回腸肛門嚢/貯留腺腫の検出 (DARIAC)
2023年9月21日 更新者：Jean Christophe Saurin
インジゴカーミンを用いたルーチン色素内視鏡による回腸肛門嚢/貯留腺腫の検出
腺腫の検出は、直腸または回腸嚢が残存している結腸切除術後の家族性腺腫性ポリポーシス患者の追跡調査の基礎となります。 腺腫検出の最適な方法はまだ定義されていません。 さまざまな適応症におけるインジゴカルミンの有効性が証明されているにもかかわらず、色素色素内視鏡検査は国際レベルで合意に基づいて使用されていません。 腺腫は通常平らな形状をしているため、回腸嚢の状況は特殊であり、切除すべき腺腫が 5 mm を超える状況であっても、残存直腸の状況よりも識別するのがはるかに困難です。
私たちの仮説は、インジゴカーミンは、結腸切除術後の回腸嚢を持つ患者において、5mmを超える腺腫を含む腺腫の検出を改善し、監視プログラムの有効性を改善し、この集団におけるがんのリスクを潜在的に軽減する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Christophe Saurin, Pr
- 電話番号：+33 (0)4 72 11 75 72
- メール：jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maira MORENO, PhD
- 電話番号：+33 (0)4 72 11 75 13
- メール：rechercheclinique@sfed.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸切除術後の家族性腺腫性ポリポーシスを患う成人
説明
包含基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシスの患者
- パウチリザーバーを備えた回腸肛門吻合術
- 研究対象領域の最終準備の品質 = 3 (優れた)
- 3つの染色法に最適な条件でフィルムを作成
除外基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシスのない患者
- 回腸肛門吻合リザーバーを持たない患者
- 最終準備の品質が不十分 <3
- 3 つの染色方法に最適な条件で作成されたフィルムが存在しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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回腸肛門嚢腺腫の検出評価
結腸切除術後に家族性腺腫性ポリポーシスの下部消化管検査をフォローアップする必要があるすべての患者は、経験豊富な内視鏡医による回腸嚢腺腫の検出を伴うこの研究に参加できます。
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白色光高解像度、NBI、およびインジゴカーミン色素で撮影されたフィルムを盲検的に比較し、さまざまな観察方法で腺腫の数を検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回腸嚢/貯留腺腫の平均数
時間枠：大腸内視鏡検査から6か月後
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不一致の場合は最終的な合意を得たフィルムのペアレビューに基づく内視鏡モード（染色の有無、仮想か非）に従って検出された回腸嚢/貯留腺腫の平均数
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大腸内視鏡検査から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2025年9月10日
研究の完了 (推定)
2025年9月11日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFED 160
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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