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Registro de Trauma en Villavicencio, Colombia (TRaVi)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Registro de Trauma en un Hospital General de Villavicencio, Colombia, Primer Semestre 2023: Un Ensayo Observacional Retrospectivo

Introducción: Las lesiones son una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. Es necesario conocer la incidencia de las lesiones, los mecanismos de las heridas, la terapia proporcionada y los resultados. Los registros de trauma son útiles para describir la población atendida en centros especializados. Sin embargo, es necesario también identificar las peculiaridades del evento en la provincia y las instituciones no dedicadas a la atención del trauma.

Objetivo: El estudio pretende describir la experiencia inicial con un registro de trauma en un hospital general de la Orinoquia colombiana.

Metodología: Se diseñará un estudio observacional retrospectivo mediante el análisis de la base de datos de ingresos y revisión de historias clínicas de pacientes mayores de 15 años ingresados ​​por trauma de enero a junio de 2023 en un hospital de Villavicencio, Colombia. Exportaremos la información a Excel para su depuración y análisis. Describiremos la frecuencia y proporción de las variables categóricas y explicaremos la distribución central y la dispersión de las variables cuantitativas. Se utilizarán pruebas de U de Mann-Whitney y Chi-cuadrado para comparar las variables por resultado; seleccionaremos una p<0,05 como valor significativo.

Conclusiones: Será un estudio pionero en esta región, y es necesario evaluar la incidencia de pacientes ingresados ​​por trauma, los mecanismos y tipo de lesión, la atención brindada y los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trauma es una de las principales causas de mortalidad global o incapacidad en los sobrevivientes. La población involucrada son principalmente hombres adultos jóvenes afectados por lesiones prevenibles. Conocer la incidencia de las lesiones, los mecanismos de las heridas, las estrategias de abordaje y los resultados es fundamental para revisar las intervenciones individuales y las políticas colectivas para mejorar la prevención.

Las bajas en Colombia tuvieron una alta incidencia en décadas anteriores; Los traumatismos y las muertes atribuibles han disminuido recientemente, pero siguen siendo la tercera causa de mortalidad. A diferencia de los países de altos ingresos, la violencia interpersonal es el mecanismo predominante involucrado.

Los registros de datos se utilizan en todo el mundo en centros especializados que se enfocan en brindar atención médica en trauma. No obstante, es necesario conocer también la incidencia en hospitales generales comunitarios y no especializados.

Determinar las características de los pacientes ingresados ​​en urgencias por lesiones proporcionará información esencial sobre la gravedad, los mecanismos, el tipo de población afectada, la atención inmediata o consecuente brindada y los resultados. Dicho análisis brindará conocimiento para priorizar políticas, recursos, actualizar las guías de práctica clínica y mejorar los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del ensayo son aquellos ingresados ​​que solicitaron atención de emergencia por trauma durante el período de estudio, según los registros de ingreso en la institución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en urgencias por traumatismos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Traumatismo cerrado
Pacientes con lesiones no penetrantes por caídas, accidentes automovilísticos u otros mecanismos. Lesiones que fueron causadas por impacto con un objeto contundente donde no hay penetración de la piel.
No se proporcionará ninguna intervención terapéutica o de diagnóstico; es un estudio observacional.
Otros nombres:
  • Gravedad
Herida penetrante
Heridas penetrantes por armas de fuego, cuchillos y otras lesiones penetrantes. Heridas que fueron causadas por objetos que penetraron la piel.
No se proporcionará ninguna intervención terapéutica o de diagnóstico; es un estudio observacional.
Otros nombres:
  • Gravedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes muertos
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Mortalidad al alta o primeros 28 días de hospitalización
28 días o alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Duración de la estancia hospitalaria
28 días o alta
Número de pacientes que necesitan UCI
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Necesidad de UCI
28 días o alta
Número de días en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Duración de la estancia en la UCI
28 días o alta
Número de pacientes que necesitan ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Necesidad de ventilación mecánica
28 días o alta
Número de días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días o alta
Duración de la ventilación mecánica
28 días o alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La base de datos no se compartirá para brindar confidencialidad a la identidad de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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