Вмешательство HEARTS на уровне сообщества (пилотный проект) (CB-HEARTS)
13 июля 2023 г. обновлено: National Heart Foundation of Bangladesh
Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости вмешательства по изменению системы здравоохранения с акцентом на набор пациентов с гипертонией, начало приема антигипертензивных препаратов и сохранение пациентов на лечении в местных клиниках (CC) с целью завершения ключевые особенности коллективного и общинного вмешательства в сельских районах Бангладеш.
Пациенты с неосложненной артериальной гипертензией будут зачислены, их лечение будет предоставляться из СС местным поставщиком медицинских услуг (CHCP) в соответствии с телемедицинской инструкцией медицинского работника Медицинского комплекса Упазила (UHC) с предоставлением направления в UHC для личная оценка. Участники будут периодически наблюдаться, и их лекарства будут пополняться соответственно.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sohel R Choudhury, PhD
- Номер телефона: 258 +880258054708
- Электронная почта: choudhurys@nhf.org.bd
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проживающие в зоне обслуживания выбранных 4 общественных клиник в рамках выбранных 2 медицинских комплексов Upazila (UHCs)
- Возраст 18 лет и старше
- Повышенное АД во время скрининга [систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. (на основании среднего минимума двух измерений)]
- В настоящее время не принимает антигипертензивные препараты
- Право на получение технического пакета HEARTS, определяемое как отсутствие лечения острого заболевания или неотложной медицинской помощи и отсутствие неизлечимой болезни
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, хроническими заболеваниями почек (что подтверждается предыдущим лабораторным отчетом о креатинине сыворотки или белке мочи более ++ по тесту с полоской до включения), диабетом или АД> 180/110 мм рт. два измерения АД) при скрининге или через 14 дней после рекомендованной модификации образа жизни будут исключены и направлены непосредственно в UHC для дальнейшего лечения
- Беременность или намерение забеременеть
- Пациенты, которые во всем остальном соответствуют критериям включения, но отказываются от участия в оценке программы лечения артериальной гипертензии или не дают письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Это пилотное исследование с одной группой, и все участники получат вмешательство.
Участники будут диагностированы и пролечены от гипертонии в общественной клинике (CC) местным поставщиком медицинских услуг (CHCP) под телемедицинским наблюдением медицинского работника медицинского комплекса Upazila (UHC).
|
Вмешательства в этом исследовании будут включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля зачисления
Временное ограничение: 6 месяцев с момента зачисления
|
Доля подходящих лиц с повышенным АД, выявленных в общественной клинике (CC), которые были зарегистрированы, определяемая как те, кто начал принимать лекарства в течение 6 месяцев после постановки диагноза.
|
6 месяцев с момента зачисления
|
|
Краткосрочное, промежуточное и долгосрочное удержание в медицинской помощи
Временное ограничение: 3 месяца с момента зачисления для краткосрочного удержания под опекой, от 6 до 12 месяцев для промежуточного удержания под опекой и от 12 до 18 месяцев для долгосрочного удержания под опекой
|
Доля зарегистрированных лиц с повышенным АД, которые обратились к врачу в течение 3 месяцев после включения (краткосрочное удержание под наблюдением), от 6 до 12 месяцев (промежуточное удержание под наблюдением) и от 12 до 18 месяцев (долгосрочное удержание под наблюдением). срок содержания под опекой)
|
3 месяца с момента зачисления для краткосрочного удержания под опекой, от 6 до 12 месяцев для промежуточного удержания под опекой и от 12 до 18 месяцев для долгосрочного удержания под опекой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 18 месяцев с момента регистрации
|
Доля пациентов с контролируемым АД (<140/90 мм рт. ст.) через 3, 6, 12 и 18 месяцев (в знаменатель входят пациенты, которые не возвращаются для последующего измерения АД)
|
3, 6, 12 и 18 месяцев с момента регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMRC/NREC/2022-2025/102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .