Détection des adénomes de poche/réservoir iléoanaux (DARIAC)
Détection des adénomes de la poche iléo-anale/réservoir par chromoendoscopie de routine avec indigocarmin
La détection des adénomes est à la base du suivi des patients atteints de polypose adénomateuse familiale, après colectomie, avec rectum résiduel ou poche iléale. La méthode optimale pour la détection des adénomes n'est pas encore définie. Malgré l'efficacité prouvée de l'indigo-carmin dans différentes indications, la chromoendoscopie colorée n'est pas utilisée de manière consensuelle au niveau international. La situation de la poche iléale est particulière car les adénomes ont une forme généralement plate et sont beaucoup plus difficiles à identifier que dans le cas d'un rectum résiduel, même dans le cas d'adénomes > 5 mm qui doivent être réséqués.
Notre hypothèse est que l'indigo-carmin peut améliorer la détection des adénomes, y compris les adénomes > 5 mm, chez les patients présentant une poche iléale après colectomie, améliorant ainsi l'efficacité des programmes de surveillance et réduisant potentiellement le risque de cancer dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 75 72
- E-mail: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maira MORENO, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 75 13
- E-mail: rechercheclinique@sfed.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polypose adénomateuse familiale
- Anastomose iléo-anale avec poche réservoir
- Qualité de la préparation finale = 3 (excellent) sur la zone étudiée
- Films réalisés dans des conditions optimales pour les 3 méthodes de coloration
Critère d'exclusion:
- Patient sans polypose adénomateuse familiale
- Patient sans réservoir d'anastomose iléo-anale
- Qualité insuffisante de la préparation finale <3
- Absence de films réalisés dans des conditions optimales pour les 3 méthodes de coloration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation de la détection des adénomes de la poche iléo-anale
Tout patient qui a besoin d'un examen digestif inférieur de suivi pour polypose adénomateuse familiale après colectomie peut rejoindre cette étude avec détection des adénomes de la poche iléale par un endoscopiste expérimenté.
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Les films réalisés en lumière blanche haute définition, NBI et colorant indigo-carmin, seront comparés à l'aveugle pour détecter le nombre d'adénomes avec les différentes méthodes d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen d'adénomes de poche/réservoir iléal
Délai: 6 mois après coloscopie
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Nombre moyen d'adénomes poches/réservoirs iléaux détectés selon le mode endoscopique (coloré ou non, virtuel ou non) sur la base d'une revue jumelée des films avec consensus final en cas de discordance
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6 mois après coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFED 160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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