基于社区的 HEARTS 干预（试点） (CB-HEARTS)
2023年7月13日 更新者：National Heart Foundation of Bangladesh
这项试点研究的目标是评估卫生系统变革干预的可行性，重点是招募高血压患者、开始抗高血压药物治疗以及将患者留在社区诊所 (CC) 接受护理，以最终确定孟加拉国农村地区基于团队和社区的干预措施的主要特点。
无并发症高血压患者将被纳入，他们的医疗将由社区医疗保健提供者 (CHCP) 根据 Upazila Health Complex (UHC) 医疗官员的远程医疗指示从 CC 提供，并转介至 UHC 进行治疗亲自评估。 我们将定期对参与者进行随访，并相应地补充药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sohel R Choudhury, PhD
- 电话号码：258 +880258054708
- 邮箱：choudhurys@nhf.org.bd
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 居住在选定 2 个乌帕齐拉健康综合体 (UHC) 下的选定 4 个社区诊所服务范围内的患者
- 年满 18 岁
- 筛查期间血压升高 [收缩压 ≥140 mmHg 和/或舒张压 ≥90 mmHg（基于至少两次测量的平均值）]
- 目前未服用抗高血压药物
- 符合 HEARTS 技术包的资格，定义为未接受急性疾病或医疗紧急情况的治疗且未患有绝症
排除标准：
- 患有心血管疾病、慢性肾脏疾病（入组前试纸测试中血清肌酐或尿蛋白超过 ++ 的实验室报告证明）、糖尿病或血压 >180/110 mmHg（基于最近一次的平均值）的患者筛选时或建议的生活方式改变 14 天后的两次血压测量）将被排除，并直接转介给 UHC 进行进一步管理
- 怀孕或打算怀孕
- 符合纳入标准但拒绝参加高血压计划评估或未提供书面知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
这是一项单臂试点研究，所有参与者都将接受干预。
参与者将在社区诊所 (CC) 由社区医疗保健提供者 (CHCP) 在乌帕齐拉健康中心 (UHC) 医疗官员的远程医疗监督下进行高血压诊断和治疗。
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这项研究的干预措施将包括——
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招生比例
大体时间：入学后6个月
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在社区诊所 (CC) 确定的血压升高的合格个体中登记的比例，定义为诊断后 6 个月内开始接受药物治疗的个体
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入学后6个月
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短期、中期和长期保留护理
大体时间：短期保留护理为入组后 3 个月，中期保留护理为 6 至 12 个月，长期保留护理为 12 至 18 个月
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在入组后 3 个月内（短期保留护理）、6 至 12 个月（中期保留护理）以及 12 至 18 个月（长期保留护理）进行随访的登记血压升高个体的比例长期保留护理）
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短期保留护理为入组后 3 个月，中期保留护理为 6 至 12 个月，长期保留护理为 12 至 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压控制
大体时间：注册后 3、6、12 和 18 个月
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在社区诊所登记的患者在 3、6、12 和 18 个月时血压得到控制（<140/90 mmHg）的比例（分母包括未返回进行后续血压测量的患者）
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注册后 3、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sohel R Choudhury, PhD、National Heart Foundation Hospital and Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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