Intervenção HEARTS baseada na comunidade (piloto) (CB-HEARTS)
13 de julho de 2023 atualizado por: National Heart Foundation of Bangladesh
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade da intervenção de mudança do sistema de saúde com foco no recrutamento de pacientes com hipertensão, início de medicação anti-hipertensiva e retenção de pacientes em atendimento nas Clínicas Comunitárias (CC) com o objetivo de finalizar o principais características de uma intervenção baseada em equipe e na comunidade na zona rural de Bangladesh.
Os pacientes com hipertensão não complicada serão inscritos, seu tratamento médico será fornecido pelo CC por um Provedor de Saúde Comunitário (CHCP) de acordo com as instruções baseadas em telemedicina do Oficial Médico do Complexo de Saúde de Upazila (UHC) com fornecimento de encaminhamento ao UHC para um avaliação presencial. Os participantes serão acompanhados periodicamente e seus remédios serão reabastecidos de acordo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sohel R Choudhury, PhD
- Número de telefone: 258 +880258054708
- E-mail: choudhurys@nhf.org.bd
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes na área de abrangência das 4 Clínicas Comunitárias selecionadas em 2 Complexos de Saúde Upazila (CUSs) selecionados
- Com 18 anos ou mais
- PA elevada durante a triagem [PA sistólica ≥140 mmHg e/ou PA diastólica ≥90 mmHg (com base em uma média de no mínimo duas medições)]
- Atualmente não está tomando medicamentos anti-hipertensivos
- Elegível para o pacote técnico HEARTS, definido como não ser tratado por uma doença aguda ou emergência médica e não ter uma doença terminal
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares, doenças renais crônicas (conforme evidenciado por relatório laboratorial prévio de creatinina sérica ou proteína urinária maior que ++ no teste de fita reagente antes da inscrição), diabetes ou PA >180/110 mmHg (com base na média do último duas medições de PA) na triagem ou após 14 dias de modificação do estilo de vida recomendada serão excluídos e encaminhados diretamente ao UHC para tratamento adicional
- Gravidez ou intenção de engravidar
- Pacientes que atendem aos critérios de inclusão, mas se recusam a participar da avaliação do programa de hipertensão ou não fornecem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este é um estudo piloto de braço único e todos os participantes receberão a intervenção.
Os participantes serão diagnosticados e tratados para hipertensão na Clínica Comunitária (CC) por um Provedor Comunitário de Saúde (CHCP) sob supervisão de telemedicina de um Médico Oficial do Complexo de Saúde de Upazila (UHC).
|
As intervenções neste estudo incluirão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de matrícula
Prazo: 6 meses a partir da inscrição
|
A proporção de indivíduos elegíveis com PA elevada identificados na Clínica Comunitária (CC) que foram inscritos, definida como aqueles que começaram a tomar remédios dentro de 6 meses após o diagnóstico
|
6 meses a partir da inscrição
|
|
Retenção de curto, médio e longo prazo nos cuidados
Prazo: 3 meses a partir da inscrição para retenção de curto prazo nos cuidados, 6 a 12 meses para retenção intermediária nos cuidados e 12 a 18 meses para retenção de longo prazo nos cuidados
|
A proporção de indivíduos inscritos com PA elevada que tiveram uma visita de acompanhamento dentro de 3 meses após a inscrição (retenção de curto prazo nos cuidados), entre 6 e 12 meses (retenção intermediária nos cuidados) e entre 12 e 18 meses (retenção de longo prazo). retenção de prazo em cuidados)
|
3 meses a partir da inscrição para retenção de curto prazo nos cuidados, 6 a 12 meses para retenção intermediária nos cuidados e 12 a 18 meses para retenção de longo prazo nos cuidados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da pressão arterial
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses a partir da inscrição
|
A proporção de inscritos na Clínica Comunitária com PA controlada (<140/90 mmHg) aos 3, 6, 12 e 18 meses (denominador inclui pacientes que não retornam para medição de acompanhamento da PA)
|
3, 6, 12 e 18 meses a partir da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMRC/NREC/2022-2025/102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .