커뮤니티 기반 HEARTS 개입(파일럿) (CB-HEARTS)
2023년 7월 13일 업데이트: National Heart Foundation of Bangladesh
이 파일럿 연구의 목표는 고혈압 환자 모집, 항고혈압제 투여 시작, 커뮤니티 클리닉(CC)에서 치료 중인 환자 유지에 중점을 두고 건강 시스템 변경 개입의 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 방글라데시 농촌에서 팀 및 지역사회 기반 개입의 주요 특징.
합병증이 없는 고혈압 환자가 등록되고 UHC(Upazila Health Complex) 의료 담당자의 원격 의료 지침에 따라 CHCP(Community Health Care Provider)가 CC에서 의료 치료를 제공합니다. 직접 평가. 참가자는 주기적으로 후속 조치를 취하고 그에 따라 약을 다시 채울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sohel R Choudhury, PhD
- 전화번호: 258 +880258054708
- 이메일: choudhurys@nhf.org.bd
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택된 2개의 UHC(Upazila Health Complexes)에 따라 선택된 4개의 커뮤니티 클리닉의 권역에 거주하는 환자
- 만 18세 이상
- 선별검사 중 혈압 상승[수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg(최소 2회 측정 평균 기준)]
- 현재 항고혈압제를 복용하지 않음
- 급성 질환 또는 의학적 응급 상황에 대한 치료를 받지 않고 불치병이 없는 것으로 정의되는 HEARTS 기술 패키지에 대한 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 만성 신장 질환(등록 전 딥스틱 검사에서 ++ 이상의 혈청 크레아티닌 또는 요단백의 이전 실험실 보고서에 의해 명백함), 당뇨병 또는 BP >180/110 mmHg(마지막 평균 2회 BP 측정) 스크리닝 시 또는 권장 생활 방식 수정 14일 후 제외되며 추가 관리를 위해 UHC에 직접 의뢰됩니다.
- 임신 또는 임신 의도
- 포함 기준을 충족하지만 고혈압 프로그램 평가 참여를 거부하거나 서면 동의서를 제공하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이것은 단일 암 파일럿 연구이며 모든 참가자는 중재를 받게 됩니다.
참가자는 Upazila Health Complex(UHC)의 의료 담당자의 원격 진료 감독 하에 Community Health Care Provider(CHCP)에 의해 Community Clinic(CC)에서 고혈압 진단 및 치료를 받게 됩니다.
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이 연구의 개입에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 비율
기간: 등록일로부터 6개월
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커뮤니티 클리닉(CC)에서 확인된 혈압 상승 적격 개인의 등록된 비율(진단 후 6개월 이내에 약을 시작한 사람으로 정의됨)
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등록일로부터 6개월
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단기, 중기 및 장기 치료 유지
기간: 단기 개호는 등록 후 3개월, 중간 개호는 6~12개월, 장기 개호는 12~18개월
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등록 후 3개월 이내(단기 치료 유지), 6~12개월(중간 치료 유지), 12~18개월(장기 치료 기간 유지)
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단기 개호는 등록 후 3개월, 중간 개호는 6~12개월, 장기 개호는 12~18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 등록 후 3, 6, 12, 18개월
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3, 6, 12, 18개월에 BP가 조절된(<140/90 mmHg) 커뮤니티 클리닉에 등록한 사람들의 비율(분모에는 후속 혈압 측정을 위해 돌아오지 않은 환자 포함)
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등록 후 3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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