- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05954936
Registre des traumatismes à Villavicencio, Colombie (TRaVi)
Registre des traumatismes dans un hôpital général de Villavicencio, Colombie, premier semestre 2023 : un essai rétrospectif observationnel
Introduction : Les blessures sont l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Il est nécessaire de connaître l'incidence des blessures, les mécanismes des blessures, la thérapie fournie et les résultats. Les registres des traumatismes sont utiles pour décrire la population desservie dans les centres spécialisés. Néanmoins, il est également nécessaire d'identifier les particularités de l'événement dans la province et les institutions non dédiées à l'attention aux traumatismes.
Objectif : L'étude vise à décrire l'expérience initiale d'un registre de traumatologie dans un hôpital général de l'Orénoque colombien.
Méthodologie : Nous allons concevoir une étude rétrospective observationnelle en analysant la base de données d'admission et en révisant les dossiers des patients de plus de 15 ans admis pour un traumatisme de janvier à juin 2023 dans un hôpital de Villavicencio, en Colombie. Nous exporterons les informations vers Excel pour le débogage et l'analyse. Nous décrirons la fréquence et la proportion des variables catégorielles et expliquerons la distribution centrale et la dispersion des variables quantitatives. Les tests U of Mann-Whitney et Chi-square seront utilisés pour comparer les variables par résultat; nous choisirons un p<0,05 comme valeur significative.
Conclusions : Il s'agira d'une étude pionnière dans cette région, et il est nécessaire d'évaluer l'incidence des patients admis par traumatisme, les mécanismes et le type de blessure, les soins prodigués et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes sont l'une des principales causes de mortalité ou d'incapacité dans le monde chez les survivants. La population concernée est principalement constituée de jeunes hommes adultes touchés par des blessures évitables. Connaître l'incidence des blessures, les mécanismes des blessures, les stratégies d'approche et les résultats est essentiel pour examiner les interventions individuelles et les politiques collectives afin d'améliorer la prévention.
Les victimes en Colombie ont eu une incidence élevée au cours des décennies précédentes; les blessures et les décès attribuables ont récemment diminué, mais ils restent la troisième cause de mortalité. Contrairement aux pays à revenu élevé, la violence interpersonnelle est le mécanisme prédominant impliqué.
Les registres de données sont utilisés dans le monde entier dans des centres spécialisés qui se concentrent sur la prestation de soins de santé en traumatologie. Néanmoins, il est également nécessaire de connaître l'incidence dans les hôpitaux généraux communautaires et non dédiés.
La détermination des caractéristiques des patients admis aux urgences par des blessures fournira des informations essentielles sur la gravité, les mécanismes, le type de population touchée, les soins immédiats ou consécutifs dispensés et les résultats. Une telle analyse fournira des connaissances pour hiérarchiser les politiques, les ressources, mettre à jour les directives de pratique clinique et améliorer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombie, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux urgences suite à un traumatisme.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Blessure contondante
Patients présentant des blessures non pénétrantes dues à des chutes, des accidents de voiture ou d'autres mécanismes.
Blessures causées par un impact avec un objet contondant où il n'y a pas de pénétration de la peau.
|
Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique ne sera fournie ; c'est une étude d'observation.
Autres noms:
|
|
Blessure pénétrante
Blessures pénétrantes par armes à feu, couteaux et autres blessures pénétrantes.
Blessures causées par des objets pénétrant dans la peau.
|
Aucune intervention thérapeutique ou diagnostique ne sera fournie ; c'est une étude d'observation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients décédés
Délai: 28 jours ou congé
|
Mortalité à la sortie ou les 28 premiers jours d'hospitalisation
|
28 jours ou congé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 28 jours ou congé
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
28 jours ou congé
|
|
Nombre de patients nécessitant des soins intensifs
Délai: 28 jours ou congé
|
Besoin de soins intensifs
|
28 jours ou congé
|
|
Nombre de jours en soins intensifs
Délai: 28 jours ou congé
|
Durée du séjour en soins intensifs
|
28 jours ou congé
|
|
Nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 28 jours ou congé
|
Besoin de ventilation mécanique
|
28 jours ou congé
|
|
Nombre de jours en ventilation mécanique
Délai: 28 jours ou congé
|
Durée de la ventilation mécanique
|
28 jours ou congé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .