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Registre des traumatismes à Villavicencio, Colombie (TRaVi)

9 décembre 2024 mis à jour par: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Registre des traumatismes dans un hôpital général de Villavicencio, Colombie, premier semestre 2023 : un essai rétrospectif observationnel

Introduction : Les blessures sont l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Il est nécessaire de connaître l'incidence des blessures, les mécanismes des blessures, la thérapie fournie et les résultats. Les registres des traumatismes sont utiles pour décrire la population desservie dans les centres spécialisés. Néanmoins, il est également nécessaire d'identifier les particularités de l'événement dans la province et les institutions non dédiées à l'attention aux traumatismes.

Objectif : L'étude vise à décrire l'expérience initiale d'un registre de traumatologie dans un hôpital général de l'Orénoque colombien.

Méthodologie : Nous allons concevoir une étude rétrospective observationnelle en analysant la base de données d'admission et en révisant les dossiers des patients de plus de 15 ans admis pour un traumatisme de janvier à juin 2023 dans un hôpital de Villavicencio, en Colombie. Nous exporterons les informations vers Excel pour le débogage et l'analyse. Nous décrirons la fréquence et la proportion des variables catégorielles et expliquerons la distribution centrale et la dispersion des variables quantitatives. Les tests U of Mann-Whitney et Chi-square seront utilisés pour comparer les variables par résultat; nous choisirons un p<0,05 comme valeur significative.

Conclusions : Il s'agira d'une étude pionnière dans cette région, et il est nécessaire d'évaluer l'incidence des patients admis par traumatisme, les mécanismes et le type de blessure, les soins prodigués et les résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les traumatismes sont l'une des principales causes de mortalité ou d'incapacité dans le monde chez les survivants. La population concernée est principalement constituée de jeunes hommes adultes touchés par des blessures évitables. Connaître l'incidence des blessures, les mécanismes des blessures, les stratégies d'approche et les résultats est essentiel pour examiner les interventions individuelles et les politiques collectives afin d'améliorer la prévention.

Les victimes en Colombie ont eu une incidence élevée au cours des décennies précédentes; les blessures et les décès attribuables ont récemment diminué, mais ils restent la troisième cause de mortalité. Contrairement aux pays à revenu élevé, la violence interpersonnelle est le mécanisme prédominant impliqué.

Les registres de données sont utilisés dans le monde entier dans des centres spécialisés qui se concentrent sur la prestation de soins de santé en traumatologie. Néanmoins, il est également nécessaire de connaître l'incidence dans les hôpitaux généraux communautaires et non dédiés.

La détermination des caractéristiques des patients admis aux urgences par des blessures fournira des informations essentielles sur la gravité, les mécanismes, le type de population touchée, les soins immédiats ou consécutifs dispensés et les résultats. Une telle analyse fournira des connaissances pour hiérarchiser les politiques, les ressources, mettre à jour les directives de pratique clinique et améliorer les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombie, 50001
        • Clinica Primavera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'essai sont ceux admis en urgence par traumatisme pendant la période d'étude, selon les registres d'admission de l'établissement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux urgences suite à un traumatisme.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure contondante
Patients présentant des blessures non pénétrantes dues à des chutes, des accidents de voiture ou d'autres mécanismes. Blessures causées par un impact avec un objet contondant où il n'y a pas de pénétration de la peau.
Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique ne sera fournie ; c'est une étude d'observation.
Autres noms:
  • Gravité
Blessure pénétrante
Blessures pénétrantes par armes à feu, couteaux et autres blessures pénétrantes. Blessures causées par des objets pénétrant dans la peau.
Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique ne sera fournie ; c'est une étude d'observation.
Autres noms:
  • Gravité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients décédés
Délai: 28 jours ou congé
Mortalité à la sortie ou les 28 premiers jours d'hospitalisation
28 jours ou congé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 28 jours ou congé
Durée du séjour à l'hôpital
28 jours ou congé
Nombre de patients nécessitant des soins intensifs
Délai: 28 jours ou congé
Besoin de soins intensifs
28 jours ou congé
Nombre de jours en soins intensifs
Délai: 28 jours ou congé
Durée du séjour en soins intensifs
28 jours ou congé
Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 28 jours ou congé
Besoin de ventilation mécanique
28 jours ou congé
Nombre de jours en ventilation mécanique
Délai: 28 jours ou congé
Durée de la ventilation mécanique
28 jours ou congé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La base de données ne sera pas partagée pour assurer la confidentialité de l'identité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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