地域密着型HEARTS介入（パイロット） (CB-HEARTS)
2023年7月13日 更新者：National Heart Foundation of Bangladesh
このパイロット研究の目標は、高血圧患者の募集、降圧薬の開始、地域診療所 (CC) での患者の維持に焦点を当てて医療システム変革介入の実現可能性を評価し、最終的な目標を達成することです。バングラデシュの農村部におけるチームおよびコミュニティベースの介入の主な特徴。
合併症のない高血圧患者が登録され、その治療は、ウパジラ・ヘルス・コンプレックス（UHC）の医療責任者の遠隔医療ベースの指示に従って、地域医療提供者（CHCP）によってCCから提供され、UHCへの紹介が提供されます。個人的な評価。 参加者は定期的に経過観察され、それに応じて薬が補充されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sohel R Choudhury, PhD
- 電話番号：258 +880258054708
- メール：choudhurys@nhf.org.bd
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択された 2 つのウパジラ ヘルス コンプレックス (UHC) の下にある選択された 4 つのコミュニティ クリニックの集水域に居住する患者
- 18歳以上
- スクリーニング中の血圧上昇[収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg (最小 2 回の測定値の平均に基づく)]
- 現在降圧薬を服用していない
- HEARTS テクニカル パッケージの対象者。急性疾患または緊急医療の治療を受けておらず、末期疾患を患っていないことと定義されます。
除外基準:
- -心血管疾患、慢性腎臓病（登録前のディップスティックテストで血清クレアチニンまたは尿タンパクが++を超える以前の臨床検査報告によって明らか）、糖尿病、または血圧>180/110 mmHg（最後の平均値に基づく）を有する患者スクリーニング時または推奨されるライフスタイル変更の 14 日間後の 2 回の血圧測定）は除外され、さらなる管理のために UHC に直接照会されます。
- 妊娠または妊娠の意図がある
- その他の点では対象基準を満たしているが、高血圧プログラムの評価への参加を拒否するか、書面によるインフォームドコンセントを提供しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
これは単群パイロット研究であり、参加者全員が介入を受けます。
参加者は、ウパジラ・ヘルス・コンプレックス（UHC）の医療従事者の遠隔医療監督の下、コミュニティ・クリニック（CC）で地域医療提供者（CHCP）によって高血圧の診断と治療を受けます。
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この研究における介入には以下が含まれます:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在籍割合
時間枠：入学から6ヶ月
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コミュニティクリニック (CC) で血圧上昇が確認され、登録された対象者の割合。診断から 6 か月以内に投薬を開始した人として定義されます。
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入学から6ヶ月
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短期、中期、長期のケア維持
時間枠：短期間のケア維持の場合は登録から 3 か月、中間のケア維持の場合は 6 ～ 12 か月、長期のケア維持の場合は 12 ～ 18 か月
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血圧が上昇した登録患者のうち、登録後 3 か月以内（短期治療継続）、6 か月から 12 か月以内（中期治療継続）、および 12 か月から 18 か月以内（長期治療継続）にフォローアップ訪問を受けた人の割合。介護期間中）
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短期間のケア維持の場合は登録から 3 か月、中間のケア維持の場合は 6 ～ 12 か月、長期のケア維持の場合は 12 ～ 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧管理
時間枠：登録から3、6、12、18か月後
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3、6、12、および 18 か月時点で血圧がコントロールされている (140/90 mmHg 未満) 状態でコミュニティクリニックに登録された患者の割合 (分母には、フォローアップの血圧測定のために来院しなかった患者も含まれます)
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登録から3、6、12、18か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sohel R Choudhury, PhD、National Heart Foundation Hospital and Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。