Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumeregisteret i Villavicencio, Colombia (TRaVi)

9. desember 2024 oppdatert av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Traumeregister på et generelt sykehus fra Villavicencio, Colombia, første semester 2023: En observasjonsretrospektiv rettssak

Introduksjon: Skader er en ledende årsak til dødelighet over hele verden. Det er nødvendig å kjenne forekomsten av skader, sårmekanismer, gitt behandling og utfall. Traumeregistre er nyttige for å beskrive befolkningen som betjenes i spesialiserte sentre. Ikke desto mindre er det også nødvendig å identifisere særegenhetene ved hendelsen i provinsen og institusjoner som ikke er dedikert til traumeoppmerksomhet.

Mål: Studien tar sikte på å beskrive den første erfaringen med et traumeregister på et generelt sykehus i den colombianske Orinoquia.

Metodikk: Vi vil designe en observasjonsretrospektiv studie ved å analysere innleggelsesdatabasen og revidere historikk over pasienter eldre enn 15 år innlagt for traumer fra januar til juni 2023 på et sykehus fra Villavicencio, Colombia. Vi vil eksportere informasjonen til Excel for feilsøking og analyse. Vi vil beskrive frekvensen og andelen av kategoriske variabler og forklare den sentrale fordelingen og spredningen av kvantitative variabler. U av Mann-Whitney og Chi-square tester vil bli brukt til å sammenligne variablene etter utfall; vi vil velge en p<0,05 som en signifikant verdi.

Konklusjoner: Det vil være en pionerstudie i denne regionen, og det er nødvendig å evaluere forekomsten av pasienter innlagt ved traumer, mekanismer og type skade, omsorgen som gis og utfallene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Traumer er en ledende årsak til global dødelighet eller uførhet hos overlevende. Befolkningen som er involvert er hovedsakelig unge voksne menn som er rammet av skader som kan forebygges. Å kjenne forekomsten av skader, mekanismer for sår, strategier som nærmer seg og utfall er avgjørende for å gjennomgå individuelle intervensjoner og kollektive retningslinjer for å forbedre forebygging.

Skadelidelser i Colombia hadde en høy forekomst de foregående tiårene; skader og dødsfall som kan tilskrives har nylig gått ned, men de er fortsatt den tredje årsaken til dødelighet. I motsetning til høyinntektsland, er mellommenneskelig vold den dominerende mekanismen involvert.

Dataregistre brukes over hele verden i spesialiserte sentre som fokuserer på å gi helsetjenester ved traumer. Likevel er det også nødvendig å kjenne til forekomsten på fellessykehus og ikke-dedikerte sykehus.

Å bestemme karakteristikkene til pasienter innlagt på akuttmottaket ved skader vil gi viktig informasjon om alvorlighetsgrad, mekanismer, type populasjon som er berørt, umiddelbar eller følgelig behandling levert, og utfall. En slik analyse vil gi kunnskap til å prioritere retningslinjer, ressurser, oppgradere retningslinjer for klinisk praksis og forbedre resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøksdeltakerne er de som er innlagt som ber om akutthjelp ved traumer i studietiden, ifølge innleggelsesregistrene i institusjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på akuttmottaket ved traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stump skade
Pasienter med ikke-penetrerende skader fra fall, bilulykker eller andre mekanismer. Skader som er forårsaket av støt med en stump gjenstand der det ikke er penetrering av huden.
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon vil bli gitt; det er en observasjonsstudie.
Andre navn:
  • Alvorlighetsgrad
Penetrerende skade
Penetrerende sår av våpen, kniver og andre penetrerende skader. Sår som er forårsaket av gjenstander som har penetrert huden.
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon vil bli gitt; det er en observasjonsstudie.
Andre navn:
  • Alvorlighetsgrad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall døde pasienter
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
Dødelighet ved utskrivning eller de første 28 dagene av sykehusinnleggelse
28 dager eller utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager i sykehusinnleggelse
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
Sykehusets liggetid
28 dager eller utskrivning
Antall pasienter som trenger intensivavdeling
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
Behov for intensivavdeling
28 dager eller utskrivning
Antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
ICU liggetid
28 dager eller utskrivning
Antall pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
Behov for mekanisk ventilasjon
28 dager eller utskrivning
Antall dager i mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
Lengde på mekanisk ventilasjon
28 dager eller utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Databasen vil ikke bli delt for å gi konfidensialitet til pasientens identitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere