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糖尿病维持性血液透析患者认知功能及脑磁共振变化

2023年7月24日 更新者:Wenhu Liu、Beijing Friendship Hospital
近年来,由于肾脏疾病和糖尿病的频繁发生,进入维持性血液透析的患者数量不断增加。 随着经济的发展和透析质量的逐年提高,尿毒症患者的生存时间明显延长,各种并发症的危害也日益凸显。 认知障碍是维持性血液透析患者常见的并发症,其具体机制尚不清楚。 2 型糖尿病(T2DM)和慢性肾病(CKD)是认知障碍的独立危险因素。 2型糖尿病和晚期慢性肾病患者,尤其是糖尿病和终末期肾病(ESKD)患者,认知障碍的患病率较高。 T2DM 和 ESKD 独立增加脑血管疾病和认知障碍的风险。 然而,糖尿病与维持性血液透析患者认知功能之间的关系尚不清楚。 然而,与一般人群相比,2型糖尿病(T2DM)患者和晚期慢性肾病(CKD)患者的脑萎缩更为严重,脑MRI上白质病变的严重程度也增加。 综上所述,认知功能障碍的研究对于糖尿病维持性血液透析患者非常重要。 我们迫切需要探讨糖尿病维持性血液透析患者的认知障碍和脑磁共振变化,以帮助发现脑细胞损伤,提高疾病早期的生存率和生活质量。

研究概览

详细说明

近年来,由于肾脏疾病和糖尿病的频繁发生,进入维持性血液透析的患者数量不断增加。 随着经济的发展和透析质量的逐年提高,尿毒症患者的生存期明显延长,各种并发症的危害也日益凸显。 认知功能障碍是维持性血液透析患者常见的并发症,其具体机制尚不清楚。

首先我们来谈谈认知障碍和脑磁共振成像的变化。认知功能是指大脑进行高级活动的能力,包括感觉知觉、注意力、记忆、语言、思维、意识,甚至情绪。 认知功能障碍是认知过程的一个或多个方面受到损害,主要是由于发育和学习迟缓、脑外伤或脑部疾病(如中风、脑外伤、帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化症、精神分裂症和其他慢性疾病)造成的。疾病)或社会文化条件(例如营养不良或环境匮乏)。 认知是功能状态的重要方面,也是患者控制疾病、独立生活和参与护理决策能力的决定因素。 学者指出,患者认知障碍与脑白质损伤程度直接相关,且成正比。 此外,认知障碍还会导致大脑海马体、灰质和白质的变化。 因此,对患者大脑尤其是白质的有效监测是实施治疗的关键。 脑磁共振成像可以充分显示脑组织中水分子分散的不均匀性。 新型非侵入性三维动脉自旋标记(ASL)成像技术提供了一种检测局部血流动力学变化的方法。 与PET相比,其优势在于无创性和高磁场强度(3.0T)下的快速采集时间,可以更有效地观察患者早期脑损伤情况并诊断早期认知障碍。 既往研究表明,对于早期认知障碍患者,与健康对照者相比,MRI显示CBF值对称降低,主要分布在额顶颞叶区域,其次是扣带回、海马等边缘脑区域,枕叶区域次之。肺叶受影响最小。

接下来我们就来说一下维持性血液透析患者的认知障碍和脑磁共振成像的变化。 作为一个特殊人群,维持性血液透析(MHD)被发现存在广泛的认知障碍。 唐晓军的研究发现,MHD患者认知功能障碍的发生率可达61.84%,进一步证明认知功能障碍在MHD人群中很常见。 一旦并发认知功能障碍,不仅严重影响维持性血液透析患者的治疗、日常生活、工作,而且影响其心理状态、营养状况、免疫功能,可能导致死亡等不良预后。

认知功能障碍受到多方面的影响。 维持性血液透析患者存在许多已知的认知功能障碍危险因素,包括与多种心脑血管疾病和心脑血管疾病相关的危险因素,如高血压、糖尿病和血脂异常、尿毒症毒素的神经毒性、治疗期间大量液体和渗透压的变化等。透析、尿毒症毒素滴度波动等。 由于MHD已成为终末期肾病(ESRD)患者主要的维持生命治疗手段,长期MHD治疗引起的低灌注量会引起急性脑缺血,脑血流量减少与MHD显着相关。整体和执行功能的下降以及白质疾病负担的进展。 有研究指出,认知障碍的存在是MHD患者住院、病情加重、终止透析等不良结局的高危因素之一,而存在认知障碍的患者比不存在认知障碍的患者死亡风险更高。认知障碍。 因此,早期评估MHD患者的认知功能并进行干预治疗具有重要意义。 由于认知功能障碍的早期症状并不明显,很难引起患者的重视,因此需要通过磁共振成像方法尽早观察患者的脑损伤情况,以发现早期认知功能障碍。 此前的研究表明,终末期肾病患者接受脑部磁共振成像,与正常人相比,结果提示局部脑血流量(CBF)增加、灰质广泛萎缩、白质体积减少在局部大脑区域。 而且,维持性血液透析可能会加剧ESRD患者的脑萎缩,同时还伴有认知功能的下降。

接下来我们就来说说糖尿病患者的认知功能障碍和脑部MRI变化。 近年来,随着糖尿病和慢性肾脏病患病率的快速上升,我国血液透析患者中​​糖尿病患者的比例不断增加。 目前,相当一部分糖尿病患者存在认知功能障碍,并且在未来几十年内,患有认知功能障碍的糖尿病患者数量还将持续增加。 但糖尿病引起的高血糖会导致血浆渗透压升高、血液粘度增加、脑组织代谢率降低,最终导致局部脑血流量减少。 此外,糖尿病患者微血管基底膜发生变化,神经元功能广泛下降,脑代谢下降,可影响认知功能。 1966 年,Reske Nielsen 等人。对16名伴有认知障碍的糖尿病患者进行尸检,发现其脑组织存在严重的灰质和白质弥漫性变性,并首次提出“糖尿病脑病”的概念。

有研究认为糖尿病患者的脑灌注与认知功能存在关系。 戴等人。研究发现,与对照组相比,糖尿病患者的静息默认网络、视觉和小脑网络的脑血流量减少。 这些脑区血流量的下降与愉悦感、记忆力、执行功能、基线胰岛素抵抗和认知功能障碍有关,表明糖尿病患者静息局部脑灌注与认知功能之间存在相关性,胰岛素抵抗可能促进下降糖尿病患者的局部脑灌注。

最后我们来说说维持性血液透析合并糖尿病患者的认知功能障碍及脑部MRI变化。 2 型糖尿病(T2DM)和慢性肾脏病(CKD)是认知功能障碍的独立危险因素。 2型糖尿病和晚期慢性肾病患者,尤其是糖尿病和终末期肾病(ESKD)患者,认知功能障碍的患病率较高。 T2DM 和 ESKD 独立增加脑血管疾病和认知障碍的风险。 T2DM患者晚期糖基化终末产物的积累会引发血管内皮功能障碍,这可能导致脑血管更加脆弱和通透性更强。 然而,ESKD患者的促炎环境导致血管内皮功能障碍和脑血流损伤,导致临床和亚临床脑血管疾病。 因此,研究者推测T2DM可能会增加ESKD患者认知障碍的风险。 然而,目前关于 T2DM 和 ESKD 对神经认知的综合影响的数据有限。 既往研究表明,与非糖尿病患者相比,合并糖尿病的MHD患者整体认知障碍发生率明显较高,在整体认知、视觉空间/执行功能、命名、语言、抽象和定向任务方面表现较差。 然而,调整多变量因素后,糖尿病不能独立预测MHD患者整体认知障碍风险的增加。 关于血液透析患者糖尿病与认知功能之间关系的数据仍然有限且存在争议。 糖尿病与 MHD 人群认知功能之间的相关性仍不清楚。

目前糖尿病维持性血液透析患者的脑MRI情况尚不清楚。 然而,与一般人群相比,2型糖尿病(T2DM)患者和晚期慢性肾病(CKD)患者的脑萎缩更为严重,脑磁共振成像(MRI)上白质病变的严重程度也有所增加。

综上所述,由于认知功能障碍与维持性血液透析患者死亡率增加有关,与无认知功能障碍的患者相比,至少存在一种认知功能障碍的患者死亡风险高达77%甚至更高,而2型糖尿病可能会增加维持性血液透析患者的死亡率。终末期肾病患者认知障碍的风险。 因此,对糖尿病维持性血液透析患者认知功能障碍的研究非常重要。 迫切需要探讨糖尿病维持性血液透析患者认知功能障碍及脑磁共振的变化,以帮助早期发现脑细胞损伤并及时治疗,提高生存率和生活质量的患者。 因此,本研究的目的是分析糖尿病维持性血液透析患者认知功能和脑MRI的变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • 招聘中
        • Beijing Friendship Hospital
        • 接触:
      • Beijing、Beijing、中国、101300
        • 招聘中
        • Ethics Committee of Beijing Shunyi District Hosipital.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2022.01-2022.07期间 选取首都医科大学附属北京友谊医院、北京市顺义区医院以及正规血液透析患者100例,数据完整、一致。 根据是否诊断为糖尿病,分别为糖尿病组和非糖尿病组。

描述

纳入标准:参与者必须年满18岁,受过小学及以上文化,每周进行3次透析,每次4小时或以上,并自愿参加本研究,签署知情同意书。

排除标准:符合以下任何条件的参与者均被排除:首先,参与者患有任何已知的神经系统疾病,例如痴呆症或帕金森病。 其次,参与者有精神疾病史,例如抑郁症或精神分裂症。 第三,有视觉、听觉和语言障碍的参与者无法配合认知功能评估。 第四,参与者近三个月内因感染、急性心脑血管疾病等原因出现意识不清、昏迷或其他应激状态。 第五点是参与者患有严重肝损伤或其他可能影响认知功能的严重身体疾病。 第六,参与者有酒精依赖或精神药物滥用,且目前正在使用影响认知功能或肾功能的药物。 第七点,体内有金属物质的患者不能通过磁共振成像(MRI)检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病维持性血液透析组
给患者一个安静的环境,并在10分钟内完成测试。 采用中文蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对两组患者的认知功能进行评估和分析。 对患者进行脑磁共振高分辨率结构成像,观察大脑结构的变化。
中文版蒙特利尔认知评估量表及脑磁共振高分辨率结构成像
维持性血液透析非糖尿病组
给患者一个安静的环境,并在10分钟内完成测试。 采用中文蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对两组患者的认知功能进行评估和分析。 对患者进行脑磁共振高分辨率结构成像,观察大脑结构的变化。
中文版蒙特利尔认知评估量表及脑磁共振高分辨率结构成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进行脑磁共振高分辨率结构成像,观察脑结构变化
大体时间:15至20分钟
所有参与者均使用 3.0T MRI 扫描仪(GE Healthcare,discovery mr750w,密尔沃基,威斯康星州)进行检查,使用高分辨率结构磁共振、静息态功能磁共振和动静脉自旋标记成像 (ASL) 等定量技术。
15至20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采用中文版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对两组患者的认知功能进行评估和分析
大体时间:10分钟
两组患者均给予安静的环境,并在10分钟内完成测试。 采用中文版蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对两组患者的认知功能进行评估和分析。 可能的分数在 0 到 30 之间。 分数越高,认知状态越好。 我们将认知障碍定义为高中及以下学历的参与者总分低于26分,高中及以上学历的参与者总分低于27分,因为MOCA的平均分根据教育程度的不同而有所不同
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jia Wang、STUDENT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月18日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-P2-090-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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