- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05954936
Реестр травм в Вильявисенсио, Колумбия (TRaVi)
Реестр травм в больнице общего профиля из Вильявисенсио, Колумбия, первый семестр 2023 года: наблюдательное ретроспективное исследование
Введение: Травмы являются ведущей причиной смертности во всем мире. Необходимо знать частоту травм, механизмы ран, проводимую терапию и исходы. Регистры травм полезны для описания населения, обслуживаемого в специализированных центрах. Тем не менее, необходимо также выявить особенности происходящего в провинции и учреждениях, не посвященных травме.
Цель: исследование направлено на описание начального опыта работы с регистром травм в больнице общего профиля в колумбийской Оринокии.
Методология. Мы разработаем обсервационное ретроспективное исследование путем анализа базы данных о поступлении и пересмотра историй болезни пациентов старше 15 лет, поступивших с травмой с января по июнь 2023 года в больницу Вильявисенсио, Колумбия. Мы экспортируем информацию в Excel для отладки и анализа. Мы опишем частоту и долю категориальных переменных и объясним центральное распределение и дисперсию количественных переменных. U критерия Манна-Уитни и критерия хи-квадрат будут использоваться для сравнения переменных по результату; мы выберем p<0,05 как значимое значение.
Выводы: Это будет пионерское исследование в этом регионе, и необходимо оценить частоту поступления пациентов с травмой, механизмы и тип травмы, оказанную помощь и результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма является ведущей причиной глобальной смертности или инвалидности выживших. Задействованное население в основном состоит из молодых взрослых мужчин с предотвратимыми травмами. Знание частоты травм, механизмов ран, подходов к лечению и результатов необходимо для анализа индивидуальных вмешательств и коллективной политики для улучшения профилактики.
В предыдущие десятилетия число несчастных случаев в Колумбии было высоким; травмы и связанные с ними смерти в последнее время снизились, но они по-прежнему являются третьей причиной смертности. В отличие от стран с высоким уровнем дохода, межличностное насилие является преобладающим механизмом.
Регистры данных используются во всем мире в специализированных центрах, специализирующихся на оказании медицинской помощи при травмах. Тем не менее, необходимо также знать заболеваемость в общественных и неспециализированных больницах общего профиля.
Определение характеристик пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в связи с травмами, позволит получить важную информацию о тяжести, механизмах, типе пострадавшего населения, оказанной немедленной или последующей помощи и исходах. Такой анализ даст знания для определения приоритетов политик, ресурсов, обновления руководств по клинической практике и улучшения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Колумбия, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные поступили в отделение неотложной помощи с травмами.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тупая травма
Пациенты с непроникающими травмами в результате падений, автомобильных аварий или других механизмов.
Травмы, вызванные ударом тупым предметом без проникновения в кожу.
|
Никакого терапевтического или диагностического вмешательства не будет; это обсервационное исследование.
Другие имена:
|
|
Проникающее ранение
Проникающие ранения огнестрельным оружием, ножами и другие проникающие ранения.
Раны, вызванные попаданием предметов под кожу.
|
Никакого терапевтического или диагностического вмешательства не будет; это обсервационное исследование.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество умерших пациентов
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Смертность при выписке или в первые 28 дней госпитализации
|
28 дней или выписка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Длительность пребывания в больнице
|
28 дней или выписка
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в ОИТ
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Необходимость в отделении интенсивной терапии
|
28 дней или выписка
|
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
28 дней или выписка
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Необходимость механической вентиляции
|
28 дней или выписка
|
|
Количество дней на ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней или выписка
|
Длина механической вентиляции
|
28 дней или выписка
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .