- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05954936
콜롬비아 비야비센시오의 트라우마 레지스트리 (TRaVi)
2023년 1학기 콜롬비아 비야비센시오의 종합병원 외상 등록부: 관찰 후향적 시험
소개: 부상은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 부상의 발생률, 상처의 기전, 제공되는 치료 및 결과를 알아야 합니다. 외상 등록부는 전문 센터에서 서비스를 받는 인구를 설명하는 데 유용합니다. 그럼에도 불구하고 트라우마 치료를 전담하지 않는 지방 및 기관의 사건의 특성을 파악하는 것도 필요합니다.
목적: 이 연구는 콜롬비아 오리노키아에 있는 종합 병원에서 외상 등록부에 대한 초기 경험을 설명하는 것을 목표로 합니다.
방법론: 2023년 1월부터 6월까지 콜롬비아 Villavicencio의 한 병원에서 외상으로 입원한 15세 이상 환자들의 입원 데이터베이스를 분석하고 병력 차트를 수정하여 관찰적 후향적 연구를 설계할 것이다. 디버깅 및 분석을 위해 정보를 Excel로 내보냅니다. 범주형 변수의 빈도와 비율을 설명하고 양적 변수의 중심 분포와 산포를 설명합니다. U of Mann-Whitney 및 Chi-square 검정을 사용하여 결과별로 변수를 비교합니다. 유의한 값으로 p<0.05를 선택할 것입니다.
결론: 이 지역에서 선구적인 연구가 될 것이며 외상으로 입원한 환자의 발생률, 손상의 기전과 유형, 제공되는 치료 및 결과를 평가할 필요가 있다.
연구 개요
상세 설명
외상은 전 세계적으로 사망하거나 생존자가 무력화되는 주요 원인입니다. 관련된 인구는 주로 예방 가능한 부상의 영향을 받는 젊은 성인 남성입니다. 부상 발생률, 상처 메커니즘, 접근 전략 및 결과를 아는 것은 예방을 개선하기 위한 개별 개입 및 집단 정책을 검토하는 데 필수적입니다.
콜롬비아의 사상자는 지난 수십 년 동안 높은 발생률을 보였습니다. 상해와 관련 사망은 최근 감소했지만 여전히 세 번째 사망 원인입니다. 고소득 국가와 달리 대인 관계 폭력은 관련된 주요 메커니즘입니다.
데이터 레지스트리는 외상에 대한 의료 제공에 중점을 둔 전문 센터에서 전 세계적으로 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 지역사회 및 비전용 종합병원에서의 발병률도 알아야 한다.
부상으로 응급 병동에 입원한 환자의 특성을 결정하면 중증도, 메커니즘, 영향을 받는 인구 유형, 전달되는 즉각적인 또는 결과적 치료 및 결과에 대한 필수 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 분석은 정책, 리소스의 우선 순위를 지정하고 임상 진료 지침을 업그레이드하고 결과를 개선하는 데 필요한 지식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 50001
- Clinica Primavera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상으로 응급실에 입원한 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
둔상
낙상, 자동차 사고 또는 기타 메커니즘으로 인한 비관통성 손상이 있는 환자.
피부를 관통하지 않는 무딘 물체의 충격으로 인한 부상.
|
치료 또는 진단 개입이 제공되지 않습니다. 그것은 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
|
|
관통 부상
총, 칼 및 기타 관통상에 의한 관통상.
피부를 관통하는 물체에 의해 생긴 상처.
|
치료 또는 진단 개입이 제공되지 않습니다. 그것은 관찰 연구입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망자 수
기간: 28일 또는 퇴원
|
퇴원 또는 입원 첫 28일 동안의 사망
|
28일 또는 퇴원
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 일수
기간: 28일 또는 퇴원
|
입원 기간
|
28일 또는 퇴원
|
|
ICU가 필요한 환자 수
기간: 28일 또는 퇴원
|
ICU의 필요성
|
28일 또는 퇴원
|
|
ICU에 있는 일수
기간: 28일 또는 퇴원
|
ICU 체류 기간
|
28일 또는 퇴원
|
|
기계적 환기가 필요한 환자 수
기간: 28일 또는 퇴원
|
기계적 환기의 필요성
|
28일 또는 퇴원
|
|
기계적 환기의 일수
기간: 28일 또는 퇴원
|
기계적 환기의 길이
|
28일 또는 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .