Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr traumat ve Villavicencio, Kolumbie (TRaVi)

9. prosince 2024 aktualizováno: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Registr traumat ve všeobecné nemocnici z Villavicencio, Kolumbie, první semestr 2023: Observační retrospektivní zkouška

Úvod: Úrazy jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti. Je nutné znát výskyt zranění, mechanismy vzniku ran, poskytovanou terapii a výsledky. Registry traumat jsou užitečné pro popis populace obsluhované ve specializovaných centrech. Přesto je nutné také identifikovat zvláštnosti události v provincii a institucích, které se nevěnují traumatické pozornosti.

Cíl: Cílem studie je popsat počáteční zkušenost s registrem traumat ve všeobecné nemocnici v kolumbijské Orinoquii.

Metodika: Navrhneme observační retrospektivní studii analýzou databáze přijetí a revizí anamnézy pacientů starších 15 let přijatých pro trauma od ledna do června 2023 v nemocnici z Villavicencio v Kolumbii. Informace exportujeme do Excelu pro ladění a analýzu. Popíšeme frekvenci a podíl kategoriálních proměnných a vysvětlíme centrální rozdělení a rozptyl kvantitativních proměnných. Pro srovnání proměnných podle výsledku budou použity U Mann-Whitneyho a Chí-kvadrát test; jako významnou hodnotu vybereme p<0,05.

Závěry: Půjde o průkopnickou studii v tomto regionu a je nutné zhodnotit výskyt pacientů přijatých pro trauma, mechanismy a typ poranění, poskytovanou péči a výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Trauma je hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti nebo invalidity u přeživších. Zapojenou populací jsou především mladí dospělí muži postižení zraněními, kterým lze předejít. Znalost výskytu zranění, mechanismů vzniku ran, přístupových strategií a výsledků je zásadní pro přezkoumání individuálních intervencí a kolektivních politik ke zlepšení prevence.

Počet obětí v Kolumbii byl v předchozích desetiletích vysoký; zranění a přičitatelných úmrtí v poslední době kleslo, ale stále jsou třetí příčinou úmrtnosti. Na rozdíl od zemí s vysokými příjmy je převládajícím mechanismem mezilidské násilí.

Datové registry jsou celosvětově využívány ve specializovaných centrech, která se zaměřují na poskytování zdravotní péče u traumat. Je však nutné znát také výskyt v komunitních a neúčelových všeobecných nemocnicích.

Určení charakteristik pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu podle zranění poskytne zásadní informace o závažnosti, mechanismech, typu postižené populace, poskytnuté okamžité nebo následné péči a výsledcích. Taková analýza poskytne znalosti pro stanovení priorit politik, zdrojů, aktualizace pokynů pro klinickou praxi a zlepšení výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Kolumbie, 50001
        • Clinica Primavera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie jsou ti, kteří byli přijati a žádají o naléhavou péči kvůli traumatu během období studie, podle registrů přijetí v ústavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na urgentní příjem s traumatem.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tupé zranění
Pacienti s nepenetrujícími poraněními při pádech, autonehodách nebo jiných mechanismech. Zranění, která byla způsobena nárazem tupým předmětem, kde nedochází k průniku kůže.
Nebude poskytována žádná terapeutická nebo diagnostická intervence; je to observační studie.
Ostatní jména:
  • Vážnost
Pronikající zranění
Pronikavé rány od pistolí, nožů a další penetrující zranění. Rány, které byly způsobeny předměty pronikajícími do kůže.
Nebude poskytována žádná terapeutická nebo diagnostická intervence; je to observační studie.
Ostatní jména:
  • Vážnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mrtvých pacientů
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Úmrtnost při propuštění nebo prvních 28 dnů hospitalizace
28 dní nebo propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní hospitalizace
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Délka pobytu v nemocnici
28 dní nebo propuštění
Počet pacientů, kteří potřebují JIP
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Potřeba JIP
28 dní nebo propuštění
Počet dní na JIP
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Délka pobytu na JIP
28 dní nebo propuštění
Počet pacientů, kteří potřebují mechanickou ventilaci
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Potřeba mechanické ventilace
28 dní nebo propuštění
Počet dní v mechanické ventilaci
Časové okno: 28 dní nebo propuštění
Délka mechanické ventilace
28 dní nebo propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Databáze nebude sdílena, aby byla zajištěna důvěrnost identity pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikový faktor

Předplatit