- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05954936
Traumaregistret i Villavicencio, Colombia (TRaVi)
Traumaregistret på ett allmänt sjukhus från Villavicencio, Colombia, första terminen 2023: En observationsretrospektiv prövning
Inledning: Skador är en ledande dödsorsak över hela världen. Det är nödvändigt att känna till förekomsten av skador, sårmekanismer, tillhandahållen terapi och resultat. Traumaregister är användbara för att beskriva befolkningen som betjänas på specialiserade centra. Ändå är det också nödvändigt att identifiera särdragen i händelsen i provinsen och institutioner som inte är dedikerade till trauma uppmärksamhet.
Syfte: Studien syftar till att beskriva den initiala upplevelsen av ett traumaregister på ett allmänt sjukhus i colombianska Orinoquia.
Metod: Vi kommer att utforma en observationsretrospektiv studie genom att analysera intagningsdatabasen och revidera historikdiagram över patienter äldre än 15 år inlagda för trauma från januari till juni 2023 på ett sjukhus från Villavicencio, Colombia. Vi kommer att exportera informationen till Excel för felsökning och analys. Vi kommer att beskriva frekvensen och andelen av kategoriska variabler och förklara den centrala fördelningen och spridningen av kvantitativa variabler. U av Mann-Whitney och chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra variablerna efter utfall; vi väljer ett p<0,05 som ett signifikant värde.
Slutsatser: Det kommer att vara en pionjärstudie i denna region, och det är nödvändigt att utvärdera förekomsten av patienter som tagits in av trauma, mekanismerna och typen av skada, den vård som ges och resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trauma är en ledande orsak till global dödlighet eller arbetsoförmåga hos överlevande. Den inblandade befolkningen är främst unga vuxna män som drabbats av skador som kan förebyggas. Att känna till förekomsten av skador, mekanismer för sår, närmande strategier och resultat är viktigt för att se över individuella insatser och kollektiva riktlinjer för att förbättra förebyggandet.
Förluster i Colombia hade en hög frekvens under tidigare decennier; skador och hänförliga dödsfall har minskat på senare tid, men de är fortfarande den tredje dödsorsaken. Till skillnad från höginkomstländer är våld mellan människor den dominerande mekanismen.
Dataregister används över hela världen i specialiserade centra som fokuserar på att tillhandahålla sjukvård vid trauma. Ändå är det nödvändigt att också känna till förekomsten på allmänna och icke-dedikerade allmänna sjukhus.
Att fastställa egenskaperna hos patienter som tagits in på akutmottagningen genom skador kommer att ge viktig information om svårighetsgraden, mekanismerna, typen av drabbad befolkning, omedelbar eller följdvård som ges och resultat. En sådan analys kommer att ge kunskap för att prioritera policyer, resurser, uppgradera riktlinjer för klinisk praxis och förbättra resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Norton Perez, MD
- Telefonnummer: 6660154
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emma I Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: 6660154
- E-post: emmaisa1@hotmail.com
Studieorter
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på akutmottagningen av trauma.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trubbig skada
Patienter med icke-penetrerande skador från fall, bilolyckor eller andra mekanismer.
Skador som orsakats av stötar med ett trubbigt föremål där det inte finns någon penetration av huden.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention kommer att tillhandahållas; det är en observationsstudie.
Andra namn:
|
Penetrerande skada
Penetrerande sår av pistoler, knivar och andra penetrerande skador.
Sår som orsakats av föremål som tränger igenom huden.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervention kommer att tillhandahållas; det är en observationsstudie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal döda patienter
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Dödlighet vid utskrivning eller de första 28 dagarna av sjukhusvistelse
|
28 dagar eller utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal dagar på sjukhus
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Sjukhusets vistelsetid
|
28 dagar eller utskrivning
|
Antal patienter som behöver intensivvård
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Behov av ICU
|
28 dagar eller utskrivning
|
Antal dagar på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
|
28 dagar eller utskrivning
|
Antal patienter som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Behov av mekanisk ventilation
|
28 dagar eller utskrivning
|
Antal dagar i mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar eller utskrivning
|
Längd på mekanisk ventilation
|
28 dagar eller utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskfaktor
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
Urban InstituteRubicon ProgramsOkändAnsvarsfull faderskapsprogrammeringFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeEffekter av tidig palliativ vårdintegrering på patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelomMultipelt myelomFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAvslutadRökavvänjning | Rökning, cigarett
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma Inc; Medivation, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Trippel negativ bröstcancer | Tidigt skedeFörenta staterna