コロンビア、ビリャビセンシオのトラウマ登録所 (TRaVi)
2024年12月9日 更新者：Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio
総合病院のトラウマ登録 2023 年前期、コロンビア、ビリャビセンシオより: 観察的遡及試験
はじめに: 怪我は世界中で主な死亡原因となっています。 傷害の発生率、傷のメカニズム、提供された治療法、および結果を知る必要があります。 トラウマ登録は、専門センターに収容されている人々を説明するのに役立ちます。 それにもかかわらず、トラウマへの注意を専門としない州や機関におけるこの出来事の特殊性を特定することも必要である。
目的: この研究は、コロンビアのオリノキアにある総合病院での外傷登録の最初の経験を説明することを目的としています。
方法論：コロンビア州ビリャビセンシオの病院で、2023年1月から6月までに外傷のために入院した15歳以上の患者の入院データベースを分析し、病歴表を修正することにより、観察的遡及的研究を計画する。 デバッグと分析のために情報を Excel にエクスポートします。 カテゴリ変数の頻度と割合について説明し、量的変数の中心分布と分散について説明します。 マンホイットニーの U およびカイ二乗検定は、結果ごとに変数を比較するために使用されます。有意な値として p<0.05 を選択します。
結論：これはこの分野における先駆的な研究であり、外傷により入院した患者の発生率、傷害のメカニズムと種類、提供されたケア、および転帰を評価する必要がある。
調査の概要
詳細な説明
トラウマは、世界的な死亡率や生存者の無力化の主な原因です。 関係者は主に、予防可能な怪我を負った若い成人男性です。 予防を改善するための個別の介入と集団的な方針を検討するには、傷害の発生率、傷のメカニズム、アプローチ戦略、結果を知ることが不可欠です。
コロンビアでは過去数十年間で死傷者が多発していた。怪我とそれに起因する死亡は最近減少しましたが、依然として死亡原因の第3位です。 高所得国とは対照的に、対人暴力が主なメカニズムとして関与しています。
データ レジストリは、外傷治療の提供に重点を置いた専門センターで世界中で使用されています。 それにもかかわらず、地域の病院や専門ではない総合病院での発生率を知ることも必要です。
負傷により救急病棟に入院した患者の特徴を特定することで、重症度、メカニズム、影響を受ける集団の種類、提供される即時または結果的なケア、および結果に関する重要な情報が得られます。 このような分析により、ポリシーやリソースに優先順位を付け、臨床診療ガイドラインをアップグレードし、結果を改善するための知識が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Meta
-
Villavicencio、Meta、コロンビア、50001
- Clinica Primavera
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
施設の入院登録簿によると、治験参加者は研究期間中に外傷による緊急治療を求めて入院した人たちである。
説明
包含基準:
- 外傷により救急病棟に入院した患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鈍的損傷
転倒、自動車事故、その他の原因による非貫通性外傷を負った患者。
皮膚を貫通しない鈍器による衝撃によって引き起こされる損傷。
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治療的または診断的介入は提供されません。それは観察研究です。
他の名前：
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貫通性損傷
銃、ナイフによる貫通傷、その他の貫通傷。
物体が皮膚を貫通することによって生じた傷。
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治療的または診断的介入は提供されません。それは観察研究です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡した患者の数
時間枠：28日または退院
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退院時または入院後最初の28日間の死亡率
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28日または退院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院日数
時間枠：28日または退院
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入院期間
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28日または退院
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ICUを必要とする患者の数
時間枠：28日または退院
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ICUの必要性
|
28日または退院
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ICU在院日数
時間枠：28日または退院
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ICU滞在期間
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28日または退院
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人工呼吸器を必要とする患者の数
時間枠：28日または退院
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機械換気の必要性
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28日または退院
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人工呼吸器を使用した日数
時間枠：28日または退院
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機械換気の長さ
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28日または退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Norton Perez, MD、Cooperative University of Colombia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
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- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。