Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumaregistratie in Villavicencio, Colombia (TRaVi)

9 december 2024 bijgewerkt door: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Traumaregistratie in een algemeen ziekenhuis uit Villavicencio, Colombia, eerste semester 2023: een observationeel retrospectief onderzoek

Inleiding: Verwondingen zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Het is noodzakelijk om de incidentie van verwondingen, mechanismen van wonden, verstrekte therapie en resultaten te kennen. Traumaregistraties zijn nuttig om de populatie te beschrijven die in gespecialiseerde centra wordt bediend. Desalniettemin is het ook nodig om de eigenaardigheden van de gebeurtenis in de provincie en instellingen die niet toegewijd zijn aan traumazorg te identificeren.

Doel: Het onderzoek beoogt de eerste ervaringen met een traumaregistratie in een algemeen ziekenhuis in het Colombiaanse Orinoquia te beschrijven.

Methodologie: we zullen een observationele retrospectieve studie ontwerpen door de opnamedatabase te analyseren en de geschiedeniskaarten te herzien van patiënten ouder dan 15 jaar die van januari tot juni 2023 zijn opgenomen voor een trauma in een ziekenhuis in Villavicencio, Colombia. We exporteren de informatie naar Excel voor foutopsporing en analyse. We zullen de frequentie en proportie van categorische variabelen beschrijven en de centrale verdeling en spreiding van kwantitatieve variabelen toelichten. U van Mann-Whitney en Chi-kwadraattoetsen zullen worden gebruikt om de variabelen op uitkomst te vergelijken; we zullen een p<0,05 selecteren als een significante waarde.

Conclusies: Het zal een baanbrekende studie in deze regio zijn en het is noodzakelijk om de incidentie van patiënten die zijn opgenomen door een trauma, de mechanismen en het type letsel, de geleverde zorg en de resultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is een belangrijke oorzaak van wereldwijde sterfte of arbeidsongeschiktheid bij overlevenden. De betrokken populatie bestaat voornamelijk uit jongvolwassen mannen die zijn getroffen door vermijdbare verwondingen. Het kennen van de incidentie van verwondingen, mechanismen van verwondingen, naderende strategieën en resultaten is essentieel om individuele interventies en collectief beleid te herzien om preventie te verbeteren.

Slachtoffers in Colombia kwamen de afgelopen decennia veel voor; verwondingen en toerekenbare sterfgevallen zijn de laatste tijd afgenomen, maar ze zijn nog steeds de derde doodsoorzaak. In tegenstelling tot hoge-inkomenslanden is interpersoonlijk geweld het belangrijkste mechanisme.

Gegevensregistraties worden wereldwijd gebruikt in gespecialiseerde centra die zich richten op het verlenen van zorg bij trauma. Desalniettemin is het ook noodzakelijk om de incidentie in openbare en niet-gespecialiseerde algemene ziekenhuizen te kennen.

Het bepalen van de kenmerken van patiënten die door verwondingen op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen, levert essentiële informatie op over de ernst, mechanismen, het type getroffen populatie, de geleverde onmiddellijke of daaruit voortvloeiende zorg en de resultaten. Een dergelijke analyse levert kennis op voor het prioriteren van beleid, middelen, het upgraden van klinische praktijkrichtlijnen en het verbeteren van resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan het onderzoek zijn degenen die tijdens de studieperiode zijn opgenomen en vanwege een trauma dringende zorg hebben aangevraagd, volgens de opnameregistraties in de instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die door een trauma zijn opgenomen op de spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Botte verwonding
Patiënten met niet-penetrerende verwondingen door vallen, auto-ongelukken of andere mechanismen. Verwondingen die zijn veroorzaakt door een botsing met een stomp voorwerp waarbij de huid niet is binnengedrongen.
Er wordt geen therapeutische of diagnostische interventie verleend; het is een observationele studie.
Andere namen:
  • Ernst
Doordringend letsel
Doordringende wonden door geweren, messen en andere doordringende verwondingen. Wonden die zijn veroorzaakt door voorwerpen die de huid binnendringen.
Er wordt geen therapeutische of diagnostische interventie verleend; het is een observationele studie.
Andere namen:
  • Ernst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
Sterfte bij ontslag of de eerste 28 dagen van ziekenhuisopname
28 dagen of ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
Ziekenhuisduur van het verblijf
28 dagen of ontslag
Aantal patiënten dat IC nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
Behoefte aan IC
28 dagen of ontslag
Aantal dagen op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
IC-verblijfsduur
28 dagen of ontslag
Aantal patiënten dat mechanische beademing nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
Behoefte aan mechanische ventilatie
28 dagen of ontslag
Aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
Lengte mechanische ventilatie
28 dagen of ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De database wordt niet gedeeld om de identiteit van patiënten geheim te houden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren