- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954936
Registro de Trauma em Villavicencio, Colômbia (TRaVi)
Registro de trauma em um hospital geral de Villavicencio, Colômbia, primeiro semestre de 2023: um estudo retrospectivo observacional
Introdução: As lesões são uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. É necessário conhecer a incidência de lesões, mecanismos de feridas, terapia instituída e resultados. Os registros de trauma são úteis para descrever a população atendida em centros especializados. No entanto, é necessário também identificar as peculiaridades do evento na província e nas instituições não dedicadas à atenção ao trauma.
Objetivo: O estudo tem como objetivo descrever a experiência inicial com um registro de trauma em um hospital geral na Orinoquia colombiana.
Metodologia: Desenharemos um estudo observacional retrospectivo analisando o banco de dados de admissão e revisando os prontuários de pacientes com mais de 15 anos admitidos por trauma de janeiro a junho de 2023 em um hospital de Villavicencio, Colômbia. Exportaremos as informações para o Excel para depuração e análise. Descreveremos a frequência e a proporção das variáveis categóricas e explicaremos a distribuição central e a dispersão das variáveis quantitativas. Os testes U de Mann-Whitney e Qui-quadrado serão utilizados para comparar as variáveis por desfecho; selecionaremos um p<0,05 como um valor significativo.
Conclusões: Será um estudo pioneiro nesta região, sendo necessário avaliar a incidência de pacientes admitidos por trauma, os mecanismos e tipo de lesão, os cuidados prestados e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma é uma das principais causas de mortalidade global ou incapacitação em sobreviventes. A população envolvida é principalmente homens adultos jovens afetados por lesões evitáveis. Conhecer a incidência de lesões, mecanismos de feridas, estratégias de abordagem e resultados é essencial para rever intervenções individuais e políticas coletivas para melhorar a prevenção.
As baixas na Colômbia tiveram uma alta incidência nas décadas anteriores; lesões e mortes atribuíveis diminuíram recentemente, mas ainda são a terceira causa de mortalidade. Ao contrário dos países de alta renda, a violência interpessoal é o mecanismo predominante envolvido.
Registros de dados são utilizados mundialmente em centros especializados que se concentram na assistência à saúde no trauma. No entanto, é necessário também conhecer a incidência em hospitais gerais comunitários e não dedicados.
Determinar as características dos pacientes internados na emergência por lesões fornecerá informações essenciais sobre a gravidade, mecanismos, tipo de população afetada, atendimento imediato ou conseqüente e resultados. Tal análise fornecerá conhecimento para priorizar políticas, recursos, atualizar diretrizes de prática clínica e melhorar resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meta
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Villavicencio, Meta, Colômbia, 50001
- Clinica Primavera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na emergência por trauma.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lesão contundente
Pacientes com lesões não penetrantes por quedas, acidentes automobilísticos ou outros mecanismos.
Lesões causadas por impacto com objeto contundente sem penetração na pele.
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Nenhuma intervenção terapêutica ou diagnóstica será fornecida; é um estudo observacional.
Outros nomes:
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Lesão penetrante
Ferimentos penetrantes por armas de fogo, facas e outros ferimentos penetrantes.
Feridas causadas por objetos que penetram na pele.
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Nenhuma intervenção terapêutica ou diagnóstica será fornecida; é um estudo observacional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes mortos
Prazo: 28 dias ou alta
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Mortalidade na alta ou nos primeiros 28 dias de internação
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28 dias ou alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nº de dias de internamento
Prazo: 28 dias ou alta
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Tempo de internação
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28 dias ou alta
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Número de pacientes que precisam de UTI
Prazo: 28 dias ou alta
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Necessidade de UTI
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28 dias ou alta
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Número de dias na UTI
Prazo: 28 dias ou alta
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Tempo de permanência na UTI
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28 dias ou alta
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Número de pacientes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias ou alta
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Necessidade de ventilação mecânica
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28 dias ou alta
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Número de dias em ventilação mecânica
Prazo: 28 dias ou alta
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Duração da ventilação mecânica
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28 dias ou alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
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- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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