- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05954936
Rejestr urazów w Villavicencio w Kolumbii (TRaVi)
Rejestr urazów w szpitalu ogólnym z Villavicencio, Kolumbia, pierwszy semestr 2023 r.: retrospektywna próba obserwacyjna
Wstęp: Urazy są główną przyczyną zgonów na całym świecie. Konieczna jest znajomość częstości występowania urazów, mechanizmów powstawania ran, prowadzonej terapii i wyników leczenia. Rejestry urazów są przydatne do opisu populacji obsługiwanej w wyspecjalizowanych ośrodkach. Niemniej jednak konieczne jest również określenie specyfiki wydarzenia w województwie oraz instytucji nie zajmujących się problematyką traumy.
Cel: Badanie ma na celu opisanie początkowych doświadczeń z rejestrem urazów w szpitalu ogólnym w kolumbijskim Orinoquia.
Metodologia: Zaprojektujemy retrospektywne badanie obserwacyjne, analizując bazę danych przyjęć i rewidując karty historii pacjentów w wieku powyżej 15 lat przyjętych z powodu urazu od stycznia do czerwca 2023 r. w szpitalu w Villavicencio w Kolumbii. Wyeksportujemy informacje do programu Excel w celu debugowania i analizy. Opiszemy częstotliwość i proporcje zmiennych kategorialnych oraz wyjaśnimy centralny rozkład i rozproszenie zmiennych ilościowych. Testy U Manna-Whitneya i Chi-kwadrat zostaną użyte do porównania zmiennych według wyniku; jako wartość istotną wybierzemy p<0,05.
Wnioski: Będzie to pionierskie badanie w tym regionie i konieczna jest ocena częstości przyjmowania pacjentów z powodu urazu, mechanizmu i rodzaju urazu, świadczonej opieki oraz wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz jest główną przyczyną globalnej śmiertelności lub niezdolności do pracy osób, które przeżyły. Zaangażowana populacja to głównie młodzi dorośli mężczyźni dotknięci urazami, którym można było zapobiec. Znajomość częstości występowania urazów, mechanizmów powstawania ran, strategii podejścia i wyników jest niezbędna do przeglądu indywidualnych interwencji i wspólnych polityk w celu poprawy profilaktyki.
Ofiary w Kolumbii miały wysoką częstość występowania w poprzednich dziesięcioleciach; liczba urazów i związanych z nimi zgonów ostatnio spadła, ale nadal stanowią one trzecią przyczynę śmiertelności. W przeciwieństwie do krajów o wysokich dochodach dominującym mechanizmem jest przemoc interpersonalna.
Rejestry danych są wykorzystywane na całym świecie w wyspecjalizowanych ośrodkach, które koncentrują się na zapewnianiu opieki zdrowotnej w urazach. Niemniej jednak konieczna jest również znajomość zachorowalności w szpitalach ogólnych i ogólnych.
Określenie charakterystyki pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z powodu urazów dostarczy istotnych informacji na temat ciężkości, mechanizmów, rodzaju dotkniętej populacji, zapewnionej natychmiastowej lub następczej opieki oraz wyników. Taka analiza zapewni wiedzę potrzebną do ustalania priorytetów polityk, zasobów, aktualizacji wytycznych dotyczących praktyki klinicznej i poprawy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Norton Perez, MD
- Numer telefonu: 6660154
- E-mail: norton.perez@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma I Rodriguez, MSc
- Numer telefonu: 6660154
- E-mail: emmaisa1@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu urazu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tępy uraz
Pacjenci z niepenetrującymi urazami spowodowanymi upadkami, wypadkami samochodowymi lub innymi mechanizmami.
Urazy powstałe w wyniku uderzenia tępym przedmiotem bez penetracji skóry.
|
Nie będzie zapewniona żadna interwencja terapeutyczna ani diagnostyczna; jest to badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
|
Uraz penetrujący
Rany penetrujące zadane przez pistolety, noże i inne urazy penetrujące.
Rany spowodowane przedmiotami wnikającymi w skórę.
|
Nie będzie zapewniona żadna interwencja terapeutyczna ani diagnostyczna; jest to badanie obserwacyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zmarłych pacjentów
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Śmiertelność przy wypisie lub pierwszych 28 dniach hospitalizacji
|
28 dni lub wypis
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Długość pobytu w szpitalu
|
28 dni lub wypis
|
Liczba pacjentów wymagających OIOM
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Potrzeba OIOM
|
28 dni lub wypis
|
Liczba dni na OIT
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Długość pobytu na OIT
|
28 dni lub wypis
|
Liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Konieczność wentylacji mechanicznej
|
28 dni lub wypis
|
Liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni lub wypis
|
Długość wentylacji mechanicznej
|
28 dni lub wypis
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czynnik ryzyka
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNieznany
-
Natural Immune Systems IncRekrutacyjnyNadzór immunologicznyStany Zjednoczone
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechZakończonyBóle krzyża | Zwężenie kręgosłupaDania
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreZakończonyObjawy depresyjne | Regulacja emocjiKanada
-
CeraPedics, IncZakończonyZwyrodnienie krążka międzykręgowegoStany Zjednoczone, Kanada
-
Grifols Biologicals, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba von Willebranda
-
University of AlbertaRed Deer Public School District; Addiction & Mental Health Strategic Clinical...Zakończony
-
BayerZakończonyŚrodki ochrony przeciwsłonecznejStany Zjednoczone
-
Martin JaničkoF.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska BystricaWycofaneNiewydolność wątroby | MarskośćSłowacja