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哥伦比亚比亚维森西奥创伤登记处 (TRaVi)

2023年12月10日 更新者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

哥伦比亚比亚维森西奥综合医院的创伤登记处,2023 年第一学期:观察性回顾性试验

简介: 伤害是全世界死亡的主要原因。 有必要了解伤害的发生率、伤口机制、提供的治疗和结果。 创伤登记有助于描述专门中心服务的人群。 然而,还有必要确定该省和非专门关注创伤的机构中事件的特殊性。

目的:本研究旨在描述哥伦比亚奥里诺基亚省一家综合医院创伤登记的初步经验。

方法:我们将通过分析 2023 年 1 月至 6 月哥伦比亚比亚维森西奥一家医院因创伤入院的 15 岁以上患者的入院数据库和修订病史图表,设计一项观察性回顾性研究。 我们将这些信息导出到Excel中进行调试和分析。 我们将描述类别变量的频率和比例,并解释定量变量的中心分布和离散度。 曼惠特尼大学和卡方检验将用于按结果比较变量;我们将选择 p<0.05 作为显着值。

结论:这将是该地区的开创性研究,有必要评估因创伤入院的患者发生率、损伤机制和类型、提供的护理和结果。

研究概览

详细说明

创伤是全球幸存者死亡或丧失能力的主要原因。 所涉及的人群主要是受到可预防伤害影响的年轻成年男性。 了解伤害的发生率、伤口机制、处理策略和结果对于审查个人干预措施和集体政策以改善预防至关重要。

哥伦比亚过去几十年的伤亡事故发生率很高;伤害和归因死亡最近有所减少,但仍然是第三大死亡原因。 与高收入国家相反,人际暴力是主要的机制。

数据登记在全球范围内专注于提供创伤医疗保健的专业中心中使用。 尽管如此,也有必要了解社区和非专门综合医院的发病率。

确定因受伤而进入急诊室的患者的特征,将提供有关严重程度、机制、受影响人群类型、立即或后续护理以及结果的重要信息。 这样的分析将提供知识来确定政策、资源的优先顺序、升级临床实践指南并改善结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Meta
      • Villavicencio、Meta、哥伦比亚、50001
        • Clinica Primavera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

根据该机构的入院登记册,试验参与者是那些在研究期间因创伤而需要紧急护理的入院者。

描述

纳入标准:

  • 患者因外伤被送入急诊病房。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
钝器伤
因跌倒、车祸或其他原因造成非穿透性损伤的患者。 由于钝器撞击而未穿透皮肤而造成的伤害。
将不提供治疗或诊断干预;这是一项观察性研究。
其他名称:
  • 严重性
穿透伤
枪、刀造成的穿透伤和其他穿透伤。 由物体穿透皮肤造成的伤口。
将不提供治疗或诊断干预;这是一项观察性研究。
其他名称:
  • 严重性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡患者人数
大体时间:28天或出院
出院时或住院前 28 天的死亡率
28天或出院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间:28天或出院
住院时间
28天或出院
需要ICU的患者人数
大体时间:28天或出院
需要加护病房
28天或出院
入住 ICU 天数
大体时间:28天或出院
ICU 住院时间
28天或出院
需要机械通气的患者人数
大体时间:28天或出院
需要机械通气
28天或出院
机械通气天数
大体时间:28天或出院
机械通气时长
28天或出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norton Perez, MD、Cooperative University of Colombia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月19日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月10日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据库不会共享,以保证患者身份的机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤的临床试验

风险因素的临床试验

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