Обнаружение аденом подвздошно-анального резервуара/резервуара (DARIAC)
Обнаружение аденом подвздошно-анального резервуара/резервуара с помощью рутинной хромоэндоскопии с индигокармином
Выявление аденом является основанием для динамического наблюдения пациентов с семейным аденоматозным полипозом, после колэктомии, с остатком прямой кишки или подвздошного кармана. Оптимальный метод выявления аденом пока не определен. Несмотря на доказанную эффективность индигокармина при различных показаниях, хромоэндоскопия с красителем не используется единогласно на международном уровне. Ситуация с подвздошным мешком специфична, так как аденомы обычно имеют плоскую форму и их гораздо труднее идентифицировать, чем в случае остатка прямой кишки, даже в случае аденом > 5 мм, подлежащих резекции.
Наша гипотеза состоит в том, что индигокармин может улучшить обнаружение аденом, включая аденомы > 5 мм, у пациентов с подвздошным мешком после колэктомии, повышая эффективность программ наблюдения и потенциально снижая риск развития рака в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Christophe Saurin, Pr
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 75 72
- Электронная почта: jean-christophe.saurin@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maira MORENO, PhD
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 75 13
- Электронная почта: rechercheclinique@sfed.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с семейным аденоматозным полипозом
- Илео-анальный анастомоз с резервуарным резервуаром
- Качество окончательной подготовки = 3 (отлично) на исследуемом участке
- Пленки, изготовленные в оптимальных условиях для трех методов окрашивания.
Критерий исключения:
- Пациент без семейного аденоматозного полипоза
- Пациент без резервуара илео-анального анастомоза
- Недостаточное качество окончательной подготовки <3
- Отсутствие пленок, сделанных в оптимальных условиях для трех методов окрашивания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка выявления аденом подвздошно-анального мешка
Каждый пациент, нуждающийся в последующем обследовании нижних отделов пищеварительного тракта на наличие семейного аденоматозного полипоза после колэктомии, может присоединиться к этому исследованию с выявлением аденом подвздошного кармана опытным эндоскопистом.
|
Фильмы, сделанные в высоком разрешении белого света, NBI и индиго-карминовом красителе, будут слепо сравниваться для определения количества аденом с помощью различных методов наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество аденом подвздошного кармана/резервуара
Временное ограничение: Через 6 месяцев после колоноскопии
|
Среднее количество аденом подвздошного кармана/резервуара, выявленных в соответствии с эндоскопическим методом (окрашивание или нет, виртуальное или нет) на основе парного обзора фильмов с окончательным консенсусом в случае несоответствия
|
Через 6 месяцев после колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFED 160
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .