- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05954936
Traumeregister i Villavicencio, Colombia (TRaVi)
Traumeregister på et almindeligt hospital fra Villavicencio, Colombia, første semester 2023: En observationel retrospektiv undersøgelse
Introduktion: Skader er en førende årsag til dødelighed på verdensplan. Det er nødvendigt at kende forekomsten af skader, sårmekanismer, terapi, der gives, og resultater. Traumeregistre er nyttige til at beskrive den befolkning, der betjenes i specialiserede centre. Ikke desto mindre er det også nødvendigt at identificere de særlige forhold ved begivenheden i provinsen og institutioner, der ikke er dedikeret til traumeopmærksomhed.
Formål: Undersøgelsen har til formål at beskrive den indledende oplevelse med et traumeregister på et generelt hospital i den colombianske Orinoquia.
Metode: Vi vil designe en observationel retrospektiv undersøgelse ved at analysere indlæggelsesdatabasen og revidere historiediagrammer for patienter ældre end 15 år indlagt for traumer fra januar til juni 2023 på et hospital fra Villavicencio, Colombia. Vi eksporterer oplysningerne til Excel for fejlfinding og analyse. Vi vil beskrive hyppigheden og andelen af kategoriske variable og forklare den centrale fordeling og spredning af kvantitative variable. U af Mann-Whitney og Chi-square tests vil blive brugt til at sammenligne variablerne efter udfald; vi vil vælge en p<0,05 som en signifikant værdi.
Konklusioner: Det vil være et pionerstudie i denne region, og det er nødvendigt at evaluere forekomsten af patienter indlagt ved traumer, mekanismerne og typen af skade, den ydede pleje og resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumer er en førende årsag til global dødelighed eller uarbejdsdygtighed hos overlevende. Den involverede befolkning er hovedsageligt unge voksne mænd, der er ramt af skader, der kan forebygges. At kende forekomsten af skader, sårmekanismer, strategier, der nærmer sig, og resultater er afgørende for at gennemgå individuelle interventioner og kollektive politikker for at forbedre forebyggelsen.
Tilskadekomne i Colombia havde en høj forekomst i de foregående årtier; kvæstelser og tilskrivelige dødsfald er for nylig faldet, men de er stadig den tredje dødsårsag. I modsætning til højindkomstlande er interpersonel vold den fremherskende involverede mekanisme.
Dataregistre bruges over hele verden i specialiserede centre, der fokuserer på at yde sundhedspleje ved traumer. Ikke desto mindre er det også nødvendigt at kende forekomsten på lokale og ikke-dedikerede almene hospitaler.
Fastlæggelse af karakteristika for patienter, der er indlagt på skadestuen på grund af skader, vil give væsentlige oplysninger om sværhedsgraden, mekanismerne, typen af berørt befolkning, øjeblikkelig eller efterfølgende pleje leveret og resultater. En sådan analyse vil give viden til at prioritere politikker, ressourcer, opgradere retningslinjer for klinisk praksis og forbedre resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Norton Perez, MD
- Telefonnummer: 6660154
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emma I Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: 6660154
- E-mail: emmaisa1@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på skadestuen ved traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Stump skade
Patienter med ikke-gennemtrængende skader fra fald, bilulykker eller andre mekanismer.
Skader, der er forårsaget af stød med en stump genstand, hvor der ikke er gennemtrængning af huden.
|
Der ydes ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention; det er et observationsstudie.
Andre navne:
|
Gennemtrængende skade
Gennemtrængende sår af våben, knive og andre penetrerende skader.
Sår, der er forårsaget af genstande, der trænger ind i huden.
|
Der ydes ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention; det er et observationsstudie.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal døde patienter
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
Dødelighed ved udskrivelse eller de første 28 dages indlæggelse
|
28 dage eller udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal dage i indlæggelse
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
|
28 dage eller udskrivelse
|
Antal patienter, der har behov for intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
Behov for intensivafdeling
|
28 dage eller udskrivelse
|
Antal dage på intensivafdeling
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
ICU liggetid
|
28 dage eller udskrivelse
|
Antal patienter med behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
Behov for mekanisk ventilation
|
28 dage eller udskrivelse
|
Antal dage i mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage eller udskrivelse
|
Længde af mekanisk ventilation
|
28 dage eller udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Risikofaktor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater