la risonanza magnetica mostra una diminuzione simmetrica dei valori CBF, principalmente nella regione del lobo temporale frontoparietale, seguita da regioni cerebrali marginali come il giro del cingolo e l'ippocampo, con la regione occipitale lobo meno colpito.

Successivamente, parliamo del deterioramento cognitivo e dei cambiamenti nella risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento. Come gruppo speciale di persone, è stato riscontrato che l'emodialisi di mantenimento (MHD) ha un diffuso deterioramento cognitivo. La ricerca di Tang Xiaojun ha rilevato che l'incidenza della disfunzione cognitiva nei pazienti con MHD può raggiungere il 61,84%, dimostrando ulteriormente che la disfunzione cognitiva è comune nelle popolazioni con MHD. Una volta complicata dalla disfunzione cognitiva, non solo influisce seriamente sul trattamento, sulla vita quotidiana e sul lavoro dei pazienti in emodialisi di mantenimento, ma influisce anche sul loro stato psicologico, sullo stato nutrizionale e sulla funzione immunitaria, il che può portare a prognosi infausta come la morte.

La disfunzione cognitiva è influenzata da molti aspetti. I pazienti in emodialisi di mantenimento hanno molti fattori di rischio noti per la disfunzione cognitiva, compresi i fattori di rischio associati a una varietà di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari e malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, come ipertensione, diabete e dislipidemia, la neurotossicità delle tossine uremiche, massicci cambiamenti fluidi e osmotici durante dialisi, titoli fluttuanti di tossine uremiche, ecc. Poiché la MHD è diventata il principale trattamento di sostegno vitale per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), il basso volume di perfusione causato dal trattamento MHD a lungo termine causerà ischemia cerebrale acuta e la diminuzione del flusso sanguigno cerebrale è significativamente associata a una diminuzione della funzione complessiva ed esecutiva e progressi nel carico della malattia della sostanza bianca. Alcuni studi hanno evidenziato che la presenza di deterioramento cognitivo è uno dei fattori ad alto rischio di esiti avversi come il ricovero, la riacutizzazione e la cessazione della dialisi nei pazienti MHD, mentre i pazienti con deterioramento cognitivo hanno un rischio di morte più elevato rispetto ai pazienti senza decadimento cognitivo. Pertanto, la valutazione precoce della funzione cognitiva e la terapia di intervento per i pazienti MHD è di grande importanza. Poiché i primi sintomi di disfunzione cognitiva non sono evidenti ed è difficile attirare l'attenzione dei pazienti, è necessario osservare il danno cerebrale dei pazienti il ​​prima possibile attraverso metodi di risonanza magnetica per rilevare la disfunzione cognitiva precoce. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti con ESRD vengono sottoposti a risonanza magnetica del cervello e, rispetto agli individui normali, i risultati suggeriscono un aumento del flusso sanguigno cerebrale locale (CBF), un'atrofia diffusa della materia grigia e una diminuzione del volume della sostanza bianca nelle regioni cerebrali locali. Inoltre, l'emodialisi di mantenimento può esacerbare l'atrofia cerebrale nei pazienti con ESRD, che è anche accompagnata da un declino della funzione cognitiva.

Quindi parliamo della disfunzione cognitiva e dei cambiamenti della risonanza magnetica cerebrale dei pazienti diabetici. Negli ultimi anni, con il rapido aumento della prevalenza del diabete e della malattia renale cronica, la percentuale di pazienti diabetici in pazienti in emodialisi in Cina è in aumento. Attualmente, un numero considerevole di pazienti diabetici presenta disfunzioni cognitive e nei prossimi decenni il numero di pazienti diabetici con disfunzioni cognitive continuerà ad aumentare. Tuttavia, l'iperglicemia causata dal diabete porterà ad un aumento della pressione osmotica plasmatica, aumento della viscosità del sangue e diminuzione del tasso metabolico del tessuto cerebrale, che alla fine porterà alla riduzione del flusso sanguigno cerebrale locale. Inoltre, i pazienti diabetici hanno cambiamenti nella membrana basale microvascolare, ampio declino della funzione neuronale e declino del metabolismo cerebrale, che possono influenzare la funzione cognitiva. Nel 1966, Reske Nielsen et al. ha eseguito l'autopsia su 16 pazienti diabetici con compromissione cognitiva e ha scoperto che il loro tessuto cerebrale presentava una grave degenerazione diffusa della materia grigia e della sostanza bianca, e ha avanzato per la prima volta il concetto di "encefalopatia diabetica".

Alcuni studi ritengono che esista una relazione tra perfusione cerebrale e funzione cognitiva nei pazienti diabetici. Dai et al. scoperto che rispetto al gruppo di controllo, i pazienti diabetici avevano una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale nella rete predefinita a riposo, nelle reti visive e cerebellari. Il declino del flusso sanguigno in queste regioni del cervello era correlato al piacere, alla memoria, alla funzione esecutiva, all'insulino-resistenza al basale e alla disfunzione cognitiva, indicando che i pazienti diabetici avevano una correlazione tra la perfusione cerebrale locale a riposo e la funzione cognitiva, e l'insulino-resistenza potrebbe favorire il declino della perfusione cerebrale locale nei pazienti diabetici.

Infine, parliamo della disfunzione cognitiva e dei cambiamenti della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti con emodialisi di mantenimento e diabete. Il diabete di tipo 2 (T2DM) e la malattia renale cronica (CKD) sono fattori di rischio indipendenti per la disfunzione cognitiva. La prevalenza della disfunzione cognitiva è maggiore nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica avanzata, specialmente nei pazienti con diabete e malattia renale allo stadio terminale (ESKD). T2DM e ESKD aumentano indipendentemente il rischio di malattie cerebrovascolari e deterioramento cognitivo. L'accumulo di prodotti finali della glicazione avanzata nei pazienti con T2DM innesca la disfunzione endoteliale vascolare, che può portare a vasi sanguigni cerebrali più fragili e permeabili. Tuttavia, l'ambiente proinfiammatorio nei pazienti con ESKD causa disfunzione endoteliale vascolare e danni al flusso sanguigno cerebrale, portando a malattie cerebrovascolari cliniche e subcliniche. Pertanto, il ricercatore ipotizza che il T2DM possa aumentare il rischio di deterioramento cognitivo nei pazienti con ESKD. Tuttavia, attualmente ci sono dati limitati sugli effetti combinati di T2DM e ESKD sulla neurocognizione. Precedenti studi hanno dimostrato che rispetto ai pazienti senza diabete, i pazienti affetti da MHD con diabete hanno un'incidenza significativamente più alta di deterioramento cognitivo complessivo e si comportano male nella cognizione generale, nella funzione visuospaziale/esecutiva, nella denominazione, nel linguaggio, nell'astrazione e nei compiti di orientamento. Tuttavia, dopo aver aggiustato i fattori multivariabili, il diabete non può prevedere in modo indipendente l'aumento del rischio di deterioramento cognitivo complessivo nei pazienti affetti da MHD. I dati sulla relazione tra diabete e funzione cognitiva nei pazienti in emodialisi sono ancora limitati e controversi. La correlazione tra diabete e funzione cognitiva nella popolazione MHD non è ancora chiara.

La situazione della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete è attualmente sconosciuta. Tuttavia, rispetto alla popolazione generale, l'atrofia cerebrale è più grave nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) e nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) avanzata e la gravità delle lesioni della sostanza bianca alla risonanza magnetica cerebrale (MRI) è aumentata .

Per riassumere, poiché la disfunzione cognitiva è correlata all'aumento della mortalità dei pazienti in emodialisi di mantenimento, rispetto ai pazienti senza disfunzione cognitiva, i pazienti con almeno un deterioramento cognitivo hanno un rischio di morte del 77% o anche superiore e il diabete di tipo 2 può aumentare il rischio di deterioramento cognitivo nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Pertanto, lo studio della disfunzione cognitiva nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete è molto importante. È urgente che il ricercatore esplori i cambiamenti della disfunzione cognitiva e della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete, in modo da aiutare a rilevare il danno delle cellule cerebrali nella fase iniziale della malattia e il trattamento tempestivo e migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti. Pertanto, lo scopo di questo studio era di analizzare i cambiamenti della funzione cognitiva e della risonanza magnetica cerebrale nei pazienti in emodialisi di mantenimento con diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 101300
        • Reclutamento
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • Contatto:
          • Jia Wang, Bachelor
          • Numero di telefono: +86-15011393263
          • Email: 864886459@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante il periodo 2022.01-2022.07 selezione, 100 pazienti con dati completi e coerenti sono stati raccolti dal Beijing Friendship Hospital affiliato alla Capital Medical University, all'ospedale del distretto di Shunyi di Pechino e ai normali pazienti in emodialisi. A seconda che fossero diagnosticati come diabetici, erano rispettivamente gruppo diabetico e gruppo non diabetico.

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti devono avere più di 18 anni, aver ricevuto un'istruzione scolastica primaria o superiore, sottoporsi a dialisi tre volte a settimana, ogni volta per 4 ore o più, e partecipare volontariamente a questo studio, firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione: sono esclusi i partecipanti che soddisfano una delle seguenti condizioni: in primo luogo, i partecipanti hanno una malattia nota del sistema nervoso, come la demenza o il morbo di Parkinson. In secondo luogo, i partecipanti hanno una storia di malattie mentali, come depressione o schizofrenia. In terzo luogo, i partecipanti con disabilità visive, uditive e linguistiche non sono in grado di collaborare con le valutazioni delle funzioni cognitive. In quarto luogo, i partecipanti erano stati incoscienti, in coma o altri stati di stress dovuti a infezione, malattia vascolare cardiocerebrale acuta, ecc. Negli ultimi tre mesi. Il quinto punto è che i partecipanti hanno gravi danni al fegato o altre gravi malattie fisiche che possono influenzare la funzione cognitiva. In sesto luogo, i partecipanti sono dipendenti da alcol o abuso di sostanze psicotrope e attualmente usano droghe che influenzano la funzione cognitiva o la funzione renale. Il settimo punto è che i pazienti con sostanze metalliche nei loro corpi non possono superare l'esame di risonanza magnetica (MRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emodialisi di mantenimento con il gruppo del diabete
Ai pazienti è stato dato un ambiente tranquillo e hanno completato il test entro 10 minuti. La funzione cognitiva dei due gruppi di pazienti è stata valutata e analizzata utilizzando la Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) in cinese. I pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale per immagini strutturali ad alta risoluzione per osservare i cambiamenti nella struttura del cervello.
Versione cinese della scala di valutazione cognitiva di Montreal e imaging strutturale ad alta risoluzione della risonanza magnetica cerebrale
Gruppo non diabetico in emodialisi di mantenimento
Ai pazienti è stato dato un ambiente tranquillo e hanno completato il test entro 10 minuti. La funzione cognitiva dei due gruppi di pazienti è stata valutata e analizzata utilizzando la Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) in cinese. I pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale per immagini strutturali ad alta risoluzione per osservare i cambiamenti nella struttura del cervello.
Versione cinese della scala di valutazione cognitiva di Montreal e imaging strutturale ad alta risoluzione della risonanza magnetica cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'imaging strutturale ad alta risoluzione della risonanza magnetica cerebrale è stato eseguito per osservare i cambiamenti della struttura cerebrale
Lasso di tempo: 15 a 20 minuti
Tutti i partecipanti sono stati esaminati con scanner MRI 3.0T (GE Healthcare, discovery mr750w, Milwaukee, WI), utilizzando tecniche quantitative come la risonanza magnetica strutturale ad alta risoluzione, la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo e l'imaging di etichettatura di spin arterovenoso (ASL).
15 a 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione cognitiva dei due gruppi è stata valutata e analizzata dalla versione cinese della Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Lasso di tempo: 10 minuti
Ai due gruppi di pazienti è stato dato un ambiente tranquillo e hanno completato il test entro 10 minuti. La funzione cognitiva dei due gruppi è stata valutata e analizzata dalla versione cinese della Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA). Il punteggio possibile era compreso tra 0 e 30. Più alto è il punteggio, migliore è lo stato cognitivo. Abbiamo definito il deterioramento cognitivo come un punteggio totale inferiore a 26 per i partecipanti con un'istruzione superiore o inferiore e inferiore a 27 per i partecipanti con un'istruzione superiore o superiore, perché il punteggio medio del MOCA varia a seconda del livello di istruzione
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jia Wang, Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-P2-090-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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