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Veränderungen der kognitiven Funktion und der Magnetresonanz des Gehirns bei Erhaltungshämodialysepatienten mit Diabetes mellitus

24. Juli 2023 aktualisiert von: Wenhu Liu, Beijing Friendship Hospital
Aufgrund des häufigen Auftretens von Nierenerkrankungen und Diabetes steigt in den letzten Jahren die Zahl der Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen müssen. Da sich die wirtschaftliche Entwicklung und die Qualität der Dialyse von Jahr zu Jahr verbessern, verlängert sich die Überlebenszeit urämischer Patienten erheblich und die Gefahr verschiedener Komplikationen wird immer deutlicher. Kognitive Beeinträchtigungen sind eine häufige Komplikation bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und ihr spezifischer Mechanismus ist noch nicht klar. Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und chronische Nierenerkrankung (CKD) sind unabhängige Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigungen. Die Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung höher, insbesondere bei Patienten mit Diabetes und terminaler Niereninsuffizienz (ESKD). T2DM und ESKD erhöhen unabhängig voneinander das Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen und kognitive Beeinträchtigungen. Der Zusammenhang zwischen Diabetes mellitus und der kognitiven Funktion bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse ist jedoch unklar. Allerdings wiesen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine schwerere Hirnatrophie auf und die Schwere der Läsionen der weißen Substanz im Gehirn-MRT nahm zu. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Untersuchung kognitiver Dysfunktionen bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und Diabetes sehr wichtig ist. Es ist für uns dringend erforderlich, die Veränderungen der kognitiven Beeinträchtigung und der Magnetresonanz des Gehirns bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und Diabetes zu untersuchen, um Schäden an Gehirnzellen zu erkennen und die Überlebensrate und Lebensqualität im Frühstadium der Krankheit zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des häufigen Auftretens von Nierenerkrankungen und Diabetes steigt in den letzten Jahren die Zahl der Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen müssen. Mit der wirtschaftlichen Entwicklung und der von Jahr zu Jahr verbesserten Dialysequalität verlängert sich die Überlebenszeit von Urämiepatienten erheblich und die Gefahr verschiedener Komplikationen wird immer deutlicher. Kognitive Dysfunktion ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und ihr spezifischer Mechanismus ist noch unklar.

Lassen Sie uns zunächst über kognitive Beeinträchtigungen und Veränderungen in der Magnetresonanztomographie des Gehirns sprechen. Die kognitive Funktion bezieht sich auf die Fähigkeit des Gehirns, fortgeschrittene Aktivitäten auszuführen, einschließlich Sinneswahrnehmung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, Denken, Bewusstsein und sogar Emotionen. Bei einer kognitiven Dysfunktion handelt es sich um einen oder mehrere Aspekte des kognitiven Prozesses, die beeinträchtigt sind, hauptsächlich aufgrund von Entwicklungs- und Lernverzögerungen, Hirntrauma oder Hirnerkrankungen (wie Schlaganfall, Hirntrauma, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Multipler Sklerose, Schizophrenie und anderen chronischen Erkrankungen). Krankheiten) oder soziokulturelle Bedingungen (wie Unterernährung oder Umweltbenachteiligung). Kognition ist ein wichtiger Aspekt des Funktionsstatus und ein entscheidender Faktor für die Fähigkeit des Patienten, Krankheiten zu kontrollieren, unabhängig zu leben und an pflegerischen Entscheidungen teilzunehmen. Wissenschaftler haben darauf hingewiesen, dass die kognitive Beeinträchtigung der Patienten in direktem Zusammenhang mit dem Grad der Schädigung der weißen Substanz steht und in direktem Verhältnis dazu steht. Darüber hinaus kann eine kognitive Beeinträchtigung zu Veränderungen im Hippocampus, in der grauen und weißen Substanz des Gehirns führen. Daher ist eine wirksame Überwachung des Gehirns des Patienten, insbesondere der weißen Substanz, der Schlüssel zur Durchführung der Behandlung. Die Magnetresonanztomographie des Gehirns kann die Heterogenität der molekularen Wasserverteilung im Gehirngewebe vollständig darstellen. Die neue nicht-invasive dreidimensionale arterielle Spinmarkierung (ASL)-Bildgebungstechnologie bietet eine Möglichkeit, lokale hämodynamische Veränderungen zu erkennen. Im Vergleich zur PET liegen ihre Vorteile in der nicht-invasiven Natur und der schnellen Erfassungszeit bei hoher Magnetfeldintensität (3,0 T). Damit können frühe Hirnverletzungen von Patienten effektiver beobachtet und frühe kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert werden. Frühere Studien haben gezeigt, dass die MRT bei Patienten mit früher kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen einen symmetrischen Abfall der CBF-Werte zeigt, hauptsächlich in der frontoparietalen Temporallappenregion, gefolgt von marginalen Hirnregionen wie dem Gyrus cinguli und dem Hippocampus mit dem Hinterhauptsbein Lappen am wenigsten betroffen.

Lassen Sie uns als Nächstes über kognitive Beeinträchtigungen und Veränderungen in der Magnetresonanztomographie des Gehirns bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse sprechen. Es wurde festgestellt, dass es sich bei der Erhaltungshämodialyse (MHD) um eine besondere Gruppe von Menschen mit weit verbreiteten kognitiven Beeinträchtigungen handelt. Die Forschung von Tang Xiaojun ergab, dass die Inzidenz kognitiver Dysfunktionen bei MHD-Patienten 61,84 % erreichen kann, was ein weiterer Beweis dafür ist, dass kognitive Dysfunktionen in MHD-Populationen häufig vorkommen. Sobald es zu einer kognitiven Dysfunktion kommt, wirkt es sich nicht nur ernsthaft auf die Behandlung, das tägliche Leben und die Arbeit von Patienten mit Erhaltungshämodialyse aus, sondern wirkt sich auch auf deren psychischen Zustand, Ernährungszustand und Immunfunktion aus, was zu einer schlechten Prognose wie dem Tod führen kann.

Kognitive Dysfunktionen werden durch viele Aspekte beeinflusst. Patienten mit Erhaltungshämodialyse haben viele bekannte Risikofaktoren für kognitive Dysfunktionen, darunter Risikofaktoren, die mit einer Vielzahl von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen sowie kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie, der Neurotoxizität urämischer Toxine sowie massiven Flüssigkeits- und osmotischen Veränderungen während der Behandlung verbunden sind Dialyse, schwankende Titer des urämischen Toxins usw. Da MHD zur wichtigsten lebenserhaltenden Behandlung für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) geworden ist, führt das durch eine Langzeitbehandlung mit MHD verursachte niedrige Perfusionsvolumen zu einer akuten zerebralen Ischämie, und die Abnahme des zerebralen Blutflusses ist in erheblichem Maße damit verbunden eine Abnahme der allgemeinen und exekutiven Funktion und eine Zunahme der Belastung durch Erkrankungen der weißen Substanz. Einige Studien haben darauf hingewiesen, dass das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung einer der Hochrisikofaktoren für unerwünschte Folgen wie Krankenhausaufenthalt, Exazerbation und Abbruch der Dialyse bei MHD-Patienten ist, während Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung ein höheres Sterberisiko haben als Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung. Daher ist eine frühzeitige Beurteilung der kognitiven Funktion und Interventionstherapie für MHD-Patienten von großer Bedeutung. Da frühe Symptome einer kognitiven Dysfunktion nicht offensichtlich sind und es schwierig ist, die Aufmerksamkeit der Patienten auf sich zu ziehen, ist es notwendig, die Hirnschädigung von Patienten so früh wie möglich mithilfe von Magnetresonanztomographieverfahren zu beobachten, um eine frühe kognitive Dysfunktion zu erkennen. Frühere Studien haben gezeigt, dass sich Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz einer Magnetresonanztomographie des Gehirns unterziehen. Im Vergleich zu normalen Personen deuten die Ergebnisse auf einen Anstieg des lokalen zerebralen Blutflusses (CBF), eine weit verbreitete Atrophie der grauen Substanz und eine Abnahme des Volumens der weißen Substanz hin in lokalen Gehirnregionen. Darüber hinaus kann die Erhaltungshämodialyse bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz die Hirnatrophie verschlimmern, was auch mit einer Verschlechterung der kognitiven Funktion einhergeht.

Dann lassen Sie uns über die kognitive Dysfunktion und die MRT-Veränderungen des Gehirns bei Diabetespatienten sprechen. In den letzten Jahren ist mit dem rasanten Anstieg der Prävalenz von Diabetes und chronischer Nierenerkrankung der Anteil von Diabetespatienten an Hämodialysepatienten in China gestiegen. Derzeit leidet eine beträchtliche Anzahl von Diabetespatienten an einer kognitiven Dysfunktion, und in den kommenden Jahrzehnten wird die Zahl der Diabetespatienten mit einer kognitiven Dysfunktion weiter zunehmen. Die durch Diabetes verursachte Hyperglykämie führt jedoch zu einem erhöhten osmotischen Plasmadruck, einer erhöhten Blutviskosität und einer verringerten Stoffwechselrate des Gehirngewebes, was letztendlich zu einer Verringerung der lokalen Gehirndurchblutung führt. Darüber hinaus kommt es bei Diabetes-Patienten zu Veränderungen der mikrovaskulären Basalmembran, einem starken Rückgang der neuronalen Funktion und einem Rückgang des Gehirnstoffwechsels, was sich auf die kognitiven Funktionen auswirken kann. Im Jahr 1966 stellten Reske Nielsen et al. führte eine Autopsie an 16 Diabetespatienten mit kognitiver Beeinträchtigung durch und stellte fest, dass ihr Gehirngewebe eine schwere diffuse Degeneration der grauen und weißen Substanz aufwies, und stellte erstmals das Konzept der „Diabetes-Enzephalopathie“ vor.

Einige Studien gehen davon aus, dass bei Diabetes-Patienten ein Zusammenhang zwischen der zerebralen Durchblutung und der kognitiven Funktion besteht. Dai et al. fanden heraus, dass Diabetes-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe einen verminderten zerebralen Blutfluss im ruhenden Standardnetzwerk, im visuellen Netzwerk und im Kleinhirnnetzwerk aufwiesen. Der Rückgang des Blutflusses in diesen Hirnregionen hing mit Freude, Gedächtnis, exekutiver Funktion, Insulinresistenz zu Studienbeginn und kognitiver Dysfunktion zusammen, was darauf hindeutet, dass bei Diabetespatienten ein Zusammenhang zwischen der lokalen Gehirndurchblutung im Ruhezustand und der kognitiven Funktion bestand und eine Insulinresistenz den Rückgang fördern könnte der lokalen Gehirndurchblutung bei Diabetes-Patienten.

Lassen Sie uns abschließend über die kognitive Dysfunktion und die MRT-Veränderungen des Gehirns bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und Diabetes sprechen. Typ-2-Diabetes (T2DM) und chronische Nierenerkrankung (CKD) sind unabhängige Risikofaktoren für kognitive Dysfunktion. Die Prävalenz kognitiver Dysfunktionen ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung höher, insbesondere bei Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD). T2DM und ESKD erhöhen unabhängig voneinander das Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen und kognitive Beeinträchtigungen. Die Anhäufung fortgeschrittener Glykationsendprodukte bei T2DM-Patienten löst eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion aus, die zu fragileren und durchlässigeren Blutgefäßen im Gehirn führen kann. Allerdings verursacht das proinflammatorische Milieu bei ESKD-Patienten eine vaskuläre endotheliale Dysfunktion und eine Schädigung des zerebralen Blutflusses, was zu klinischen und subklinischen zerebrovaskulären Erkrankungen führt. Daher spekulieren Forscher, dass T2DM das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung bei ESKD-Patienten erhöhen könnte. Derzeit liegen jedoch nur begrenzte Daten zu den kombinierten Auswirkungen von T2DM und ESKD auf die Neurokognition vor. Frühere Studien haben gezeigt, dass MHD-Patienten mit Diabetes im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes eine signifikant höhere Inzidenz allgemeiner kognitiver Beeinträchtigungen aufweisen und bei allgemeinen Wahrnehmungs-, visuell-räumlichen/exekutiven Funktionen, Benennungs-, Sprach-, Abstraktions- und Orientierungsaufgaben schlecht abschneiden. Allerdings kann Diabetes nach Anpassung multivariabler Faktoren das erhöhte Risiko einer allgemeinen kognitiven Beeinträchtigung bei MHD-Patienten nicht unabhängig vorhersagen. Daten zum Zusammenhang zwischen Diabetes und kognitiver Funktion bei Hämodialysepatienten sind noch begrenzt und umstritten. Der Zusammenhang zwischen Diabetes und kognitiver Funktion in der MHD-Population ist noch unklar.

Die Situation der Gehirn-MRT bei Erhaltungshämodialysepatienten mit Diabetes ist derzeit nicht bekannt. Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ist die Hirnatrophie jedoch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) und Patienten mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung (CKD) schwerwiegender, und die Schwere von Läsionen der weißen Substanz in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns hat zugenommen .

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Patienten mit mindestens einer kognitiven Beeinträchtigung ein Sterberisiko von 77 % oder sogar mehr haben, da kognitive Dysfunktionen mit der erhöhten Mortalität von Patienten mit Erhaltungshämodialyse im Vergleich zu Patienten ohne kognitive Dysfunktion verbunden sind, und Typ-2-Diabetes kann das Risiko erhöhen Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Daher ist die Untersuchung kognitiver Dysfunktionen bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und Diabetes sehr wichtig. Für Forscher ist es dringend erforderlich, die Veränderungen der kognitiven Dysfunktion und der Magnetresonanz des Gehirns bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse und Diabetes zu untersuchen, um Schäden an Gehirnzellen im Frühstadium der Krankheit zu erkennen und rechtzeitig zu behandeln sowie die Überlebensrate und Lebensqualität zu verbessern der Patienten. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Veränderungen der kognitiven Funktion und der MRT des Gehirns bei Erhaltungshämodialysepatienten mit Diabetes zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 101300
        • Rekrutierung
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Zeitraum 2022.01-2022.07 Bei der Auswahl wurden 100 Patienten mit vollständigen und konsistenten Daten vom Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University, dem Beijing Shunyi District Hospital und regelmäßigen Hämodialysepatienten gesammelt. Je nachdem, ob bei ihnen Diabetes diagnostiziert wurde, wurden sie in die Gruppe der Diabetiker bzw. in die Gruppe der Nicht-Diabetiker eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein, eine Grundschulausbildung oder höher abgeschlossen haben, sich dreimal pro Woche einer Dialyse unterziehen, jedes Mal für 4 Stunden oder länger, und freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, sind ausgeschlossen: Erstens haben die Teilnehmer eine bekannte Erkrankung des Nervensystems, wie z. B. Demenz oder Parkinson-Krankheit. Zweitens hatten die Teilnehmer eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen wie Depressionen oder Schizophrenie. Drittens sind Teilnehmer mit Seh-, Hör- und Sprachbehinderungen nicht in der Lage, bei der Beurteilung kognitiver Funktionen mitzuarbeiten. Viertens waren die Teilnehmer in den letzten drei Monaten bewusstlos, im Koma oder in anderen Stresszuständen aufgrund einer Infektion, einer akuten Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer Gefäßerkrankung usw. Der fünfte Punkt ist, dass die Teilnehmer schwere Leberschäden oder andere schwere körperliche Erkrankungen haben, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können. Sechstens sind die Teilnehmer alkoholabhängig oder missbrauchen psychotrope Substanzen und konsumieren derzeit Medikamente, die die kognitive Funktion oder die Nierenfunktion beeinträchtigen. Der siebte Punkt ist, dass Patienten mit metallischen Substanzen in ihrem Körper einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung nicht standhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erhaltungshämodialyse mit Diabetesgruppe
Den Patienten wurde eine ruhige Umgebung geboten und sie konnten den Test innerhalb von 10 Minuten abschließen. Die kognitive Funktion der beiden Patientengruppen wurde anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) auf Chinesisch bewertet und analysiert. Den Patienten wurde eine hochauflösende Strukturbildgebung mittels Magnetresonanztomografie des Gehirns durchgeführt, um Veränderungen in der Gehirnstruktur zu beobachten.
Chinesische Version der Montrealer kognitiven Bewertungsskala und hochauflösenden Strukturbildgebung mittels Magnetresonanztomografie des Gehirns
Gruppe für Nicht-Diabetiker mit Erhaltungshämodialyse
Den Patienten wurde eine ruhige Umgebung geboten und sie konnten den Test innerhalb von 10 Minuten abschließen. Die kognitive Funktion der beiden Patientengruppen wurde anhand der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) auf Chinesisch bewertet und analysiert. Den Patienten wurde eine hochauflösende Strukturbildgebung mittels Magnetresonanztomografie des Gehirns durchgeführt, um Veränderungen in der Gehirnstruktur zu beobachten.
Chinesische Version der Montrealer kognitiven Bewertungsskala und hochauflösenden Strukturbildgebung mittels Magnetresonanztomografie des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Veränderungen der Gehirnstruktur zu beobachten, wurde eine hochauflösende Strukturbildgebung mittels Magnetresonanztomographie des Gehirns durchgeführt
Zeitfenster: 15 bis 20 Minuten
Alle Teilnehmer wurden mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (GE Healthcare, Discovery mr750w, Milwaukee, WI) untersucht, wobei quantitative Techniken wie hochauflösende strukturelle Magnetresonanz, funktionelle Ruhezustands-Magnetresonanz und arteriovenöse Spin-Labeling-Bildgebung (ASL) zum Einsatz kamen.
15 bis 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kognitive Funktion der beiden Gruppen wurde anhand der chinesischen Version der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) bewertet und analysiert.
Zeitfenster: 10 Minuten
Die beiden Patientengruppen erhielten eine ruhige Umgebung und schlossen den Test innerhalb von 10 Minuten ab. Die kognitive Funktion der beiden Gruppen wurde anhand der chinesischen Version der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) bewertet und analysiert. Die mögliche Punktzahl lag zwischen 0 und 30. Je höher die Punktzahl, desto besser ist der kognitive Zustand. Wir definierten eine kognitive Beeinträchtigung als eine Gesamtpunktzahl von weniger als 26 für Teilnehmer mit einem High-School-Abschluss oder darunter und von weniger als 27 für Teilnehmer mit einem High-School-Abschluss oder höher, da der durchschnittliche MOCA-Score je nach Bildungsniveau variiert
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jia Wang, Student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-P2-090-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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