Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret HEARTS Intervention (pilot) (CB-HEARTS)

13. juli 2023 opdateret af: National Heart Foundation of Bangladesh

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​sundhedssystemændringsintervention med fokus på rekruttering af patienter med hypertension, initiering af antihypertensiv medicin og fastholdelse af patienter i pleje på Community Clinics (CC) med et mål om at afslutte nøgletræk ved en team- og lokalsamfundsbaseret intervention i landdistrikterne i Bangladesh.

Patienter med ukompliceret hypertension vil blive tilmeldt, deres medicinske behandling vil blive leveret fra CC af en Community Health Care Provider (CHCP) i henhold til den telemedicinske-baserede instruktion fra Medical Officer fra Upazila Health Complex (UHC) med levering af henvisning til UHC for en personlig evaluering. Deltagerne vil blive fulgt op med jævne mellemrum, og deres medicin vil blive genopfyldt i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der bor i oplandet til de udvalgte 4 fællesskabsklinikker under udvalgte 2 Upazila Health Complexes (UHC'er)
  • 18 år og ældre
  • Forhøjet BP under screening [Systolisk BP ≥140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥90 mmHg (baseret på et gennemsnit af minimum to målinger)]
  • Tager ikke i øjeblikket antihypertensiv medicin
  • Berettiget til HEARTS tekniske pakke, defineret som ikke at blive behandlet for en akut sygdom eller medicinsk nødsituation og ikke have en terminal sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-kar-sygdomme, kroniske nyresygdomme (som det fremgår af tidligere laboratorierapport om serumkreatinin eller urinprotein mere end ++ på dipstick-test før indskrivningen), diabetes eller BP >180/110 mmHg (baseret på gennemsnittet af sidste to BP-målinger) ved screening eller efter 14 dages anbefalet livsstilsændring vil blive udelukket og henvist direkte til UHC for yderligere behandling
  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid
  • Patienter, der ellers opfylder inklusionskriterier, men afslår at deltage i evalueringen af ​​hypertensionsprogram eller ikke giver skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dette er et enkeltarms pilotstudie, og alle deltagere vil modtage interventionen. Deltagerne vil blive diagnosticeret og behandlet for hypertension på Community Clinic (CC) af en Community Health Care Provider (CHCP) under telemedicinsk opsyn fra en læge på Upazila Health Complex (UHC).
Andet: Telemedicin-baseret WHO HEARTS-pakke

Interventioner i denne undersøgelse vil omfatte-

  1. Fællesskabs- og teambaseret model for levering af hypertensionspleje
  2. Opportunistisk hypertensionsscreening på Community Clinic (CC) af Community Health Care Provider (CHCP)
  3. Brug af en behandlingsprotokol for hypertension med amlodipin og losartan og standardiseret tilgang til måling og overvågning af BP, fastholdelse af deltagere i plejen og fremme af overholdelse
  4. Brug af Simple App til at dokumentere blodtryksmålinger og medicin/dosering og til at overvåge levering af hypertensionsbehandling på CC gennem hjælpeprogrammer, herunder dashboards
  5. Etablering af telemedicinsk service mellem CC og Upazila Health Complex (UHC)
  6. Fællesskabsbaserede, flermåneders receptpåfyldninger fra CC
  7. Træning af klinik- og forskningspersonale i BP-måling efter standardteknikker
  8. Stedsovervågning og mentorskab for at sikre screening og patientindskrivning/registrering
  9. Brug af sms'er til at fremme opfølgningsbesøg og medicinoverholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsandel
Tidsramme: 6 måneder fra tilmelding
Andelen af ​​berettigede personer med forhøjet BP identificeret på Community Clinic (CC), som blev tilmeldt, defineret som dem, der startede på medicin inden for 6 måneder efter diagnosen
6 måneder fra tilmelding
Kortvarig, mellemlang og langvarig fastholdelse i plejen
Tidsramme: 3 måneder fra indskrivning til kortvarig fastholdelse i pleje, 6 til 12 måneder for mellemliggende fastholdelse i pleje og 12 til 18 måneder for langvarig fastholdelse i pleje
Andelen af ​​indskrevne personer med forhøjet blodtryk, som havde et opfølgningsbesøg inden for 3 måneder efter indskrivningen (kortvarig fastholdelse i pleje), mellem 6 og 12 måneder (mellemliggende fastholdelse i pleje) og mellem 12 og 18 måneder (lang- tidsbegrænset fastholdelse i pleje)
3 måneder fra indskrivning til kortvarig fastholdelse i pleje, 6 til 12 måneder for mellemliggende fastholdelse i pleje og 12 til 18 måneder for langvarig fastholdelse i pleje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder fra indskrivning
Andelen af ​​dem, der er indskrevet på fællesskabsklinikken med BP kontrolleret (<140/90 mmHg) efter 3, 6, 12 og 18 måneder (nævneren inkluderer patienter, der ikke vender tilbage til opfølgende BP-måling)
3, 6, 12 og 18 måneder fra indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Foundation of Bangladesh

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Non-communicable Disease Control Programme, Directorate General of Health Services, Bangladesh
National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Community Based Health Care, Directorate General of Health Services, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMRC/NREC/2022-2025/102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telemedicin-baseret WHO HEARTS-pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner