- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05954936
Traumeregisteret i Villavicencio, Colombia (TRaVi)
Traumeregister på et generelt sykehus fra Villavicencio, Colombia, første semester 2023: En observasjonsretrospektiv rettssak
Introduksjon: Skader er en ledende årsak til dødelighet over hele verden. Det er nødvendig å kjenne forekomsten av skader, sårmekanismer, gitt behandling og utfall. Traumeregistre er nyttige for å beskrive befolkningen som betjenes i spesialiserte sentre. Ikke desto mindre er det også nødvendig å identifisere særegenhetene ved hendelsen i provinsen og institusjoner som ikke er dedikert til traumeoppmerksomhet.
Mål: Studien tar sikte på å beskrive den første erfaringen med et traumeregister på et generelt sykehus i den colombianske Orinoquia.
Metodikk: Vi vil designe en observasjonsretrospektiv studie ved å analysere innleggelsesdatabasen og revidere historikk over pasienter eldre enn 15 år innlagt for traumer fra januar til juni 2023 på et sykehus fra Villavicencio, Colombia. Vi vil eksportere informasjonen til Excel for feilsøking og analyse. Vi vil beskrive frekvensen og andelen av kategoriske variabler og forklare den sentrale fordelingen og spredningen av kvantitative variabler. U av Mann-Whitney og Chi-square tester vil bli brukt til å sammenligne variablene etter utfall; vi vil velge en p<0,05 som en signifikant verdi.
Konklusjoner: Det vil være en pionerstudie i denne regionen, og det er nødvendig å evaluere forekomsten av pasienter innlagt ved traumer, mekanismer og type skade, omsorgen som gis og utfallene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumer er en ledende årsak til global dødelighet eller uførhet hos overlevende. Befolkningen som er involvert er hovedsakelig unge voksne menn som er rammet av skader som kan forebygges. Å kjenne forekomsten av skader, mekanismer for sår, strategier som nærmer seg og utfall er avgjørende for å gjennomgå individuelle intervensjoner og kollektive retningslinjer for å forbedre forebygging.
Skadelidelser i Colombia hadde en høy forekomst de foregående tiårene; skader og dødsfall som kan tilskrives har nylig gått ned, men de er fortsatt den tredje årsaken til dødelighet. I motsetning til høyinntektsland, er mellommenneskelig vold den dominerende mekanismen involvert.
Dataregistre brukes over hele verden i spesialiserte sentre som fokuserer på å gi helsetjenester ved traumer. Likevel er det også nødvendig å kjenne til forekomsten på fellessykehus og ikke-dedikerte sykehus.
Å bestemme karakteristikkene til pasienter innlagt på akuttmottaket ved skader vil gi viktig informasjon om alvorlighetsgrad, mekanismer, type populasjon som er berørt, umiddelbar eller følgelig behandling levert, og utfall. En slik analyse vil gi kunnskap til å prioritere retningslinjer, ressurser, oppgradere retningslinjer for klinisk praksis og forbedre resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Clinica Primavera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på akuttmottaket ved traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stump skade
Pasienter med ikke-penetrerende skader fra fall, bilulykker eller andre mekanismer.
Skader som er forårsaket av støt med en stump gjenstand der det ikke er penetrering av huden.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon vil bli gitt; det er en observasjonsstudie.
Andre navn:
|
|
Penetrerende skade
Penetrerende sår av våpen, kniver og andre penetrerende skader.
Sår som er forårsaket av gjenstander som har penetrert huden.
|
Ingen terapeutisk eller diagnostisk intervensjon vil bli gitt; det er en observasjonsstudie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall døde pasienter
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
Dødelighet ved utskrivning eller de første 28 dagene av sykehusinnleggelse
|
28 dager eller utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager i sykehusinnleggelse
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
Sykehusets liggetid
|
28 dager eller utskrivning
|
|
Antall pasienter som trenger intensivavdeling
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
Behov for intensivavdeling
|
28 dager eller utskrivning
|
|
Antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
ICU liggetid
|
28 dager eller utskrivning
|
|
Antall pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
Behov for mekanisk ventilasjon
|
28 dager eller utskrivning
|
|
Antall dager i mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager eller utskrivning
|
Lengde på mekanisk ventilasjon
|
28 dager eller utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norton Perez, MD, Cooperative University of Colombia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ordonez CA, Morales M, Rojas-Mirquez JC, Bonilla-Escobar FJ, Badiel M, Minan Arana F, Gonzalez A, Pino LF, Uribe-Gomez A, Herrera MA, Gutierrez-Martinez MI, Puyana JC, Abutanos M, Ivatury RR. Trauma Registry of the Pan-American Trauma Society: One year of experience in two hospitals in southwest Colombia. Colomb Med (Cali). 2016 Sep 30;47(3):148-154.
- Uribe A, Ordóñez CA, Badiel M, Tejada JW, Harry Loaiza J, Fernando Pino L, et al. Tendencia del trauma en dos hospitales nivel IV en Cali, Colombia. Reporte preliminar en la Plataforma del Registro de la Sociedad Panamericana de Trauma (SPT/RT). Panam J Trauma Crit Care Emerg Surg. 2012;1(3):175-81.
- Christey G, Warren J, Palmer CS, Burrell M, Vallmuur K. Development of a standardized minimum dataset for including low-severity trauma patients in trauma registry collections in Australia and Aotearoa New Zealand. ANZ J Surg. 2023 Mar;93(3):572-576. doi: 10.1111/ans.18326. Epub 2023 Mar 1.
- Ordóñez CA, Botache WF, Pino LF, Badiel M, Tejada JW, Sanjuán J, et al. Experiencia en dos hospitales de tercer nivel de atención del suroccidente de Colombia en la aplicación del Registro Internacional de Trauma de la Sociedad Panamericana de Trauma. Rev Colomb Cir. 2013;28(1):39-47.
- Eyler L, Hubbard A, Juillard C. Assessment of economic status in trauma registries: A new algorithm for generating population-specific clustering-based models of economic status for time-constrained low-resource settings. Int J Med Inform. 2016 Oct;94:49-58. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.05.004. Epub 2016 Jun 29.
- Carius BM, Bebarta GE, April MD, Fisher AD, Rizzo J, Ketter P, Wenke JC, Salinas J, Bebarta VS, Schauer SG. A Retrospective Analysis of Combat Injury Patterns and Prehospital Interventions Associated with the Development of Sepsis. Prehosp Emerg Care. 2023;27(1):18-23. doi: 10.1080/10903127.2021.2001612. Epub 2021 Dec 22.
- Arbizu-Fernandez E, Echarri-Sucunza A, Galbete A, Fortun-Moral M, Belzunegui-Otano T. Epidemiology of severe trauma in Navarra for 10 years: out-of-hospital/ in-hospital deaths and survivors. BMC Emerg Med. 2023 May 24;23(1):54. doi: 10.1186/s12873-023-00818-6.
- Mandavia D, Newton K. Geriatric trauma. Emerg Med Clin North Am. 1998 Feb;16(1):257-74. doi: 10.1016/s0733-8627(05)70358-8.
- Cleves D, Gomez C, Davalos DM, Garcia X, Astudillo RE. Pediatric trauma at a general hospital in Cali, Colombia. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1341-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
- Benjamin ER, Demetriades D, Owattanapanich N, Shackelford SA, Roedel E, Polk TM, Biswas S, Rasmussen T. Therapeutic Interventions and Outcomes in Civilian and Military Isolated Gunshot Wounds to the Head: A Department of Defense Trauma Registry and ACS TQIP-matched Study. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):e131-e136. doi: 10.1097/SLA.0000000000005496. Epub 2022 Jul 4.
- Fitschen-Oestern S, Lippross S, Lefering R, Kluter T, Weuster M, Franke GM, Kirsten N, Muller M, Schroder O, Seekamp A; TraumaRegister DGU. Does the time of the day affect multiple trauma care in hospitals? A retrospective analysis of data from the TraumaRegister DGU(R). BMC Emerg Med. 2021 Nov 13;21(1):134. doi: 10.1186/s12873-021-00525-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2023_02_TRAUMA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .