- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954936
Traumarekisteri Villavicenciossa, Kolumbiassa (TRaVi)
Traumarekisteri yleissairaalassa Villavicenciosta, Kolumbiasta, ensimmäinen lukukausi 2023: Havainnoiva retrospektiivinen tutkimus
Johdanto: Loukkaantumiset ovat johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. On tarpeen tietää vammojen ilmaantuvuus, haavamekanismit, tarjottu hoito ja tulokset. Traumarekisterit ovat hyödyllisiä kuvaamaan erikoiskeskuksissa palvelevaa väestöä. Siitä huolimatta on tarpeen tunnistaa myös tapahtuman erityispiirteet maakunnassa ja instituutioissa, jotka eivät ole omistautuneet traumahuomioon.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata alustavaa kokemusta traumarekisteristä yleissairaalassa Kolumbian Orinoquiassa.
Metodologia: Suunnittelemme havainnollisen retrospektiivisen tutkimuksen analysoimalla vastaanottotietokantaa ja tarkistamalla historiakaavioita yli 15-vuotiaista potilaista, jotka on otettu trauman vuoksi tammikuusta kesäkuuhun 2023 Villavicenciosta, Kolumbiaan, sairaalaan. Viemme tiedot Exceliin virheenkorjausta ja analysointia varten. Kuvaamme kategoristen muuttujien esiintymistiheyttä ja osuutta sekä selitämme kvantitatiivisten muuttujien keskeistä jakautumista ja hajontaa. Mann-Whitneyn U- ja Chi-neliötestejä käytetään muuttujien vertaamiseen tulosten mukaan; valitsemme merkitseväksi arvoksi p<0,05.
Johtopäätökset: Se tulee olemaan edelläkävijätutkimus tällä alueella, ja on tarpeen arvioida traumapotilaiden ilmaantuvuus, vamman mekanismeja ja tyyppi, tarjottu hoito ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on suurin syy selviytyneiden maailmanlaajuiseen kuolleisuuteen tai työkyvyttömyyteen. Mukana oleva väestö on pääasiassa nuoria aikuisia miehiä, jotka kärsivät ehkäistävissä olevista vammoista. Vammojen ilmaantuvuuden, haavojen mekanismien, lähestymisstrategioiden ja tulosten tunteminen on olennaista, jotta voidaan tarkastella yksittäisiä toimenpiteitä ja kollektiivisia toimintatapoja ennaltaehkäisyn parantamiseksi.
Kolumbiassa kuolonuhrien määrä oli korkea aikaisempina vuosikymmeninä; vammat ja niihin liittyvät kuolemat ovat viime aikoina vähentyneet, mutta ne ovat edelleen kolmas kuolinsyy. Toisin kuin korkean tulotason maissa, ihmisten välinen väkivalta on hallitseva mekanismi.
Tietorekistereitä käytetään maailmanlaajuisesti erikoistuneissa keskuksissa, jotka keskittyvät trauman terveydenhuoltoon. Siitä huolimatta on tarpeen tietää myös ilmaantuvuus yhteisösairaaloissa ja yleissairaaloissa.
Päivystykseen vammojen vuoksi joutuneiden potilaiden ominaisuuksien määrittäminen antaa olennaista tietoa vammojen vakavuudesta, mekanismeista, sairastuneen väestön tyypistä, välittömästä tai seurannaishoidosta ja tuloksista. Tällainen analyysi antaa tietoa politiikkojen, resurssien priorisoimiseksi, kliinisen käytännön ohjeiden päivittämiseksi ja tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat joutuivat päivystykseen trauman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tylsä vamma
Potilaat, joilla on putoamis-, auto-onnettomuudet tai muut mekanismit aiheuttamat läpäisemättömät vammat.
Loukkaantumiset, jotka ovat aiheutuneet törmäyksestä tylpällä esineellä, jossa iho ei tunkeudu.
|
Terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä ei tarjota; se on havainnointitutkimus.
Muut nimet:
|
|
Läpäisevä vamma
Aseiden, veitsien ja muiden tunkeutuvien vammojen aiheuttamat tunkeutuvat haavat.
Haavat, jotka ovat aiheutuneet ihon läpi tunkeutuneista esineistä.
|
Terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä ei tarjota; se on havainnointitutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
Kuolleisuus kotiutuksen yhteydessä tai ensimmäiset 28 päivää sairaalassa
|
28 päivää tai kotiutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
28 päivää tai kotiutus
|
|
Tehohoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
ICU:n tarve
|
28 päivää tai kotiutus
|
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
ICU oleskelun kesto
|
28 päivää tai kotiutus
|
|
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
|
28 päivää tai kotiutus
|
|
Päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: 28 päivää tai kotiutus
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
|
28 päivää tai kotiutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .