- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05954936
Registro dei traumi a Villavicencio, Colombia (TRaVi)
Registro dei traumi in un ospedale generale di Villavicencio, Colombia, primo semestre 2023: uno studio retrospettivo osservazionale
Introduzione: gli infortuni sono una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. È necessario conoscere l'incidenza delle lesioni, i meccanismi delle ferite, la terapia fornita e gli esiti. I registri dei traumi sono utili per descrivere la popolazione servita nei centri specializzati. Tuttavia, è necessario individuare anche le peculiarità dell'evento nella provincia e nelle istituzioni non dedicate all'attenzione al trauma.
Obiettivo: Lo studio mira a descrivere l'esperienza iniziale con un registro dei traumi in un ospedale generale dell'Orinoquia colombiana.
Metodologia: Progetteremo uno studio osservazionale retrospettivo analizzando il database di ammissione e rivedendo i grafici della storia dei pazienti di età superiore ai 15 anni ricoverati per trauma da gennaio a giugno 2023 in un ospedale di Villavicencio, in Colombia. Esporteremo le informazioni in Excel per il debug e l'analisi. Descriveremo la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e spiegheremo la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Verranno utilizzati i test U di Mann-Whitney e Chi-quadrato per confrontare le variabili in base all'esito; selezioneremo p<0.05 come valore significativo.
Conclusioni: Sarà uno studio pionieristico in questa regione, ed è necessario valutare l'incidenza dei pazienti ricoverati per trauma, i meccanismi e il tipo di lesione, le cure fornite e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma è una delle principali cause di mortalità globale o inabilità nei sopravvissuti. La popolazione coinvolta è principalmente costituita da giovani adulti affetti da infortuni prevenibili. Conoscere l'incidenza delle lesioni, i meccanismi delle ferite, le strategie di approccio e gli esiti è essenziale per rivedere gli interventi individuali e le politiche collettive per migliorare la prevenzione.
Le vittime in Colombia hanno avuto un'incidenza elevata nei decenni precedenti; infortuni e decessi attribuibili sono recentemente diminuiti, ma sono ancora la terza causa di mortalità. Contrariamente ai paesi ad alto reddito, la violenza interpersonale è il meccanismo predominante coinvolto.
I registri di dati sono utilizzati in tutto il mondo in centri specializzati che si concentrano sulla fornitura di assistenza sanitaria in caso di traumi. Tuttavia, è necessario conoscere anche l'incidenza negli ospedali generali di comunità e non dedicati.
Determinare le caratteristiche dei pazienti ricoverati al pronto soccorso per infortuni fornirà informazioni essenziali sulla gravità, i meccanismi, il tipo di popolazione colpita, le cure immediate o consequenziali fornite e gli esiti. Tale analisi fornirà conoscenze per dare priorità alle politiche, alle risorse, aggiornare le linee guida per la pratica clinica e migliorare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per trauma.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ferita contundente
Pazienti con lesioni non penetranti dovute a cadute, incidenti automobilistici o altri meccanismi.
Lesioni causate dall'impatto con un oggetto contundente in cui non vi è penetrazione della pelle.
|
Non sarà fornito alcun intervento terapeutico o diagnostico; è uno studio osservazionale.
Altri nomi:
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|
Ferita penetrante
Ferite penetranti da pistole, coltelli e altre ferite penetranti.
Ferite causate da oggetti che penetrano nella pelle.
|
Non sarà fornito alcun intervento terapeutico o diagnostico; è uno studio osservazionale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti deceduti
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Mortalità alla dimissione o nei primi 28 giorni di ricovero
|
28 giorni o dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di giorni di ricovero
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Durata della degenza ospedaliera
|
28 giorni o dimissione
|
|
Numero di pazienti che necessitano di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Bisogno di terapia intensiva
|
28 giorni o dimissione
|
|
Numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Durata della degenza in terapia intensiva
|
28 giorni o dimissione
|
|
Numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Necessità di ventilazione meccanica
|
28 giorni o dimissione
|
|
Numero di giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
|
Durata della ventilazione meccanica
|
28 giorni o dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
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