- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05954936
Traumaregistratie in Villavicencio, Colombia (TRaVi)
Traumaregistratie in een algemeen ziekenhuis uit Villavicencio, Colombia, eerste semester 2023: een observationeel retrospectief onderzoek
Inleiding: Verwondingen zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Het is noodzakelijk om de incidentie van verwondingen, mechanismen van wonden, verstrekte therapie en resultaten te kennen. Traumaregistraties zijn nuttig om de populatie te beschrijven die in gespecialiseerde centra wordt bediend. Desalniettemin is het ook nodig om de eigenaardigheden van de gebeurtenis in de provincie en instellingen die niet toegewijd zijn aan traumazorg te identificeren.
Doel: Het onderzoek beoogt de eerste ervaringen met een traumaregistratie in een algemeen ziekenhuis in het Colombiaanse Orinoquia te beschrijven.
Methodologie: we zullen een observationele retrospectieve studie ontwerpen door de opnamedatabase te analyseren en de geschiedeniskaarten te herzien van patiënten ouder dan 15 jaar die van januari tot juni 2023 zijn opgenomen voor een trauma in een ziekenhuis in Villavicencio, Colombia. We exporteren de informatie naar Excel voor foutopsporing en analyse. We zullen de frequentie en proportie van categorische variabelen beschrijven en de centrale verdeling en spreiding van kwantitatieve variabelen toelichten. U van Mann-Whitney en Chi-kwadraattoetsen zullen worden gebruikt om de variabelen op uitkomst te vergelijken; we zullen een p<0,05 selecteren als een significante waarde.
Conclusies: Het zal een baanbrekende studie in deze regio zijn en het is noodzakelijk om de incidentie van patiënten die zijn opgenomen door een trauma, de mechanismen en het type letsel, de geleverde zorg en de resultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is een belangrijke oorzaak van wereldwijde sterfte of arbeidsongeschiktheid bij overlevenden. De betrokken populatie bestaat voornamelijk uit jongvolwassen mannen die zijn getroffen door vermijdbare verwondingen. Het kennen van de incidentie van verwondingen, mechanismen van verwondingen, naderende strategieën en resultaten is essentieel om individuele interventies en collectief beleid te herzien om preventie te verbeteren.
Slachtoffers in Colombia kwamen de afgelopen decennia veel voor; verwondingen en toerekenbare sterfgevallen zijn de laatste tijd afgenomen, maar ze zijn nog steeds de derde doodsoorzaak. In tegenstelling tot hoge-inkomenslanden is interpersoonlijk geweld het belangrijkste mechanisme.
Gegevensregistraties worden wereldwijd gebruikt in gespecialiseerde centra die zich richten op het verlenen van zorg bij trauma. Desalniettemin is het ook noodzakelijk om de incidentie in openbare en niet-gespecialiseerde algemene ziekenhuizen te kennen.
Het bepalen van de kenmerken van patiënten die door verwondingen op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen, levert essentiële informatie op over de ernst, mechanismen, het type getroffen populatie, de geleverde onmiddellijke of daaruit voortvloeiende zorg en de resultaten. Een dergelijke analyse levert kennis op voor het prioriteren van beleid, middelen, het upgraden van klinische praktijkrichtlijnen en het verbeteren van resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die door een trauma zijn opgenomen op de spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Botte verwonding
Patiënten met niet-penetrerende verwondingen door vallen, auto-ongelukken of andere mechanismen.
Verwondingen die zijn veroorzaakt door een botsing met een stomp voorwerp waarbij de huid niet is binnengedrongen.
|
Er wordt geen therapeutische of diagnostische interventie verleend; het is een observationele studie.
Andere namen:
|
|
Doordringend letsel
Doordringende wonden door geweren, messen en andere doordringende verwondingen.
Wonden die zijn veroorzaakt door voorwerpen die de huid binnendringen.
|
Er wordt geen therapeutische of diagnostische interventie verleend; het is een observationele studie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
Sterfte bij ontslag of de eerste 28 dagen van ziekenhuisopname
|
28 dagen of ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
|
28 dagen of ontslag
|
|
Aantal patiënten dat IC nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
Behoefte aan IC
|
28 dagen of ontslag
|
|
Aantal dagen op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
IC-verblijfsduur
|
28 dagen of ontslag
|
|
Aantal patiënten dat mechanische beademing nodig heeft
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
Behoefte aan mechanische ventilatie
|
28 dagen of ontslag
|
|
Aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen of ontslag
|
Lengte mechanische ventilatie
|
28 dagen of ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .