Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen HEARTS Intervention (pilotti) (CB-HEARTS)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Heart Foundation of Bangladesh

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida terveydenhuoltojärjestelmän muutosinterventioiden toteutettavuutta keskittyen verenpainepotilaiden rekrytointiin, verenpainelääkityksen aloittamiseen ja potilaiden pitämiseen hoidossa Community Clinicsissa (CC) tavoitteena saattaa päätökseen Bangladeshin maaseudulla toteutetun tiimi- ja yhteisöpohjaisen intervention keskeiset piirteet.

Komplisoitumattomasta verenpaineesta kärsivät potilaat otetaan mukaan, ja heidän lääketieteellisen hoidonsa CC:stä antaa yhteisön terveydenhuollon tarjoaja (CHCP) Upazila Health Complexin (UHC) lääkärin telelääketieteellisen ohjeen mukaisesti ja lähetteen UHC: lle. henkilökohtainen arviointi. Osallistujia seurataan säännöllisesti ja heidän lääkkeensä täytetään sen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka asuvat valitun 4 yhteisön klinikan vaikutusalueella valitun 2 Upazilan terveyskeskuksen (UHC) alla
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kohonnut verenpaine seulonnan aikana [systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg (perustuu vähintään kahden mittauksen keskiarvoon)]
  • Ei tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä
  • Oikeus HEARTS-tekniseen pakettiin, joka määritellään siten, ettei häntä hoideta akuutin sairauden tai lääketieteellisen hätätilan vuoksi ja jolla ei ole terminaalista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus (kuten aiemmasta laboratorioraportista seerumin kreatiniini tai virtsan proteiini yli ++ mittatikkutestissä ennen ilmoittautumista), diabetes tai verenpaine >180/110 mmHg (perustuen viimeisen kaksi verenpainemittausta) seulonnassa tai 14 päivän suositeltujen elämäntapojen muuttamisen jälkeen jätetään pois ja lähetetään suoraan UHC:hen jatkohoitoa varten.
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
  • Potilaat, jotka muutoin täyttävät osallistumiskriteerit, mutta kieltäytyvät osallistumasta verenpainetautiohjelman arviointiin tai eivät anna kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä on yhden käden pilottitutkimus, ja kaikki osallistujat saavat intervention. Community Health Care Provider (CHCP) diagnosoi ja hoitaa kohonneen verenpaineen Community Clinicissä (CC) Upazilan terveyskeskuksen (UHC) lääkintähenkilöstön telelääketieteen valvonnassa.
Muut: Telelääketieteellinen WHO HEARTS -paketti

Interventioita tässä tutkimuksessa ovat mm.

  1. Yhteisö- ja tiimipohjainen verenpainetaudin hoidon malli
  2. Opportunistinen verenpaineen seulonta Community Clinicissä (CC) Community Health Care Providerin (CHCP) toimesta
  3. Verenpainetaudin hoitoprotokollan käyttö amlodipiinin ja losartaanin kanssa ja standardoitu lähestymistapa verenpaineen mittaamiseen ja seurantaan, osallistujien pitämiseen hoidossa ja hoitoon sitoutumisen edistämiseen
  4. Simple App -sovelluksen käyttö verenpainelukemien ja lääkkeiden/annosten dokumentoimiseen ja verenpainetaudin hoidon seuraamiseen CC:ssä apuohjelmien, mukaan lukien kojelaudat, avulla
  5. Etälääketieteen palvelun perustaminen CC:n ja Upazila Health Complexin (UHC) välille
  6. Yhteisöpohjaiset, usean kuukauden reseptitäyttöpakkaukset CC:ltä
  7. Klinikan ja tutkimushenkilöstön koulutus verenpaineen mittaamisesta standarditekniikoiden mukaisesti
  8. Sivuston seuranta ja mentorointi seulonnan ja potilaiden ilmoittautumisen/rekisteröinnin varmistamiseksi
  9. Tekstiviestien käyttö seurantakäyntien ja lääkityksen noudattamisen edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisesta
Yhteisöklinikalla (CC) tunnistettu, kohonneen verenpaineen omaavien henkilöiden osuus, jotka otettiin mukaan, määritellään henkilöiksi, jotka aloittivat lääkkeiden käytön 6 kuukauden sisällä diagnoosista.
6 kuukautta ilmoittautumisesta
Lyhyt-, keski- ja pitkäaikaissäilytys hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisesta lyhytaikaiseen hoitoon, 6-12 kuukautta keskipitkän huostaanottoon ja 12-18 kuukautta pitkäaikaiseen hoitoon
Niiden osallistuneiden henkilöiden osuus, joilla on kohonnut verenpaine ja jotka kävivät seurantakäynnillä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta (lyhytaikainen hoitosäilytys), 6–12 kuukauden (keskivaiheinen hoitosäilytys) ja 12–18 kuukauden (pitkäaikainen) määräaikainen huostaanotto)
3 kuukautta ilmoittautumisesta lyhytaikaiseen hoitoon, 6-12 kuukautta keskipitkän huostaanottoon ja 12-18 kuukautta pitkäaikaiseen hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta ilmoittautumisesta
Yhteisöklinikalle ilmoittautuneiden osuus, joiden verenpaine oli hallinnassa (<140/90 mmHg) 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (nimittäjä sisältää potilaat, jotka eivät palaa verenpaineen seurantaan)
3, 6, 12 ja 18 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart Foundation of Bangladesh

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Non-communicable Disease Control Programme, Directorate General of Health Services, Bangladesh
National Heart Foundation Hospital and Research Institute
Community Based Health Care, Directorate General of Health Services, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohel R Choudhury, PhD, National Heart Foundation Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMRC/NREC/2022-2025/102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteellinen WHO HEARTS -paketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa