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Registro dei traumi a Villavicencio, Colombia (TRaVi)

9 dicembre 2024 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Registro dei traumi in un ospedale generale di Villavicencio, Colombia, primo semestre 2023: uno studio retrospettivo osservazionale

Introduzione: gli infortuni sono una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. È necessario conoscere l'incidenza delle lesioni, i meccanismi delle ferite, la terapia fornita e gli esiti. I registri dei traumi sono utili per descrivere la popolazione servita nei centri specializzati. Tuttavia, è necessario individuare anche le peculiarità dell'evento nella provincia e nelle istituzioni non dedicate all'attenzione al trauma.

Obiettivo: Lo studio mira a descrivere l'esperienza iniziale con un registro dei traumi in un ospedale generale dell'Orinoquia colombiana.

Metodologia: Progetteremo uno studio osservazionale retrospettivo analizzando il database di ammissione e rivedendo i grafici della storia dei pazienti di età superiore ai 15 anni ricoverati per trauma da gennaio a giugno 2023 in un ospedale di Villavicencio, in Colombia. Esporteremo le informazioni in Excel per il debug e l'analisi. Descriveremo la frequenza e la proporzione delle variabili categoriali e spiegheremo la distribuzione centrale e la dispersione delle variabili quantitative. Verranno utilizzati i test U di Mann-Whitney e Chi-quadrato per confrontare le variabili in base all'esito; selezioneremo p<0.05 come valore significativo.

Conclusioni: Sarà uno studio pionieristico in questa regione, ed è necessario valutare l'incidenza dei pazienti ricoverati per trauma, i meccanismi e il tipo di lesione, le cure fornite e gli esiti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trauma è una delle principali cause di mortalità globale o inabilità nei sopravvissuti. La popolazione coinvolta è principalmente costituita da giovani adulti affetti da infortuni prevenibili. Conoscere l'incidenza delle lesioni, i meccanismi delle ferite, le strategie di approccio e gli esiti è essenziale per rivedere gli interventi individuali e le politiche collettive per migliorare la prevenzione.

Le vittime in Colombia hanno avuto un'incidenza elevata nei decenni precedenti; infortuni e decessi attribuibili sono recentemente diminuiti, ma sono ancora la terza causa di mortalità. Contrariamente ai paesi ad alto reddito, la violenza interpersonale è il meccanismo predominante coinvolto.

I registri di dati sono utilizzati in tutto il mondo in centri specializzati che si concentrano sulla fornitura di assistenza sanitaria in caso di traumi. Tuttavia, è necessario conoscere anche l'incidenza negli ospedali generali di comunità e non dedicati.

Determinare le caratteristiche dei pazienti ricoverati al pronto soccorso per infortuni fornirà informazioni essenziali sulla gravità, i meccanismi, il tipo di popolazione colpita, le cure immediate o consequenziali fornite e gli esiti. Tale analisi fornirà conoscenze per dare priorità alle politiche, alle risorse, aggiornare le linee guida per la pratica clinica e migliorare i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti alla sperimentazione sono quelli ricoverati che richiedono cure di emergenza per trauma durante il periodo di studio, secondo i registri di ammissione nell'istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per trauma.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ferita contundente
Pazienti con lesioni non penetranti dovute a cadute, incidenti automobilistici o altri meccanismi. Lesioni causate dall'impatto con un oggetto contundente in cui non vi è penetrazione della pelle.
Non sarà fornito alcun intervento terapeutico o diagnostico; è uno studio osservazionale.
Altri nomi:
  • Gravità
Ferita penetrante
Ferite penetranti da pistole, coltelli e altre ferite penetranti. Ferite causate da oggetti che penetrano nella pelle.
Non sarà fornito alcun intervento terapeutico o diagnostico; è uno studio osservazionale.
Altri nomi:
  • Gravità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti deceduti
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Mortalità alla dimissione o nei primi 28 giorni di ricovero
28 giorni o dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di ricovero
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Durata della degenza ospedaliera
28 giorni o dimissione
Numero di pazienti che necessitano di terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Bisogno di terapia intensiva
28 giorni o dimissione
Numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Durata della degenza in terapia intensiva
28 giorni o dimissione
Numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Necessità di ventilazione meccanica
28 giorni o dimissione
Numero di giorni in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni o dimissione
Durata della ventilazione meccanica
28 giorni o dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il database non sarà condiviso per fornire riservatezza all'identità dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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